ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

H Novo Nordisk πιο κοντά στο να κυκλοφορήσει το πρώτο χάπι απώλειας βάρους GLP-1 με έγκριση από τον FDA

Pharma Policy
H Novo Nordisk πιο κοντά στο να κυκλοφορήσει το πρώτο χάπι απώλειας βάρους GLP-1 με έγκριση από τον FDA
Το σκεύασμα, αν εγκριθεί, θα περιέχει δόση 25 mg του φαρμάκου και θα χορηγείται μία φορά την ημέρα σε ενήλικες που είναι υπέρβαροι ή παχύσαρκοι και έχουν τουλάχιστον μία συνοδό πάθηση
Τρίτη, 06/05/2025 - 10:30
News4Health Team News4Health Team

Η Novo Nordisk υπέβαλε αίτηση στον FDA για την κυκλοφορία του σκεύασματος της κατά της παχυσαρκίας σε μορφή χαπιού. Η υπηρεσία αναμένεται να ανακοινώσει την απόφασή της για το φάρμακο το τέταρτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους.

Με αυτόν τον τρόπο η δανέζικη φαρμακευτική εταιρεία ένα βήμα πιο κοντά στην απόκτηση της πρώτης έγκρισης για ένα χάπι GLP-1 ειδικά για την απώλεια βάρους.

Η Novo δεν έδωσε συγκεκριμένη ημερομηνία για την κυκλοφορία του σκευάσματος αυτού το οποίο, αν εγκριθεί, θα περιέχει δόση 25 mg του φαρμάκου και θα χορηγείται μία φορά την ημέρα σε ενήλικες που είναι υπέρβαροι ή παχύσαρκοι και έχουν τουλάχιστον μία συνοδό πάθηση.

Τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης III OASIS 4, σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση του Νοεμβρίου του 2024 έδειξαν ότι η ημερήσια χορήγηση του χαπιού μπορεί να έχει τα ίδια αποτελέσματα με την εβδομαδιαία ένεση στη μείωση του σωματικού βάρους, Η Novo δεν παρέσχε πρόσθετα στοιχεία.

Η μελέτη OASIS 4 διαπίστωσε επίσης ότι το χάπι υπερείχε σημαντικά του εικονικού φαρμάκου, μειώνοντας κατά μέσο όρο κατά 13,6% το βάρος των συμμετεχόντων, σε αντίθεση με το 2,4% στην ομάδα ελέγχου. Το από του στόματος φάρμακο είχε επίσης προφίλ ασφάλειας αντίστοιχο με τη χορηγούμενη ενέσιμη μορφή του.

Η Novo δίνει μάχη στήθος με στήθος με την Eli Lilly για να φέρει στην αγορά το πρώτο χάπι για απώλεια βάρους. Τον περασμένο μήνα, η Lilly ανακοίνωσε ότι το δικό της σκεύασμα, μια από του στόματος θεραπεία GLP-1, μείωσε σημαντικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Οι αναλυτές ήταν τότε αισιόδοξοι για αυτά τα ευρήματα, με την BMO Capital Markets να σημειώνει ότι το σκεύασμα πέτυχε «αποτελεσματικότητα παρόμοια με αυτή των ενέσιμων φαρμάκων».

Οι συμμετέχοντες στη μελέτη έχασαν επίσης 7,9% του σωματικού τους βάρους μετά τη θεραπεία σε σύγκριση με 1,6% σε όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Λίγες ημέρες μετά την επιτυχία στην τελική φάση, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Lilly, David Ricks, δήλωσε στο Fox Business ότι, ενώ η μελέτη αφορούσε κυρίως τον διαβήτη, η πρώτη αίτηση της φαρμακευτικής εταιρείας θα είναι για τη χρόνια διαχείριση του βάρους αργότερα φέτος. Στη συνέχεια, η Lilly θα υποβάλει αίτηση για έγκριση για τον διαβήτη τύπου 2 το 2026. Η εταιρεία υποσχέθηκε επίσης να παρασκευάσει το φάρμακο στις ΗΠΑ.

Πηγή: Biospace

Τελευταία τροποποίηση στις 06/05/2025 - 10:45
  • NOVO NORDISK
  • GLP1
  • FDA

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

ΠΦΣ: «Δικαίωμα όλων των ανθρώπων η πρόσβαση σε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια»
ΠΦΣ: «Δικαίωμα όλων των ανθρώπων η πρόσβαση σε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια» 30 Απριλίου 2025
Φαρμακευτικές: Σύμφωνο συνεργασίας με κενά και χωρίς δεσμεύσεις για τη δαπάνη 07 Μαϊος 2025
Φαρμακευτικές: Σύμφωνο συνεργασίας με κενά και χωρίς δεσμεύσεις για τη δαπάνη

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Νέα δεδομένα από τη σταδιακή κατάργηση των δοκιμών σε πειραματόζωα για την παρασκευή φαρμάκων
Pharma Policy
17/04/2025 - 17:48

Νέα δεδομένα από τη σταδιακή κατάργηση των δοκιμών σε πειραματόζωα για την παρασκευή φαρμάκων

Πράσινο φως από τον FDA σε νέο φάρμακο που υπόσχεται τέλος στις επαναλαμβανόμενες ουρολοιμώξεις
Pharma News
26/03/2025 - 14:00

Πράσινο φως από τον FDA σε νέο φάρμακο που υπόσχεται τέλος στις επαναλαμβανόμενες ουρολοιμώξεις

Aquablation: Ριζική θεραπεία με ριπές νερού για την καλοήθη υπερπλασία προστάτη
Health Talk
17/03/2025 - 14:31

Aquablation: Ριζική θεραπεία με ριπές νερού για την καλοήθη υπερπλασία προστάτη

ΗΠΑ: Ακυρώθηκε η ετήσια συνεδρίαση του FDA για την επόμενη εκστρατεία εμβολιασμού κατά της γρίπης
Πολιτική Υγείας
27/02/2025 - 13:28

ΗΠΑ: Ακυρώθηκε η ετήσια συνεδρίαση του FDA για την επόμενη εκστρατεία εμβολιασμού κατά της γρίπης

Περικοπές Τραμπ: Απολύσεις εργαζομένων στον FDA, το "κόκκινο πανί" του Ρόμπερτ Κένεντι τζούνιορ
Πολιτική Υγείας
17/02/2025 - 10:00

Περικοπές Τραμπ: Απολύσεις εργαζομένων στον FDA, το "κόκκινο πανί" του Ρόμπερτ Κένεντι τζούνιορ

Εγκρίθηκε από τον FDA των ΗΠΑ θεραπεία-ορόσημο για τη νόσο του Πάρκινσον
Pharma Policy
05/02/2025 - 18:46

Εγκρίθηκε από τον FDA των ΗΠΑ θεραπεία-ορόσημο για τη νόσο του Πάρκινσον

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

«Μάχομαι, φεύγω ή παγώνω»; Πως αντιδρά το σώμα σε περίπτωση απειλής
Ψυχική Υγεία
12/05/2025 - 18:27
ΠΟΥ: Το νοσηλευτικό δυναμικό αυξάνεται σε παγκόσμιο επίπεδο, οι ανισότητες στις υπηρεσίες υγείας παραμένουν
Πολιτική Υγείας
12/05/2025 - 16:56
Παγκόσμια Ημέρα Υπέρτασης: Μπορεί η υψηλή πίεση να οδηγήσει στην απώλεια όρασης;
Health Talk
12/05/2025 - 16:18
Σφηνάκια τζίντζερ: Πόσο αποτελεσματικά είναι τελικά στην ενίσχυση του ανοσοποιητικού;
Διατροφή
12/05/2025 - 16:01
Σωματείο Εργαζομένων στο Θριάσιο: «Κάθε χρόνο "χορταίνουμε" από δηλώσεις "αναγνώρισης της προσφοράς μας"»
Πολιτική Υγείας
12/05/2025 - 15:33
Ανοιχτά την Κυριακή 18 Μαΐου δύο διαγνωστικά κέντρα της Affidea για δωρεάν καρδιολογικό έλεγχο
Υπηρεσίες Υγείας
12/05/2025 - 15:11
Παγκόσμια Ημέρα Κληρονομικού Αγγειοοιδήματος: Φιλικό τουρνουά μπάσκετ για μια σπάνια χρόνια πάθηση
Patient Talk
12/05/2025 - 14:47
Αντιμέτωπος με τον κίνδυνο λιμού ο πληθυσμός της Γάζας, προειδοποιεί η IPC
Επικαιρότητα
12/05/2025 - 14:33
Η Φον ντερ Λάιεν αντιμέτωπη με την ώρα της αλήθειας για το «σκάνδαλο των εμβολίων» στην ΕΕ
Pharma Policy
12/05/2025 - 14:19
Παγκόσμια Ημέρα Νοσηλευτή: Ο ΕΕΣ τιμά το νοσηλευτικό του προσωπικό σε όλη την Ελλάδα
Υγεία
12/05/2025 - 14:02
ΕΙΝΑΠ: «Επικίνδυνη η κατάσταση στα προσωρινά ΤΕΠ του "Ευαγγελισμού"»
Πολιτική Υγείας
12/05/2025 - 13:46
Draeger Hellas: Δύο νέα λογισμικά προσφέρουν σύγχρονες ψηφιακές λύσεις στον τομέα της Αναισθησίας
Digital Health
12/05/2025 - 13:31
Στο Ταμείο Ανάκαμψης οι δωρεάν προληπτικές εξετάσεις στις απομακρυσμένες περιοχές της χώρας
Πολιτική Υγείας
12/05/2025 - 13:19
Πειραματική εφαρμογή εικονικής πραγματικότητας σε ασθενείς μακροχρόνιας παραμονής στο νοσοκομείο
Digital Health
12/05/2025 - 13:11
Διάθεση των φαρμάκων υψηλού κόστους από τα ιδιωτικά φαρμακεία - Τι λένε οι φαρμακοποιοί
Pharma Policy
12/05/2025 - 12:49
ΠΑΣΟΚ για την αλλαγή του τρόπου αποζημίωσης των ασφαλισμένων υγείας: Ασύδοτη κερδοσκοπία με την ανοχή της κυβέρνησης
Πολιτική Υγείας
12/05/2025 - 12:30
"Βουτιά" στις μετοχές των φαρμακευτικών μετά την εξαγγελία Τραμπ για μείωση των τιμών των φαρμάκων
Pharma Policy
12/05/2025 - 12:22
Παγκόσμια κρίση στελέχωσης νοσηλευτικού προσωπικού – Σήμα κινδύνου και για την Ελλάδα
Health Talk
12/05/2025 - 12:00
Γεωργιάδης: Με τα απογευματινά χειρουργεία η αναμονή έχει μειωθεί κατά 50%
Πολιτική Υγείας
12/05/2025 - 11:46
Εισαγγελική έρευνα για τους 40 θανάτους από κορονοϊό στο νοσοκομείο Αγρινίου – Δίωξη για κακούργημα
Υγεία
12/05/2025 - 11:19
Τα παιδιά τρώνε περισσότερο μετά από μόλις πέντε λεπτά διαφημίσεων με λιχουδιές!
Διατροφή
12/05/2025 - 11:00
Οι ενέσεις απώλειας βάρους μπορεί να κάνουν καλό στην ψυχική υγεία, σύμφωνα με έρευνα
Υγεία
12/05/2025 - 10:00
Σημαντική θνητότητα και νοσηρότητα από θνητότητα σε άτομα κάτω των 65
Health Talk
12/05/2025 - 09:15
Θα είναι η δεύτερη προσπάθεια του Τραμπ για μείωση των τιμών των φαρμάκων επιτυχής;
Pharma Policy
12/05/2025 - 08:50
Ο Τραμπ υπογράφει διάταγμα για να ρίξει τις τιμές των φαρμάκων στις ΗΠΑ έως 80%
Pharma Policy
12/05/2025 - 08:05
Μητρότητα: Οι μύθοι και η όχι και τόσο ιδανική πραγματικότητα
Ψυχική Υγεία
11/05/2025 - 09:24
Παγκόσμια Ημέρα κατά του Συστηματικού Ερυθηματώδη Λύκου: Οι ελπιδοφόρες ερευνητικές εξελίξεις
Υγεία
10/05/2025 - 09:10
Αποστολή Αγγελή στην Πορτογαλία στο πλαίσιο του έργου TSI για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας
Πολιτική Υγείας
09/05/2025 - 19:49
Ποιες τροφές μπορούν να μας βοηθήσουν να αποκτήσουμε ηλιοκαμένη όψη
Διατροφή
09/05/2025 - 18:42
Διπλή διάκριση κορυφής για την BAUSCH + LOMB Ελλάδας στα Best Workplaces™ 2025
Pharma News
09/05/2025 - 18:17

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Παγκόσμια Ημέρα κατά του Συστηματικού Ερυθηματώδη Λύκου: Οι ελπιδοφόρες ερευνητικές εξελίξεις
Υγεία
10/05/2025 - 09:10
Τα παιδιά τρώνε περισσότερο μετά από μόλις πέντε λεπτά διαφημίσεων με λιχουδιές!
Διατροφή
12/05/2025 - 11:00
Γεωργιάδης: Με τα απογευματινά χειρουργεία η αναμονή έχει μειωθεί κατά 50%
Πολιτική Υγείας
12/05/2025 - 11:46
ΠΑΣΟΚ για την αλλαγή του τρόπου αποζημίωσης των ασφαλισμένων υγείας: Ασύδοτη κερδοσκοπία με την ανοχή της κυβέρνησης
Πολιτική Υγείας
12/05/2025 - 12:30
Στο Ταμείο Ανάκαμψης οι δωρεάν προληπτικές εξετάσεις στις απομακρυσμένες περιοχές της χώρας
Πολιτική Υγείας
12/05/2025 - 13:19
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo