Η άδεια επείγουσας χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για την COVID-19 επεκτάθηκε στους εφήβους ηλικίας 12 ως 15 ετών στις ΗΠΑ, ανακοίνωσε χθες Δευτέρα ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA).

Η Aμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το πράσινο φως για το φάρμακο της AstraZeneca, δαπαγλιφλοζίνη, για τη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου (XNN) σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εξέλιξης με ή χωρίς σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (T2D).

Απαντώντας σε σχετικό ερώτημα του News4Health, ο EMA διευκρινίζει ότι είναι ήδη σε εξέλιξη αξιολόγηση περιστατικών θρόμβωσης, μετά τη χορήγηση του εμβολίου COVID της Janssen (φαρμακευτική εταιρεία της Johnson & Johnson).

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Φαρμάκων στις ΗΠΑ έχει εγκρίνει διάφορα rapid test για τον ιό SARS-CoV-2 με στόχο τον εντοπισμό ασυμπτωματικών φορέων της λοίμωξης COVID-19, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν, είτε κατ’ οίκον (OTC test over-the-counter), είτε σε φαρμακείο (POC tests point-of-care).

Η Novartis ανακοίνωσε ότι το asciminib – μια καινοτόμος ερευνητική θεραπεία που στοχεύει ειδικά τον μυριστοϋλικό θύλακα δέσμευσης στην ABL (STAMP) – έλαβε τον χαρακτηρισμό της «καινοτόμου θεραπείας» (Breakthrough Therapy designation, BTD) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Η.Π.Α., για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με θετική στο χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας χρόνια μυελογενή λευχαιμία (Ph+ ΧΜΛ) σε χρόνια φάση (CP), οι οποίοι είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με δύο ή περισσότερους αναστολείς τυροσινικής κινάσης (TKI).

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) προτείνουν στις ΗΠΑ να σταματήσουν τη χρήση του εμβολίου COVID-19 της Johnson & Johnson μετά την αναφορά 6 περιστατικών με σπάνια θρομβετικά επεισόδια.