ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

H Novo Nordisk πιο κοντά στο να κυκλοφορήσει το πρώτο χάπι απώλειας βάρους GLP-1 με έγκριση από τον FDA

Pharma Policy
H Novo Nordisk πιο κοντά στο να κυκλοφορήσει το πρώτο χάπι απώλειας βάρους GLP-1 με έγκριση από τον FDA
Το σκεύασμα, αν εγκριθεί, θα περιέχει δόση 25 mg του φαρμάκου και θα χορηγείται μία φορά την ημέρα σε ενήλικες που είναι υπέρβαροι ή παχύσαρκοι και έχουν τουλάχιστον μία συνοδό πάθηση
Τρίτη, 06/05/2025 - 10:30
News4Health Team News4Health Team

Η Novo Nordisk υπέβαλε αίτηση στον FDA για την κυκλοφορία του σκεύασματος της κατά της παχυσαρκίας σε μορφή χαπιού. Η υπηρεσία αναμένεται να ανακοινώσει την απόφασή της για το φάρμακο το τέταρτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους.

Με αυτόν τον τρόπο η δανέζικη φαρμακευτική εταιρεία ένα βήμα πιο κοντά στην απόκτηση της πρώτης έγκρισης για ένα χάπι GLP-1 ειδικά για την απώλεια βάρους.

Η Novo δεν έδωσε συγκεκριμένη ημερομηνία για την κυκλοφορία του σκευάσματος αυτού το οποίο, αν εγκριθεί, θα περιέχει δόση 25 mg του φαρμάκου και θα χορηγείται μία φορά την ημέρα σε ενήλικες που είναι υπέρβαροι ή παχύσαρκοι και έχουν τουλάχιστον μία συνοδό πάθηση.

Τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης III OASIS 4, σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση του Νοεμβρίου του 2024 έδειξαν ότι η ημερήσια χορήγηση του χαπιού μπορεί να έχει τα ίδια αποτελέσματα με την εβδομαδιαία ένεση στη μείωση του σωματικού βάρους, Η Novo δεν παρέσχε πρόσθετα στοιχεία.

Η μελέτη OASIS 4 διαπίστωσε επίσης ότι το χάπι υπερείχε σημαντικά του εικονικού φαρμάκου, μειώνοντας κατά μέσο όρο κατά 13,6% το βάρος των συμμετεχόντων, σε αντίθεση με το 2,4% στην ομάδα ελέγχου. Το από του στόματος φάρμακο είχε επίσης προφίλ ασφάλειας αντίστοιχο με τη χορηγούμενη ενέσιμη μορφή του.

Η Novo δίνει μάχη στήθος με στήθος με την Eli Lilly για να φέρει στην αγορά το πρώτο χάπι για απώλεια βάρους. Τον περασμένο μήνα, η Lilly ανακοίνωσε ότι το δικό της σκεύασμα, μια από του στόματος θεραπεία GLP-1, μείωσε σημαντικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Οι αναλυτές ήταν τότε αισιόδοξοι για αυτά τα ευρήματα, με την BMO Capital Markets να σημειώνει ότι το σκεύασμα πέτυχε «αποτελεσματικότητα παρόμοια με αυτή των ενέσιμων φαρμάκων».

Οι συμμετέχοντες στη μελέτη έχασαν επίσης 7,9% του σωματικού τους βάρους μετά τη θεραπεία σε σύγκριση με 1,6% σε όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Λίγες ημέρες μετά την επιτυχία στην τελική φάση, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Lilly, David Ricks, δήλωσε στο Fox Business ότι, ενώ η μελέτη αφορούσε κυρίως τον διαβήτη, η πρώτη αίτηση της φαρμακευτικής εταιρείας θα είναι για τη χρόνια διαχείριση του βάρους αργότερα φέτος. Στη συνέχεια, η Lilly θα υποβάλει αίτηση για έγκριση για τον διαβήτη τύπου 2 το 2026. Η εταιρεία υποσχέθηκε επίσης να παρασκευάσει το φάρμακο στις ΗΠΑ.

Πηγή: Biospace

Τελευταία τροποποίηση στις 06/05/2025 - 10:45
  • NOVO NORDISK
  • GLP1
  • FDA

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

ΠΦΣ: «Δικαίωμα όλων των ανθρώπων η πρόσβαση σε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια»
ΠΦΣ: «Δικαίωμα όλων των ανθρώπων η πρόσβαση σε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια» 30 Απριλίου 2025
Φαρμακευτικές: Σύμφωνο συνεργασίας με κενά και χωρίς δεσμεύσεις για τη δαπάνη 07 Μαϊος 2025
Φαρμακευτικές: Σύμφωνο συνεργασίας με κενά και χωρίς δεσμεύσεις για τη δαπάνη

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Συναγερμός στις βρετανικές υγειονομικές αρχές για κρούσματα οξείας παγκρεατίτιδας σε χρήστες ενέσεων απώλειας βάρους
Pharma News
26/06/2025 - 09:00

Συναγερμός στις βρετανικές υγειονομικές αρχές για κρούσματα οξείας παγκρεατίτιδας σε χρήστες ενέσεων απώλειας βάρους

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA
Pharma News
19/06/2025 - 12:00

Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA

Νέα μελέτη για τα φάρμακα GLP-1: Πώς συνδέονται με οφθαλμικές βλάβες και παθήσεις
Υγεία
17/06/2025 - 17:51

Νέα μελέτη για τα φάρμακα GLP-1: Πώς συνδέονται με οφθαλμικές βλάβες και παθήσεις

Ενέσεις απώλειας βάρους: Δύο ξεχωριστές έρευνες δείχνουν σοβαρές παρενέργειες για τα μάτια
Pharma Policy
06/06/2025 - 15:58

Ενέσεις απώλειας βάρους: Δύο ξεχωριστές έρευνες δείχνουν σοβαρές παρενέργειες για τα μάτια

Παραιτήθηκε ο CEO της Novo Nordisk με φόντο την πτώση κατά 32% της μετοχής - Τι έγραψε στο Linkedin!
Pharma News
16/05/2025 - 15:00

Παραιτήθηκε ο CEO της Novo Nordisk με φόντο την πτώση κατά 32% της μετοχής - Τι έγραψε στο Linkedin!

O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων
Πολιτική Υγείας
13/05/2025 - 10:00

O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Ωνάσειο Νοσοκομείο: Ολοκληρώθηκε διημερίδα εκπαίδευσης για την υποστήριξη βαρέως πασχόντων
Επικαιρότητα
08/07/2025 - 19:00
Μένουμε δροσεροί χωρίς κλιματιστικό...Γίνεται; Συμβουλές για τις μέρες του καύσωνα
Υγεία
08/07/2025 - 18:00
Η ορθοδοντική παρακολούθηση των παιδιών είναι σημαντική για τη συνολική τους υγεία
Health Talk
08/07/2025 - 17:00
Αγωγή γιατρών σε βάρος του Κένεντι τζούνιορ για την πολιτική του έναντι των εμβολιασμών κατά της Covid
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 16:07
Επείγουσα εισαγγελική έρευνα για ραδιενεργά απόβλητα από νοσοκομεία και κλινικές της Θεσσαλονίκης στον ΧΥΤΑ
Επικαιρότητα
08/07/2025 - 16:00
Αργαλαστή: Αναβαθμισμένο Κέντρο Υγείας με σύγχρονες υποδομές και Ιατρείο Χρόνιων Παθήσεων
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 15:46
Όσοι υποβάλλονται σε κοιλιοπλαστική συνεχίζουν να χάνουν βάρος ακόμα και πέντε χρόνια μετά
Υγεία
08/07/2025 - 15:00
Λάθος μετάγγιση αίματος στο Τζάνειο: Κατέληξε η 62χρονη γυναίκα - «Δώρισε» νεφρούς και κερατοειδείς
Επικαιρότητα
08/07/2025 - 14:15
Πώς να προστατέψετε το κατοικίδιο σας εν μέσω καύσωνα
Health Talk
08/07/2025 - 14:00
Φάρμακο για τον βήχα φαίνεται να επιβραδύνει την εξέλιξη της άνοιας της νόσου Πάρκινσον
Pharma News
08/07/2025 - 13:00
Παγκόσμια Ημέρα Αλλεργίας: Τα τρόφιμα που πυροδοτούν τροφική αλλεργία
Διατροφή
08/07/2025 - 11:58
Μ. Θεμιστοκλέους: 300 νέοι διασώστες του ΕΚΑΒ φέτος το καλοκαίρι σε όλη τη χώρα
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 11:55
EFPIA:Η Κίνα ξεπερνά για πρώτη φορά τις ΗΠΑ και την ΕΕ ως ηγέτης στην ανακάλυψη φαρμάκων
Pharma Policy
08/07/2025 - 11:00
Η εξέταση για ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού μπορεί να μειώσει τα ποσοστά καρκίνου του στομάχου κατά 75%
Υγεία
08/07/2025 - 10:00
Επέκταση της DEMO στη Γαλλία με την ίδρυση θυγατρικής εταιρείας
Pharma News
08/07/2025 - 09:10
ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ: Ήδη έχουν συμμετάσχει 3,5 εκατομμύρια πολίτες
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 08:08
Υπουργείο Υγείας για καύσωνα: Οδηγίες προφύλαξης και πρώτες βοήθειες
Επικαιρότητα
08/07/2025 - 07:10
Metropolitan General: Η τεχνητή νοημοσύνη ανιχνεύει και χαρακτηρίζει πολύποδες στο παχύ έντερο σε πραγματικό χρόνο
Digital Health
07/07/2025 - 20:18
Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E
Pharma News
07/07/2025 - 19:00
Δεν αντέχετε συγκεκριμένους ήχους; Μπορεί να υποφέρετε από μισοφωνία!
Υγεία
07/07/2025 - 18:00
Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός: Έκτακτη δράση υποστήριξης των επισκεπτών της Ακρόπολης λόγω καύσωνα
Υγεία
07/07/2025 - 17:14
HPV: Μύθοι και αλήθειες για τις μυρμηγκιές και τα κονδυλώματα
Health Talk
07/07/2025 - 17:00
Έχετε σκύλο ή γάτα; Οι εγκεφαλικές σας λειτουργίες είναι πιο θωρακισμένες απέναντι στη γήρανση!
Ψυχική Υγεία
07/07/2025 - 16:00
Πρωτοβουλία για την Ψυχική Υγεία Παιδιών & Εφήβων: Ενίσχυση της συνεργασίας με τις Υγειονομικές Περιφέρειες
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 15:37
Ήπαρ: Οι πέντε εχθροί της υγείας ενός από τα πιο σκληρά εργαζόμενα όργανα
Υγεία
07/07/2025 - 15:00
Οι προγραμματισμένες καισαρικές αυξάνουν τον κίνδυνο συγκεκριμένων καρκίνων της παιδικής ηλικίας
Υγεία
07/07/2025 - 14:00
Γιατί πρέπει να αλλάξουμε τον τρόπο που βλέπουμε την παχυσαρκία
Health Talk
07/07/2025 - 13:00
Τρικάκια και μπογιές στο γραφείο του Δ. Βαρτζόπουλου από τον Ρουβίκωνα
Επικαιρότητα
07/07/2025 - 12:23
Επιτροπή Διαχείρισης Κινδύνων και Κρίσεων του ΕΚΠΑ: Οδηγίες για πρόληψη της θερμικής καταπόνησης
Επικαιρότητα
07/07/2025 - 12:00
ΙΣΑ: Ζητά από τον ΕΟΠΥΥ την αποπληρωμή του clawback σε 120 δόσεις για τους γιατρούς
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 11:32

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Θεμιστοκλέους: Περισσότερες από 3.000 αιτήσεις τη μέρα για κατ’ οίκον διανομή φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 09:52
ΙΣΑ: Ζητά από τον ΕΟΠΥΥ την αποπληρωμή του clawback σε 120 δόσεις για τους γιατρούς
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 11:32
Πρωτοβουλία για την Ψυχική Υγεία Παιδιών & Εφήβων: Ενίσχυση της συνεργασίας με τις Υγειονομικές Περιφέρειες
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 15:37
Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E
Pharma News
07/07/2025 - 19:00
ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ: Ήδη έχουν συμμετάσχει 3,5 εκατομμύρια πολίτες
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 08:08
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo