ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028

Pharma Policy
UNSPLASH
Οι ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ δημοσίευσαν σχέδιο εργασίας για τη βελτιστοποίηση της χρήσης των δεδομένων και της τεχνητής νοημοσύνης.
Τετάρτη, 07/05/2025 - 22:33
— Photo: UNSPLASH
Παναγιώτης Σπανός Παναγιώτης Σπανός

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) δημοσίευσαν κοινό σχέδιο εργασίας με τίτλο «Δεδομένα και τεχνητή νοημοσύνη στη ρύθμιση των φαρμάκων έως το 2028». Στο σχέδιο αυτό περιγράφεται ο τρόπος με τον οποίο το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων σχεδιάζει να αξιοποιήσει μεγάλους όγκους ρυθμιστικών και υγειονομικών δεδομένων, καθώς και νέα εργαλεία για την ενθάρρυνση της έρευνας, της καινοτομίας και την υποστήριξη της λήψης ρυθμιστικών αποφάσεων για καλύτερα φάρμακα που θα φτάνουν ταχύτερα στους ασθενείς.

Οδικός χάρτης

Το σχέδιο εργασίας καθορίζει έναν οδικό χάρτη για τη διαχείριση, την ανάλυση και την κοινή χρήση δεδομένων σε όλο το δίκτυο, τηρώντας παράλληλα υψηλά πρότυπα ασφάλειας και δεοντολογίας. Παρέχει επίσης ένα πλαίσιο συντονισμού για την αντιμετώπιση νέων νομοθετικών πρωτοβουλιών στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), ιδίως της φαρμακευτικής νομοθεσίας, του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (EHDS), της Πράξης για τη Διαλειτουργική Ευρώπη και της Πράξης για την Τεχνητή Νοημοσύνη.

«Ενόψει της τεχνολογικής έκρηξης των δεδομένων, πρέπει να είμαστε στρατηγικά ευθυγραμμισμένοι σε ολόκληρη την ΕΕ όσον αφορά τη διακυβέρνηση των δεδομένων, τη διαχείριση και τα εργαλεία ανάλυσης με βάση την ΤΝ, ώστε να μετατρέψουμε τα δεδομένα σε απτά οφέλη για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων», δηλώνει ο Peter Arlett, επικεφαλής της ομάδας εργασίας του EMA για την ανάλυση δεδομένων και τις μεθόδους και συμπρόεδρος της διευθύνουσας ομάδας δεδομένων δικτύου (NDSG). Αυτή η νέα στρατηγική συμβουλευτική ομάδα, η οποία συνδυάζει την πρώην ομάδα καθοδήγησης μεγάλων δεδομένων και το συμβούλιο δεδομένων του δικτύου, θα επιβλέπει την εφαρμογή του σχεδίου εργασίας.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που θα ενώσουμε τις δυνάμεις μας για να αξιοποιήσουμε τα δεδομένα και την ΤΝ για τη βελτίωση της δημόσιας υγείας σε ολόκληρη την ΕΕ και να υλοποιήσουμε το όραμα του δικτύου στη στρατηγική του έως το 2028. Μέσω της συνεργασίας, της εμπλοκής των ενδιαφερόμενων μερών, της κατάρτισης και της καθοδήγησης, στοχεύουμε στην επίτευξη αποτελεσμάτων με αντίκτυπο σε όλο το πρόγραμμα εργασίας», λέει ο Karl Broich, πρόεδρος του Ομοσπονδιακού Ινστιτούτου Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (BfArM) στη Γερμανία, ο οποίος είναι συμπρόεδρος της NDSG.

Οι στόχοι του δικτύου

Το σχέδιο εργασίας μεταφράζει τους στόχους της στρατηγικής του δικτύου των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκου έως το 2028 σε συγκεκριμένα παραδοτέα. Σε αυτά περιλαμβάνεται η ενίσχυση των δυνατοτήτων ανάλυσης δεδομένων του δικτύου για τη δημιουργία αποδεικτικών στοιχείων υψηλής ποιότητας με τη χρήση τόσο καθιερωμένων όσο και νέων μεθόδων. Η πιλοτική εφαρμογή δεδομένων κλινικών μελετών από την επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του EMA θα συνεχίσει να αποσαφηνίζει τα οφέλη και τις πρακτικές δυνατότητες πρόσβασης σε δεδομένα μεμονωμένων ασθενών από κλινικές δοκιμές. Το δίκτυο ανάλυσης δεδομένων και διερεύνησης πραγματικού κόσμου, DARWIN EU®, θα επεκταθεί περαιτέρω και θα παρέχει στοιχεία που θα συμβάλλουν στην κάλυψη των κενών γνώσης και στην κατανόηση της χρήσης, της ασφάλειας και των οφελών των φαρμάκων.

Μια ανασκόπηση των μεθοδολογιών, συμπεριλαμβανομένης της βιοστατιστικής, της μοντελοποίησης και προσομοίωσης, της τεχνητής νοημοσύνης και της φαρμακοεπιδημιολογίας, καθώς και των λιγότερο χρησιμοποιούμενων τύπων δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των γονιδιωματικών δεδομένων, των συνθετικών δεδομένων, των δεδομένων ψηφιακών διδύμων και των δεδομένων εμπειρίας των ασθενών, θα βοηθήσει το δίκτυο να δημιουργήσει κοινή αντίληψη και να τοποθετηθεί στη μελλοντική χρήση αυτών των μεθόδων και τύπων δεδομένων.

Τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου

Το σχέδιο εργασίας αποσκοπεί στο να καταστήσει δυνατή την αποτελεσματική ανακάλυψη, πρόσβαση και χρήση των περιουσιακών στοιχείων δεδομένων του δικτύου μέσω της καταλογογράφησης και της ενίσχυσης της ποιότητας των δεδομένων, ξεκινώντας από τα δεδομένα πραγματικού κόσμου, τα δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων και τα κύρια δεδομένα φαρμάκων. Τα κύρια δεδομένα υγείας που απαιτούνται για τις λειτουργίες του δικτύου, είναι απαραίτητα για την αύξηση της διαλειτουργικότητας των περιουσιακών στοιχείων και των συστημάτων δεδομένων. Το σχέδιο εργασίας θα προωθήσει και θα εναρμονίσει την εφαρμογή της υπηρεσίας διαχείρισης προϊόντων (PMS), η οποία αναγνωρίζεται ως η πηγή του δικτύου για τα κύρια δεδομένα προϊόντων για όλα τα φάρμακα της ΕΕ, υποστηρίζοντας περιπτώσεις χρήσης σε επίπεδο ΕΕ.

Η τεχνητή νοημοσύνη προσφέρει σαφείς ευκαιρίες σε ολόκληρο τον κύκλο ζωής των φαρμάκων. Οι βασικές πρωτοβουλίες του σχεδίου εργασίας περιλαμβάνουν την υποστήριξη των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΑ και της φαρμακοβιομηχανίας στην αξιολόγηση της ΤΝ μέσω του κύκλου ζωής των φαρμάκων, την ανάπτυξη κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με την ΤΝ στην κλινική ανάπτυξη και τη φαρμακοεπαγρύπνηση, την προώθηση της συνεργασίας σε επίπεδο ΕΕ και σε διεθνές επίπεδο και την παροχή στο δίκτυο κατάρτισης σχετικά με την ΤΝ και ενός πλαισίου για την ανταλλαγή και τη συνεργασία σε εργαλεία ΤΝ. Στόχος είναι να διευκολυνθεί η ασφαλής και υπεύθυνη χρήση της ΤΝ που ωφελεί τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.

Τελευταία τροποποίηση στις 07/05/2025 - 22:52
  • ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΑΝΘΡΩΠΟΙ
  • ΖΩΑ
  • EMA
  • ΤΕΧΝΗΤΗ ΝΟΗΜΟΣΥΝΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Περίπου δύο χρόνια χρειάζεται για να «φθάσουν» νέα φάρμακα στην Ελλάδα
Περίπου δύο χρόνια χρειάζεται για να «φθάσουν» νέα φάρμακα στην Ελλάδα 07 Μαϊος 2025
Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα 08 Μαϊος 2025
Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Σεξουαλική κακοποίηση παιδιών: Αυστηρότερες ποινές και κανόνες για την αντιμετώπιση κινδύνων από την τεχνολογία
Ψυχική Υγεία
13/05/2025 - 18:26

Σεξουαλική κακοποίηση παιδιών: Αυστηρότερες ποινές και κανόνες για την αντιμετώπιση κινδύνων από την τεχνολογία

O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων
Πολιτική Υγείας
13/05/2025 - 10:00

O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων

"Βουτιά" στις μετοχές των φαρμακευτικών μετά την εξαγγελία Τραμπ για μείωση των τιμών των φαρμάκων
Pharma Policy
12/05/2025 - 12:22

"Βουτιά" στις μετοχές των φαρμακευτικών μετά την εξαγγελία Τραμπ για μείωση των τιμών των φαρμάκων

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

Περίπου δύο χρόνια χρειάζεται για να «φθάσουν» νέα φάρμακα στην Ελλάδα
Pharma Policy
07/05/2025 - 03:42

Περίπου δύο χρόνια χρειάζεται για να «φθάσουν» νέα φάρμακα στην Ελλάδα

Διαστημικά δεδομένα στην υπηρεσία της υγείας: Στα Ιωάννινα, στις 11 Μαΐου, το 9ο Πανευρωπαϊκό Hackathon
Digital Health
06/05/2025 - 19:19

Διαστημικά δεδομένα στην υπηρεσία της υγείας: Στα Ιωάννινα, στις 11 Μαΐου, το 9ο Πανευρωπαϊκό Hackathon

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Έκθεση εκπέμπει SOS για τις μπανάνες - Η κλιματική κρίση απειλεί με καταστροφή τις καλλιέργειες
Διατροφή
13/05/2025 - 20:17
Κλιμακτήριος, εμμηνόπαυση και φαγούρα: Ένα υποτιμημένο αλλά υπαρκτό σύμπτωμα της ορμονικής μετάβασης
Health Talk
13/05/2025 - 18:59
Το Μαζί για το Παιδί ολοκλήρωσε δράση στήριξης 400 παιδιών με αναπηρία σε όλη την Ελλάδα
Patient Talk
13/05/2025 - 18:44
Σεξουαλική κακοποίηση παιδιών: Αυστηρότερες ποινές και κανόνες για την αντιμετώπιση κινδύνων από την τεχνολογία
Ψυχική Υγεία
13/05/2025 - 18:26
Η Εργοθεραπεία στο προσκήνιο της επιστήμης και στην υπηρεσία της κοινωνίας
Επικαιρότητα
13/05/2025 - 17:58
Ατυχήματα και τραυματισμοί στην κουζίνα και οι πρώτες βοήθειες που απαιτούνται
Υγεία
13/05/2025 - 17:32
Εκδήλωση του ΠΟΥ Ευρώπης για την ψυχική υγεία και ευημερία παιδιών και εφήβων στην Ελλάδα
Ψυχική Υγεία
13/05/2025 - 17:17
Παρακεταμόλη και ιβουπροφαίνη σε ένα μόνο δισκίο για ανακούφιση από τον πόνο
Pharma News
13/05/2025 - 17:03
POWERADE B2Run Aθens 2025: Ξεκινά ο μήνας της εταιρικής ευεξίας!
Fitness
13/05/2025 - 16:51
Νέος πρόεδρος της ΕΕΦαΜ ο Γιάννης Ανδρουτσόπουλος
Pharma Policy
13/05/2025 - 16:38
Σύγχρονες τεχνικές που φέρνουν επανάσταση στην αισθητική πλαστική χειρουργική
Health Talk
13/05/2025 - 16:12
Διάταγμα Τραμπ για τη μείωση της τιμής των φαρμάκων: Πολλή φασαρία για το τίποτα;
Pharma Policy
13/05/2025 - 15:59
Ο Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός διοργανώνει δράση για την υπέρταση, στο Σύνταγμα
Επικαιρότητα
13/05/2025 - 15:37
Στρατηγική συμμαχία από το 2017 για τον Όμιλο ΙΑΣΩ και την Ιατρική Σχολή Ευρωπαϊκού Πανεπιστημίου Κύπρου
Υπηρεσίες Υγείας
13/05/2025 - 15:24
Αύξηση κατά 53% στις διαγνώσεις καρκίνου του στομάχου σε πρώιμο στάδιο
Υγεία
13/05/2025 - 15:14
Αντιβιοτικά μολύνουν τους ποταμούς σε όλο τον κόσμο και μπορεί να αυξάνουν τη μικροβιακή αντοχή
Υγεία
13/05/2025 - 15:02
Ωνάσειο: Επιτυχημένες οι δύο πρώτες στην Ελλάδα μεταμοσχεύσεις νεφρού σε παιδιά χαμηλού βάρους
Υπηρεσίες Υγείας
13/05/2025 - 14:46
Αντίθετος στην διάθεση Φαρμάκων Υψηλού Κόστους με κούριερ και ο ΦΣΑ
Pharma Policy
13/05/2025 - 14:27
Υγειονομικοί και πυροσβέστες έχουν αυξημένα επίπεδα τοξικών ουσιών στον οργανισμό τους
Υγεία
13/05/2025 - 14:00
Άδωνις Γεωργιάδης: «H κουβέντα ότι "δεν μπορώ να βρω ραντεβού σε γιατρό", έχει τελειώσει»
Πολιτική Υγείας
13/05/2025 - 13:46
Οι γυναίκες πλήττονται περισσότερο από την αύξηση ορισμένων τύπων καρκίνου σε άτομα κάτω των 50
Υγεία
13/05/2025 - 13:00
ΕΙΝΑΠ για «Αττικόν» και «Αγία Βαρβάρα»: «Πέντε έγκυες θα κατέληγαν στον θάνατο χωρίς ΜΕΘ το τελευταίο δεκαήμερο»
Πολιτική Υγείας
13/05/2025 - 12:49
Τα παιδιά που έχουν αυξημένο βάρος σε μικρή ηλικία διατρέχουν διπλάσιο κίνδυνο ενήλικης παχυσαρκίας
Υγεία
13/05/2025 - 12:00
Αμερικανοί επιστήμονες φιλοδοξούν να εκδίδουν «δελτία» επιδημιών από την ανάλυση των λυμάτων
Πολιτική Υγείας
13/05/2025 - 11:34
Πώς επηρεάζει η ηλικία της εγκυμοσύνης και το βάρος τον κίνδυνο για καρκίνο του μαστού
Υγεία
13/05/2025 - 11:00
Στην Ελλάδα η Ρομποτική Θεραπεία Υδροβολής – Aquablation για την Καλοήθη Υπερπλασία του Προστάτη
Digital Health
13/05/2025 - 10:08
O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων
Πολιτική Υγείας
13/05/2025 - 10:00
Αντίστροφα εμβόλια: Tο «ιερό δισκοπότηρο» της θεραπείας των αυτοάνοσων;
Pharma News
13/05/2025 - 09:06
Η Φύση ήταν το καταφύγιο της Κέιτ Μιντλετον στη μάχη με τον καρκίνο
Patient Talk
13/05/2025 - 08:30
Ενισχύθηκε ο στόλος αεροδιακομιδών του ΕΚΑΒ με νέα δωρεά του Ιδρύματος Σταύρος Νιάρχος
Πολιτική Υγείας
13/05/2025 - 07:37

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Ανοιχτά την Κυριακή 18 Μαΐου δύο διαγνωστικά κέντρα της Affidea για δωρεάν καρδιολογικό έλεγχο
Υπηρεσίες Υγείας
12/05/2025 - 15:11
Τα παιδιά τρώνε περισσότερο μετά από μόλις πέντε λεπτά διαφημίσεων με λιχουδιές!
Διατροφή
12/05/2025 - 11:00
Σφηνάκια τζίντζερ: Πόσο αποτελεσματικά είναι τελικά στην ενίσχυση του ανοσοποιητικού;
Διατροφή
12/05/2025 - 16:01
ΠΟΥ: Το νοσηλευτικό δυναμικό αυξάνεται σε παγκόσμιο επίπεδο, οι ανισότητες στις υπηρεσίες υγείας παραμένουν
Πολιτική Υγείας
12/05/2025 - 16:56
Γεωργιάδης: Με τα απογευματινά χειρουργεία η αναμονή έχει μειωθεί κατά 50%
Πολιτική Υγείας
12/05/2025 - 11:46
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo