ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028

Pharma Policy
UNSPLASH
Οι ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ δημοσίευσαν σχέδιο εργασίας για τη βελτιστοποίηση της χρήσης των δεδομένων και της τεχνητής νοημοσύνης.
Τετάρτη, 07/05/2025 - 22:33
— Photo: UNSPLASH
Παναγιώτης Σπανός Παναγιώτης Σπανός

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) δημοσίευσαν κοινό σχέδιο εργασίας με τίτλο «Δεδομένα και τεχνητή νοημοσύνη στη ρύθμιση των φαρμάκων έως το 2028». Στο σχέδιο αυτό περιγράφεται ο τρόπος με τον οποίο το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων σχεδιάζει να αξιοποιήσει μεγάλους όγκους ρυθμιστικών και υγειονομικών δεδομένων, καθώς και νέα εργαλεία για την ενθάρρυνση της έρευνας, της καινοτομίας και την υποστήριξη της λήψης ρυθμιστικών αποφάσεων για καλύτερα φάρμακα που θα φτάνουν ταχύτερα στους ασθενείς.

Οδικός χάρτης

Το σχέδιο εργασίας καθορίζει έναν οδικό χάρτη για τη διαχείριση, την ανάλυση και την κοινή χρήση δεδομένων σε όλο το δίκτυο, τηρώντας παράλληλα υψηλά πρότυπα ασφάλειας και δεοντολογίας. Παρέχει επίσης ένα πλαίσιο συντονισμού για την αντιμετώπιση νέων νομοθετικών πρωτοβουλιών στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), ιδίως της φαρμακευτικής νομοθεσίας, του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (EHDS), της Πράξης για τη Διαλειτουργική Ευρώπη και της Πράξης για την Τεχνητή Νοημοσύνη.

«Ενόψει της τεχνολογικής έκρηξης των δεδομένων, πρέπει να είμαστε στρατηγικά ευθυγραμμισμένοι σε ολόκληρη την ΕΕ όσον αφορά τη διακυβέρνηση των δεδομένων, τη διαχείριση και τα εργαλεία ανάλυσης με βάση την ΤΝ, ώστε να μετατρέψουμε τα δεδομένα σε απτά οφέλη για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων», δηλώνει ο Peter Arlett, επικεφαλής της ομάδας εργασίας του EMA για την ανάλυση δεδομένων και τις μεθόδους και συμπρόεδρος της διευθύνουσας ομάδας δεδομένων δικτύου (NDSG). Αυτή η νέα στρατηγική συμβουλευτική ομάδα, η οποία συνδυάζει την πρώην ομάδα καθοδήγησης μεγάλων δεδομένων και το συμβούλιο δεδομένων του δικτύου, θα επιβλέπει την εφαρμογή του σχεδίου εργασίας.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που θα ενώσουμε τις δυνάμεις μας για να αξιοποιήσουμε τα δεδομένα και την ΤΝ για τη βελτίωση της δημόσιας υγείας σε ολόκληρη την ΕΕ και να υλοποιήσουμε το όραμα του δικτύου στη στρατηγική του έως το 2028. Μέσω της συνεργασίας, της εμπλοκής των ενδιαφερόμενων μερών, της κατάρτισης και της καθοδήγησης, στοχεύουμε στην επίτευξη αποτελεσμάτων με αντίκτυπο σε όλο το πρόγραμμα εργασίας», λέει ο Karl Broich, πρόεδρος του Ομοσπονδιακού Ινστιτούτου Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (BfArM) στη Γερμανία, ο οποίος είναι συμπρόεδρος της NDSG.

Οι στόχοι του δικτύου

Το σχέδιο εργασίας μεταφράζει τους στόχους της στρατηγικής του δικτύου των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκου έως το 2028 σε συγκεκριμένα παραδοτέα. Σε αυτά περιλαμβάνεται η ενίσχυση των δυνατοτήτων ανάλυσης δεδομένων του δικτύου για τη δημιουργία αποδεικτικών στοιχείων υψηλής ποιότητας με τη χρήση τόσο καθιερωμένων όσο και νέων μεθόδων. Η πιλοτική εφαρμογή δεδομένων κλινικών μελετών από την επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του EMA θα συνεχίσει να αποσαφηνίζει τα οφέλη και τις πρακτικές δυνατότητες πρόσβασης σε δεδομένα μεμονωμένων ασθενών από κλινικές δοκιμές. Το δίκτυο ανάλυσης δεδομένων και διερεύνησης πραγματικού κόσμου, DARWIN EU®, θα επεκταθεί περαιτέρω και θα παρέχει στοιχεία που θα συμβάλλουν στην κάλυψη των κενών γνώσης και στην κατανόηση της χρήσης, της ασφάλειας και των οφελών των φαρμάκων.

Μια ανασκόπηση των μεθοδολογιών, συμπεριλαμβανομένης της βιοστατιστικής, της μοντελοποίησης και προσομοίωσης, της τεχνητής νοημοσύνης και της φαρμακοεπιδημιολογίας, καθώς και των λιγότερο χρησιμοποιούμενων τύπων δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των γονιδιωματικών δεδομένων, των συνθετικών δεδομένων, των δεδομένων ψηφιακών διδύμων και των δεδομένων εμπειρίας των ασθενών, θα βοηθήσει το δίκτυο να δημιουργήσει κοινή αντίληψη και να τοποθετηθεί στη μελλοντική χρήση αυτών των μεθόδων και τύπων δεδομένων.

Τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου

Το σχέδιο εργασίας αποσκοπεί στο να καταστήσει δυνατή την αποτελεσματική ανακάλυψη, πρόσβαση και χρήση των περιουσιακών στοιχείων δεδομένων του δικτύου μέσω της καταλογογράφησης και της ενίσχυσης της ποιότητας των δεδομένων, ξεκινώντας από τα δεδομένα πραγματικού κόσμου, τα δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων και τα κύρια δεδομένα φαρμάκων. Τα κύρια δεδομένα υγείας που απαιτούνται για τις λειτουργίες του δικτύου, είναι απαραίτητα για την αύξηση της διαλειτουργικότητας των περιουσιακών στοιχείων και των συστημάτων δεδομένων. Το σχέδιο εργασίας θα προωθήσει και θα εναρμονίσει την εφαρμογή της υπηρεσίας διαχείρισης προϊόντων (PMS), η οποία αναγνωρίζεται ως η πηγή του δικτύου για τα κύρια δεδομένα προϊόντων για όλα τα φάρμακα της ΕΕ, υποστηρίζοντας περιπτώσεις χρήσης σε επίπεδο ΕΕ.

Η τεχνητή νοημοσύνη προσφέρει σαφείς ευκαιρίες σε ολόκληρο τον κύκλο ζωής των φαρμάκων. Οι βασικές πρωτοβουλίες του σχεδίου εργασίας περιλαμβάνουν την υποστήριξη των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΑ και της φαρμακοβιομηχανίας στην αξιολόγηση της ΤΝ μέσω του κύκλου ζωής των φαρμάκων, την ανάπτυξη κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με την ΤΝ στην κλινική ανάπτυξη και τη φαρμακοεπαγρύπνηση, την προώθηση της συνεργασίας σε επίπεδο ΕΕ και σε διεθνές επίπεδο και την παροχή στο δίκτυο κατάρτισης σχετικά με την ΤΝ και ενός πλαισίου για την ανταλλαγή και τη συνεργασία σε εργαλεία ΤΝ. Στόχος είναι να διευκολυνθεί η ασφαλής και υπεύθυνη χρήση της ΤΝ που ωφελεί τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.

Τελευταία τροποποίηση στις 07/05/2025 - 22:52
  • ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΑΝΘΡΩΠΟΙ
  • ΖΩΑ
  • EMA
  • ΤΕΧΝΗΤΗ ΝΟΗΜΟΣΥΝΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Περίπου δύο χρόνια χρειάζεται για να «φθάσουν» νέα φάρμακα στην Ελλάδα
Περίπου δύο χρόνια χρειάζεται για να «φθάσουν» νέα φάρμακα στην Ελλάδα 07 Μαϊος 2025
Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα 08 Μαϊος 2025
Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Metropolitan General: Η τεχνητή νοημοσύνη ανιχνεύει και χαρακτηρίζει πολύποδες στο παχύ έντερο σε πραγματικό χρόνο
Digital Health
07/07/2025 - 20:18

Metropolitan General: Η τεχνητή νοημοσύνη ανιχνεύει και χαρακτηρίζει πολύποδες στο παχύ έντερο σε πραγματικό χρόνο

Εργαλείο τεχνητής νοημοσύνης μπορεί να εντοπίσει τους όγκους κατά την αναπνοή
Υγεία
02/07/2025 - 12:00

Εργαλείο τεχνητής νοημοσύνης μπορεί να εντοπίσει τους όγκους κατά την αναπνοή

Αγαπηδάκη: Νέα προγράμματα πρόληψης και έρευνα αξιολόγησης ΑΙ στη διάγνωση του καρκίνου
Πολιτική Υγείας
01/07/2025 - 15:14

Αγαπηδάκη: Νέα προγράμματα πρόληψης και έρευνα αξιολόγησης ΑΙ στη διάγνωση του καρκίνου

Η Microsoft υπόσχεται διαγνώσεις επιπέδου ιατρικού συμβουλίου μέσω AI
Digital Health
01/07/2025 - 10:00

Η Microsoft υπόσχεται διαγνώσεις επιπέδου ιατρικού συμβουλίου μέσω AI

Ψηφιακός Μετασχηματισμός: Τι έχει πετύχει η Ελλάδα στην Υγεία και όχι μόνο...
Digital Health
01/07/2025 - 03:24

Ψηφιακός Μετασχηματισμός: Τι έχει πετύχει η Ελλάδα στην Υγεία και όχι μόνο...

Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ
Επικαιρότητα
30/06/2025 - 15:18

Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Η εξέταση για ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού μπορεί να μειώσει τα ποσοστά καρκίνου του στομάχου κατά 75%
Υγεία
08/07/2025 - 10:00
Επέκταση της DEMO στη Γαλλία με την ίδρυση θυγατρικής εταιρείας
Pharma News
08/07/2025 - 09:10
ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ: Ήδη έχουν συμμετάσχει 3,5 εκατομμύρια πολίτες
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 08:08
Υπουργείο Υγείας για καύσωνα: Οδηγίες προφύλαξης και πρώτες βοήθειες
Επικαιρότητα
08/07/2025 - 07:10
Metropolitan General: Η τεχνητή νοημοσύνη ανιχνεύει και χαρακτηρίζει πολύποδες στο παχύ έντερο σε πραγματικό χρόνο
Digital Health
07/07/2025 - 20:18
Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E
Pharma News
07/07/2025 - 19:00
Δεν αντέχετε συγκεκριμένους ήχους; Μπορεί να υποφέρετε από μισοφωνία!
Υγεία
07/07/2025 - 18:00
Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός: Έκτακτη δράση υποστήριξης των επισκεπτών της Ακρόπολης λόγω καύσωνα
Υγεία
07/07/2025 - 17:14
HPV: Μύθοι και αλήθειες για τις μυρμηγκιές και τα κονδυλώματα
Health Talk
07/07/2025 - 17:00
Έχετε σκύλο ή γάτα; Οι εγκεφαλικές σας λειτουργίες είναι πιο θωρακισμένες απέναντι στη γήρανση!
Ψυχική Υγεία
07/07/2025 - 16:00
Πρωτοβουλία για την Ψυχική Υγεία Παιδιών & Εφήβων: Ενίσχυση της συνεργασίας με τις Υγειονομικές Περιφέρειες
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 15:37
Ήπαρ: Οι πέντε εχθροί της υγείας ενός από τα πιο σκληρά εργαζόμενα όργανα
Υγεία
07/07/2025 - 15:00
Οι προγραμματισμένες καισαρικές αυξάνουν τον κίνδυνο συγκεκριμένων καρκίνων της παιδικής ηλικίας
Υγεία
07/07/2025 - 14:00
Γιατί πρέπει να αλλάξουμε τον τρόπο που βλέπουμε την παχυσαρκία
Health Talk
07/07/2025 - 13:00
Τρικάκια και μπογιές στο γραφείο του Δ. Βαρτζόπουλου από τον Ρουβίκωνα
Επικαιρότητα
07/07/2025 - 12:23
Επιτροπή Διαχείρισης Κινδύνων και Κρίσεων του ΕΚΠΑ: Οδηγίες για πρόληψη της θερμικής καταπόνησης
Επικαιρότητα
07/07/2025 - 12:00
ΙΣΑ: Ζητά από τον ΕΟΠΥΥ την αποπληρωμή του clawback σε 120 δόσεις για τους γιατρούς
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 11:32
Καύσωνας: Πώς θα καταλάβετε ότι έχετε πάθει θερμοπληξία - Οι σωτήριες αντιδράσεις
Health Talk
07/07/2025 - 11:02
Θεμιστοκλέους: Περισσότερες από 3.000 αιτήσεις τη μέρα για κατ’ οίκον διανομή φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 09:52
«Καμπανάκι» για όσους έχουν κιρσούς: 3,5 φορές πιο συχνή η θρόμβωση από φλεβική ανεπάρκεια το καλοκαίρι
Health Talk
07/07/2025 - 09:00
Η SkinCeuticals παρουσιάζει καινότομο προϊόν για επαναστατική ανόρθωση και σύσφιξη
Pharma News
05/07/2025 - 06:52
ΟΕΝΓΕ: «Η αστυνομία σε ρόλο γιατρού κάνει ιατρικές γνωματεύσεις»
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 03:24
ΕΕΣ και ΣΦΕΕ υποστηρίζουν ευάλωτους συνανθρώπους μας στη Μυτιλήνη
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 00:04
UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας
Pharma News
04/07/2025 - 17:54
Επίσκεψη εργασίας κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του ECDC στην Ελλάδα
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 17:36
Θεσσαλονίκη: Η ατμοσφαιρική ρύπανση δεύτερη σημαντικότερη αιτία καρκίνου του πνεύμονα παγκοσμίως
Υγεία
04/07/2025 - 17:02
Επτά απλά κόλπα για να πίνουμε -μικροί και μεγάλοι- όσο νερό χρειαζόμαστε καθημερινά
Διατροφή
04/07/2025 - 15:51
Γάζα: Ο ΟΗΕ έχει καταγράψει 613 φόνους Παλαιστίνιων σε σημεία διανομής ανθρωπιστικής βοήθειας
Επικαιρότητα
04/07/2025 - 15:27
Εμμηνόπαυση και υγεία των οστών: Οι πέντε αλλαγές στη ζωή κάθε γυναίκας
Health Talk
04/07/2025 - 15:04
Διάρροια: Οδηγίες άμεσης δράσης για να την αντιμετωπίσουμε στο σπίτι
Υγεία
04/07/2025 - 14:31

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Θεμιστοκλέους: Περισσότερες από 3.000 αιτήσεις τη μέρα για κατ’ οίκον διανομή φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 09:52
ΙΣΑ: Ζητά από τον ΕΟΠΥΥ την αποπληρωμή του clawback σε 120 δόσεις για τους γιατρούς
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 11:32
Πρωτοβουλία για την Ψυχική Υγεία Παιδιών & Εφήβων: Ενίσχυση της συνεργασίας με τις Υγειονομικές Περιφέρειες
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 15:37
Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E
Pharma News
07/07/2025 - 19:00
«Καμπανάκι» για όσους έχουν κιρσούς: 3,5 φορές πιο συχνή η θρόμβωση από φλεβική ανεπάρκεια το καλοκαίρι
Health Talk
07/07/2025 - 09:00
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo