ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Στο ίδιο τραπέζι οι παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων για την απάντηση έναντι της Όμικρον

Υγεία
Στο ίδιο τραπέζι οι παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων για την απάντηση έναντι της Όμικρον
Στις 12 Ιανουαρίου, ρυθμιστικές αρχές από όλο τον κόσμο συζήτησαν την παγκόσμια ρυθμιστική απάντηση στην παραλλαγή Omicron COVID-19 κατά τη διάρκεια ενός εργαστηρίου, υπό την προεδρία του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) υπό την ομπρέλα του Διεθνής Συνασπισμός Ρυθμιστικών Αρχών Φαρμάκων (ICMRA).
Πέμπτη, 13/01/2022 - 16:12
News4Health Team News4Health Team

Στόχος της συνάντησης ήταν να επανεξεταστούν τα διαθέσιμα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα των εγκεκριμένων εμβολίων COVID-19 έναντι της παραλλαγής Omicron και να επιτευχθεί ευθυγράμμιση με τις βασικές κανονιστικές απαιτήσεις για την υποστήριξη της ανάπτυξης ενός πιθανού προσαρμοσμένου εμβολίου.

Καλωσορίζοντας τους συμμετέχοντες από τα 24 μέλη και τα 13 συνδεδεμένα μέλη και εμπειρογνώμονες από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ο Emer Cooke, Εκτελεστικός Διευθυντής του EMA και πρόεδρος της ICMRA είπε: «Σήμερα δεν αφορά μόνο τη ρυθμιστική απάντηση στην Omicron αλλά αποτελεί επίσης μέρος του σκηνικού για μια πιο στρατηγική συζήτηση σχετικά με το ποιοι τύποι εμβολίων μπορεί να χρειαστούν μακροπρόθεσμα για την επαρκή διαχείριση της COVID-19. Αυτές οι αποφάσεις δεν αφορούν μόνο τις ρυθμιστικές αρχές. Απαιτείται συνεργασία μεταξύ όλων των παραγόντων σε αυτόν τον χώρο, συμπεριλαμβανομένων των υπευθύνων λήψης αποφάσεων για τη δημόσια υγεία σε εθνικό, περιφερειακό και παγκόσμιο επίπεδο. Σε αυτό το πλαίσιο, πρέπει να τονίσουμε τη σημασία της συνεργασίας με τον ΠΟΥ για τη λήψη απόφασης σχετικά με τις ενημερώσεις στελεχών».

Ενώ τα περισσότερα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι τα εγκεκριμένα εμβόλια για τον COVID-19 χάνουν την αποτελεσματικότητά τους στην προστασία από λοιμώξεις και ήπιες ασθένειες, συνεχίζουν να παρέχουν υψηλή προστασία έναντι των ατόμων που αναπτύσσουν σοβαρή νόσο και της ανάγκης νοσηλείας που συνδέεται με την παραλλαγή Όμικρον.

Κατά την εξέταση των κανονιστικών απαιτήσεων για οποιαδήποτε παραλλαγή εμβολίου, υπήρξε ευρεία συμφωνία ότι απαιτούνται κλινικά δεδομένα για την έγκριση ενός νέου προσαρμοσμένο εμβολίου.

Το εργαστήριο συμπροήδρευσε ο Peter Marks, Διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας (CBER) στο FDA των ΗΠΑ, και ο Marco Cavaleri, Επικεφαλής Βιολογικών Απειλών Υγείας και Στρατηγικής Εμβολίων στον EMA, και ρυθμιστικές αρχές από τη Νότια Αφρική και το Ισραήλ μοιράστηκαν τα εμπειρίες. Ήταν το τρίτο από μια σειρά εργαστηρίων σχετικά με την ανάπτυξη εμβολίου COVID-19 και τις παραλλαγές του ιού που πραγματοποιήθηκε από την ICMRA το 2021. Αυτά τα εργαστήρια υπογραμμίζουν τη δύναμη της ηγεσίας της ICMRA στην επίτευξη ευθυγράμμισης μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών για την επιτάχυνση και τον εξορθολογισμό της παγκόσμιας ανάπτυξης και έγκρισης νέου ή τροποποιημένου COVID -19 εμβόλια κατά των αναδυόμενων παραλλαγών του κορωνοϊού. Περισσότερες λεπτομέρειες για τις συζητήσεις και τα αποτελέσματα της συνάντησης θα κοινοποιηθούν τις επόμενες ημέρες.

Τελευταία τροποποίηση στις 13/01/2022 - 16:17
  • ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΗ ΑΡΧΗ
  • EMA
  • FDA
  • ΟΜΙΚΡΟΝ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Σχεδόν 1 στους 3 ιατρούς έχει θέσει σε κίνδυνο τα δεδομένα των ασθενών σε συνέδρια τηλεϊατρικής
Σχεδόν 1 στους 3 ιατρούς έχει θέσει σε κίνδυνο τα δεδομένα των ασθενών σε συνέδρια τηλεϊατρικής 13 Ιανουαρίου 2022
Πέντε λόγοι για να μην τολμήσεις να κολλήσεις επίτηδες κορονοϊό 13 Ιανουαρίου 2022
Πέντε λόγοι για να μην τολμήσεις να κολλήσεις επίτηδες κορονοϊό

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Πράσινο από τον EMA σε νέα θεραπεία με βλαστοκύτταρα για ασθενείς με αιματολογικούς καρκίνους
Υγεία
20/06/2025 - 19:11

Πράσινο από τον EMA σε νέα θεραπεία με βλαστοκύτταρα για ασθενείς με αιματολογικούς καρκίνους

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA
Pharma News
19/06/2025 - 12:00

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA

O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων
Πολιτική Υγείας
13/05/2025 - 10:00

O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028
Pharma Policy
07/05/2025 - 22:33

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028

H Novo Nordisk πιο κοντά στο να κυκλοφορήσει το πρώτο χάπι απώλειας βάρους GLP-1 με έγκριση από τον FDA
Pharma Policy
06/05/2025 - 10:30

H Novo Nordisk πιο κοντά στο να κυκλοφορήσει το πρώτο χάπι απώλειας βάρους GLP-1 με έγκριση από τον FDA

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Τα οφέλη της ηλιοθεραπείας με...μέτρο
Υγεία
11/07/2025 - 09:00
Εξαγορά του κλάδου οδοντιατρικών προϊόντων της ΑBC Kinitron από την ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε
Pharma News
10/07/2025 - 20:00
Αντιμετώπιση παθήσεων εγκεφάλου, σπονδυλικής στήλης και αρθρώσεων στο Metropolitan General
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 19:00
Καρκίνος του πνεύμονα και διατροφή: 7 ωφέλιμες τροφές για τους ασθενείς
Διατροφή
10/07/2025 - 18:00
Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία: Βελτίωση της κινητικής λειτουργίας με αυξημένη δόση νουσινερσένης
Pharma News
10/07/2025 - 17:00
AIDS: Οι περικοπές της διεθνούς βοήθειας από τις ΗΠΑ απειλούν να γυρίσουν τον κόσμο 20 χρόνια πίσω
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 16:00
Gwada αρνητικό: η πιο σπάνια ομάδα αίματος στον κόσμο
Υγεία
10/07/2025 - 15:00
Πολλαπλό μυέλωμα: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για διάγνωση και θεραπεία
Health Talk
10/07/2025 - 14:00
Γεωργιάδης για Τζάνειο: Ο ΟΔΙΠΥ είχε κάνει ελέγχους νωρίτερα - Ντρέπομαι για τον εκτυπωτή χωρίς μελάνι
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 13:18
Merck: Δυνατή προσθήκη σκευάσματος για τη ΧΑΠ στο πορτφόλιο της με την εξαγορά έναντι 10 δισ. της Verona
Pharma News
10/07/2025 - 13:00
Γεωργιάδης: Σ' ένα 10ήμερο η κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων θα έχει ομαλοποιηθεί
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 12:47
Νέα θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει τον διαβήτη τύπου 1 για χρόνια αν χορηγηθεί εγκαίρως
Pharma News
10/07/2025 - 12:00
Ρομπότ πραγματοποίησε επέμβαση χωρίς ανθρώπινη βοήθεια με 100% ακρίβεια
Digital Health
10/07/2025 - 11:00
Σε αναστολή τέθηκε η ιατροδικαστική υπηρεσία της Πάτρας
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 10:31
Στάση εργασίας του Συλλόγου Εργαζομένων 1ης και 2ης Υγειονομικής Περιφέρειας από τις 12:00 μέχρι τις 15:00
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 10:30
Χημειοθεραπεία χωρίς απώλεια μαλλιών χάρη στην ψύξη και τα αντιοξειδωτικά των σταφυλιών
Υγεία
10/07/2025 - 10:08
Η 11η «Βιβλιοθήκη Ανάσας» παραδόθηκε στο Ιπποκράτειο Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης
Υγεία
10/07/2025 - 09:14
ECDC: Η διφθερίτιδα εξαπλώνεται - Μέτρα προστασίας των ευάλωτων πληθυσμών
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 09:00
Υγεία - Μητέρα: Ενοποίηση των δύο κτιριακών συγκροτημάτων και δημιουργία ενιαίου κήπου 12.500 τ.μ
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 07:55
Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές
Pharma Policy
10/07/2025 - 06:04
Η Ελλάδα ως κόμβος καινοτομίας στις βιοεπιστήμες
Pharma Policy
09/07/2025 - 21:00
ΙΣΑ και φορείς ΠΦΥ ζητούν αύξηση της αμοιβής της ιατρικής επίσκεψης από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 20:00
Ο σχεδιασμός και η υλοποίηση του νέου υγειονομικού χάρτη της χώρας στο τραπέζι της συνάντησης της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας με τον Υφυπουργό Υγείας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 19:00
Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι πολλές διαγνώσεις ΔΕΠΥ μπορεί να είναι ανακριβείς
Ψυχική Υγεία
09/07/2025 - 19:00
ΕΟΔΥ: 4 κρούσματα λοίμωξης ιού του Δυτικού Νείλου στην Αττική - Κάθε Τετάρτη η ενημέρωση
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 18:21
Η περιφέρεια της μέσης εργαλείο για την πρόβλεψη του προσδόκιμου ζωής
Υγεία
09/07/2025 - 18:00
Τηλεφωνική γραμμή ενημέρωσης και υποστήριξης για ζητήματα γονιμότητας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 17:05
Κυκλοφόρησε η πρώτη Barbie με διαβήτη τύπου 1
Επικαιρότητα
09/07/2025 - 16:01
Έρευνα καταγράφει διπλασιασμό της ερωτικής συχνότητας σε περιόδους κρίσης και πολέμου
Ψυχική Υγεία
09/07/2025 - 15:00
Αξιολόγηση δημόσιων νοσοκομείων: Οι 38 ερωτήσεις στις οποίες θα απαντούν οι ασθενείς
Digital Health
09/07/2025 - 14:40

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Παγκόσμια Ημέρα Αλλεργίας: Τα τρόφιμα που πυροδοτούν τροφική αλλεργία
Διατροφή
08/07/2025 - 11:58
Φάρμακο για τον βήχα φαίνεται να επιβραδύνει την εξέλιξη της άνοιας της νόσου Πάρκινσον
Pharma News
08/07/2025 - 13:00
Μ. Θεμιστοκλέους: 300 νέοι διασώστες του ΕΚΑΒ φέτος το καλοκαίρι σε όλη τη χώρα
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 11:55
AbbVie και «ΑΝΑΣΑ»: Μια εβδομάδα γεμάτη από δράσεις για τα παιδιά και το περιβάλλον
Pharma News
08/07/2025 - 21:39
Αγωγή γιατρών σε βάρος του Κένεντι τζούνιορ για την πολιτική του έναντι των εμβολιασμών κατά της Covid
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 16:07
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo