ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Νέα δεδομένα από τη σταδιακή κατάργηση των δοκιμών σε πειραματόζωα για την παρασκευή φαρμάκων

Pharma Policy
FREEPIK
Η απόφαση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) να καταργήσει σταδιακά τις δοκιμές σε ζώα στην ανάπτυξη φαρμάκων χαιρετίζεται ως μια πιθανή αλλαγή σελίδας στην έρευνα.
Πέμπτη, 17/04/2025 - 17:48
— Photo: FREEPIK
Παναγιώτης Σπανός Παναγιώτης Σπανός

Ωστόσο οι υποστηρικτές επισημαίνουν ότι μπορεί να χρειαστούν χρόνια για να φτάσουμε σε ένα σημείο στο οποίο οι εναλλακτικές μέθοδοι θα μπορούν να χρησιμοποιούνται για όλες τις εφαρμογές.

Γιατί είναι σημαντικό

Οι φαρμακευτικές εταιρείες και οι εταιρείες βιοτεχνολογίας ισχυρίζονται ότι άλλες μέθοδοι θα μπορούσαν να επιταχύνουν τη διαδικασία για την προώθηση θεραπειών στην αγορά και να τους δώσουν μεγαλύτερη ευελιξία και προβλεψιμότητα. Μάλιστα, σε μια περίπτωση, ένα «όργανο σε ένα τσιπ» αποδείχθηκε ότι μπορεί να εξοικονομήσει δισεκατομμύρια ετησίως στη βιομηχανία.

Η ανακοίνωση του FDA

Ο FDA ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι σχεδιάζει να καταργήσει σταδιακά τις απαιτήσεις για δοκιμές σε πειραματόζωα για θεραπείες αντισωμάτων και άλλα φάρμακα και δήλωσε ότι οι εταιρείες που χρησιμοποιούν άλλες μεθόδους μπορεί να λάβουν απλουστευμένες αξιολογήσεις προϊόντων.

Αυτό συμβαίνει περισσότερο από δύο χρόνια μετά την κατάργηση από το Κογκρέσο της εντολής που επέβαλε στις εταιρείες να διεξάγουν δοκιμές σε ζώα πριν από τις κλινικές δοκιμές στους ανθρώπους.

Ωστόσο, ο FDA δεν επικαιροποίησε ποτέ τους κανονισμούς για να αντικατοπτρίζει την αλλαγή και άφησε σε ισχύ ξεπερασμένους κανόνες, ζητώντας συχνά από τις εταιρείες να παρέχουν δοκιμές σε ζώα ούτως ή άλλως, σύμφωνα με ειδικούς του κλάδου.

Η νέα προσέγγιση είναι μία από τις πρώτες πρωτοβουλίες που δρομολόγησε ο επίτροπος του FDA Μάρτι Μάκαρι. Η διακομματική νομοθεσία που εισήχθη πρόσφατα στο Κογκρέσο θα κωδικοποιούσε επίσης την αλλαγή.

Οι εναλλακτικές μέθοδοι που έρχονται

Οι εναλλακτικές λύσεις για τις δοκιμές σε ζώα περιλαμβάνουν μεθόδους όπως η τεχνολογία organ-on-a-chip, τα μοντέλα τεχνητής νοημοσύνης και οι δοκιμές με βάση ανθρώπινα κύτταρα.

Εταιρείες που μπορεί να χρησιμοποιούσαν προηγουμένως κουνέλια για να δοκιμάσουν αν ένα φάρμακο ερεθίζει το δέρμα, μπορούν αντ' αυτού να το δοκιμάσουν σε ανθρώπινα δερματικά κύτταρα που αναπτύσσονται σε ένα μικροτσίπ.

Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χρηματοδοτούν περισσότερα ερευνητικά προγράμματα για την ελαχιστοποίηση της χρήσης ζώων στη διαδικασία έγκρισης φαρμάκων.

Μια μελέτη του 2022 για ένα όργανο σε ένα τσιπ που χρησιμοποιείται για τη δοκιμή της ηπατικής βλάβης που προκαλείται από φάρμακα διαπίστωσε ότι θα μπορούσε να βελτιώσει τις δοκιμές ασφάλειας και αποτελεσματικότητας και να αποφέρει περισσότερα από 3 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως για τη φαρμακοβιομηχανία.

Ωστόσο, πολλές εταιρείες εξακολουθούν να επιλέγουν να χρησιμοποιούν μοντέλα δοκιμών σε ζώα για να καλύψουν τις υποχρεώσεις που έχουν αναλάβει, δήλωσε ο Donald Ingber, ιδρυτικός διευθυντής του Ινστιτούτου Wyss για τη Μηχανική που Εμπνέεται από Βιολογικά Στοιχεία στο Πανεπιστήμιο του Χάρβαρντ.

Αυτή η ανακοίνωση του FDA θα μπορούσε τελικά όχι μόνο να καταστήσει σαφές ότι οι εταιρείες μπορούν να χρησιμοποιούν εναλλακτικές δοκιμές, αλλά και να τις ενθαρρύνει.

«Το γεγονός ότι ο FDA έβγαλε αυτή την ανακοίνωση ότι «θα επιταχύνουμε την εξέταση των φαρμάκων σας» δίνει μια έλξη που δεν είχαμε πριν», δήλωσε ο Ingber στο Axios.

Οι ενστάσεις που εγείρονται

Αν ο απώτερος στόχος είναι η πρόβλεψη της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων με τη χρήση μοντέλων τεχνητής νοημοσύνης, χρειάζονται περισσότερα δεδομένα, ειδικά σε τομείς όπως η ογκολογία και η νευρολογία, σύμφωνα με τους ειδικούς.

«Για ορισμένα όργανα έχουμε περισσότερες γνώσεις από ό,τι για άλλα», δήλωσε χαρακτηριστικά ο Sergiu Pasca, νευροβιολόγος στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ. «Απλώς δεν έχουμε αρκετές πληροφορίες για το πώς λειτουργούν τα περισσότερα κυκλώματα του εγκεφάλου, πώς εκφράζονται ορισμένα από τα γονίδια, πού εκφράζονται και πώς εκφράζονται δυναμικά στις ασθένειες».

Ο Pasca και άλλοι έχουν αναπτύξει οργανοειδή - τρισδιάστατες μάζες κυττάρων που ξεκινούν στο εργαστήριο ως βλαστικά κύτταρα και στη συνέχεια πείθονται χημικά να γίνουν νευρώνες, καρδιακά κύτταρα και άλλοι ιστοί. Η λύση, τουλάχιστον βραχυπρόθεσμα, μπορεί να είναι ένας συνδυασμός τόσο ζωικών όσο και μη ζωικών μεθόδων, λέει.

Τα μοντέλα τεχνητής νοημοσύνης για την ανάπτυξη φαρμάκων αντιμετωπίζουν επίσης γνωστές προκλήσεις.

Πρόκειται για «μοντέλα μαύρου κουτιού που συχνά είναι ελάχιστα κατανοητά, παρά τις ετικέτες που τους βάζουμε...». Ο Reinhard Laubenbacher, καθηγητής συστημικής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Φλόριντα, μιλώντας Axios δήλωσε πως «και σε πολλές περιπτώσεις στην ιατρική, εξακολουθούμε να βρισκόμαστε σε μια κατάσταση φτωχή σε δεδομένα κατάσταση, μια πρόσθετη πρόκληση για την αξιοπιστία», προσθέτοντας ότι συνολικά είναι αισιόδοξος για τις μακροπρόθεσμες προοπτικές.

Επιπλέον επισήμανε ότι «ένα μεγάλο ερευνητικό πρόγραμμα για τη μελέτη του θέματος, την ανάπτυξη αντιπροσωπευτικών περιπτώσεων δοκιμών και προτύπων, μπορεί να αποδώσει καρπούς σε σύντομο χρονικό διάστημα», προσθέτοντας ότι η Υπηρεσία Προηγμένων Ερευνητικών Προγραμμάτων για την Υγεία θα μπορούσε να είναι πολύ χρήσιμη.

Τι μέλλει γενέσθαι

Η Ναόμι Χαραλαμπάκη, διευθύντρια επικοινωνίας και επιστημονικής πολιτικής της οργάνωσης Americans for Medical Progress, δήλωσε στο Axios τα εξής: «Θέλουμε να μπορέσουμε να φτάσουμε σε μια μέρα όπου δεν θα χρειάζεται να βασιζόμαστε σε ζωικά μοντέλα. Το πότε θα έρθει αυτή η μέρα, δεν είμαστε σίγουροι, επειδή παρέχουν ένα τόσο πολύτιμο σύνολο πληροφοριών επειδή είναι ένα ολόκληρο ζωντανό σύστημα σώματος».

Πλέον, ο FDA σχεδιάζει να ξεκινήσει ένα πιλοτικό πρόγραμμα που θα επιτρέπει σε επιλεγμένους προγραμματιστές μονοκλωνικών αντισωμάτων να χρησιμοποιούν μια στρατηγική δοκιμών που δεν βασίζεται κυρίως σε ζώα.

Από την πλευρά της επιστήμης, ο Pasca τονίζει ότι οι νέες μέθοδοι πρέπει να συγκριθούν. «Είναι μια μεγάλη ευκαιρία να διευρύνουμε τα όρια του εφικτού και να αναλάβουμε αυτή την πρόκληση και να προσπαθήσουμε πραγματικά να το κάνουμε, αντί να το αφήσουμε να συμβεί φυσιολογικά», λέει χαρακτηριστικά ο Pasca.

Πηγή: Axios.com

Τελευταία τροποποίηση στις 17/04/2025 - 19:54
  • FDA
  • ΔΟΚΙΜΕΣ
  • ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΠΕΙΡΑΜΑΤΟΖΩΑ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Ο εμπορικός πόλεμος ΗΠΑ-Κίνας απειλεί με αυξήσεις στις τιμές αλλά και ελλείψεις δημοφιλών φαρμάκων
Ο εμπορικός πόλεμος ΗΠΑ-Κίνας απειλεί με αυξήσεις στις τιμές αλλά και ελλείψεις δημοφιλών φαρμάκων 15 Απριλίου 2025
Η Κομισιόν ενέκρινε φάρμακο για τη θεραπεία του Alzheimer σε πρώιμο στάδιο 18 Απριλίου 2025
Η Κομισιόν ενέκρινε φάρμακο για τη θεραπεία του Alzheimer σε πρώιμο στάδιο

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Σήμα κινδύνου από την EFPIA για τις καθυστερήσεις στις εισαγωγές καινοτόμων φαρμάκων
Pharma Policy
14/05/2025 - 21:03

Σήμα κινδύνου από την EFPIA για τις καθυστερήσεις στις εισαγωγές καινοτόμων φαρμάκων

O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων
Πολιτική Υγείας
13/05/2025 - 10:00

O FDA διόρισε τον πρώτο διευθυντή τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο την επιτάχυνση των αξιολογήσεων

"Βουτιά" στις μετοχές των φαρμακευτικών μετά την εξαγγελία Τραμπ για μείωση των τιμών των φαρμάκων
Pharma Policy
12/05/2025 - 12:22

"Βουτιά" στις μετοχές των φαρμακευτικών μετά την εξαγγελία Τραμπ για μείωση των τιμών των φαρμάκων

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028
Pharma Policy
07/05/2025 - 22:33

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028

Περίπου δύο χρόνια χρειάζεται για να «φθάσουν» νέα φάρμακα στην Ελλάδα
Pharma Policy
07/05/2025 - 03:42

Περίπου δύο χρόνια χρειάζεται για να «φθάσουν» νέα φάρμακα στην Ελλάδα

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Καρκίνος ωοθηκών: Για πρώτη φορά ανοσοθεραπεία έχει όφελος επιβίωσης σε ασθενείς με ανθεκτική μορφή της νόσου
Pharma News
23/05/2025 - 12:00
Θαλασσαιμία: Πάνω από 2.200 οι ασθενείς στην Ελλάδα – Τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα
Health Talk
23/05/2025 - 11:08
Η εξέλιξη του βάρους στην πρώιμη παιδική ηλικία φαίνεται να καθορίζει τυχόν μελλοντική παχυσαρκία
Υγεία
23/05/2025 - 11:00
Καρκίνος της Ουροδόχου Κύστης: Νεότερες θεραπείες, έγκαιρη διάγνωση και πρόληψη
Υγεία
23/05/2025 - 10:00
Sanofi: Ενισχύει το "χαρτοφυλάκιο" της κατά του Αλτσχάιμερ με εξαγορά 470 εκατομμυρίων δολαρίων
Pharma News
23/05/2025 - 08:36
ΠΟΥ για Γάζα: Είναι άδικο η τροφή να μετατρέπεται σε όπλο
Επικαιρότητα
23/05/2025 - 08:19
Στρεπτόκοκκος: Κλειστά 5 σχολεία στη Θεσσαλονίκη- Πάνω από δέκα τα κρούσματα
Επικαιρότητα
23/05/2025 - 07:52
ΕνΕΑΠ: «Αποδίδει καρπούς η δράση για τη μείωση της επιβλαβούς κατανάλωσης αλκοόλ
Επικαιρότητα
23/05/2025 - 06:51
ΕΟΠΕ: Ο καθοριστικός ρόλος της κλινικής έρευνας στην ογκολογία
Health Talk
23/05/2025 - 03:33
Η ΕΙΝΑΠ καταγγέλλει πληρότητες έως και 400% σε Παθολογικές Κλινικές
Πολιτική Υγείας
23/05/2025 - 00:07
InnoHealth Forum: Oι νέες προκλήσεις που διαμορφώνουν το μέλλον της Υγείας και του φαρμάκου
Επικαιρότητα
22/05/2025 - 21:37
ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «θανάτου παιδιού από εμβόλιο για τον στρεπτόκοκκο»
Υγεία
22/05/2025 - 21:19
Σέρρες: Απαγορεύτηκε η κατανάλωση νερού σε 2000 νοικοκυριά λόγω αυξημένων τιμών ουρανίου
Υγεία
22/05/2025 - 20:58
Πέθανε στα 83 του ο Ανδρέας Μαρτίνης
Επικαιρότητα
22/05/2025 - 20:42
Έξι πράγματα που πρέπει να γνωρίζουμε για τον «ξεχασμένο» καρκίνο της ουροδόχου κύστης
Health Talk
22/05/2025 - 18:09
ΕΟΔΥ: Τέσσερις θάνατοι από COVID-19 και γρίπη - Σε χαμηλά επίπεδα και η θετικότητα
Υγεία
22/05/2025 - 17:51
«Αναπηρία δεν σημαίνει ανικανότητα»
Επικαιρότητα
22/05/2025 - 17:32
Πώς οι επίμονες λιγούρες για γλυκό μπορεί να κρύβουν ελλείμματα του οργανισμού
Διατροφή
22/05/2025 - 16:41
Οι Πανελλήνιες 2025 και τα μάτια σας! Τα "πρέπει" και τα "μη" για την προστασία της όρασης
Health Talk
22/05/2025 - 16:13
Ποια εξέταση μειώνει τις επιπλοκές στις επεμβάσεις για τον καρκίνο του παχέος εντέρου!
Health Talk
22/05/2025 - 15:47
Γάζα: Με το σταγονόμετρο η ανθρωπιστική βοήθεια
Επικαιρότητα
22/05/2025 - 15:24
Πασίγνωστο αντικαταθλιπτικό μπορεί να βοηθήσει το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τον καρκίνο
Pharma News
22/05/2025 - 15:06
Η MSD Ελλάδος παρουσιάζει το «LungX» ένα νέο ψηφιακό ερωτηματολόγιο για την υγεία των πνευμόνων
Pharma News
22/05/2025 - 14:43
ΕΙΝΑΠ: «Ζεστό χρήμα προς τους κλινικάρχες με τα sms για τα απογευματινά χειρουργεία»
Πολιτική Υγείας
22/05/2025 - 14:22
Η έκθεση στο σελήνιο κατά την κύηση μπορεί να μειώσει τις στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις στα παιδιά
Υγεία
22/05/2025 - 14:00
Επιστήμονες προτείνουν την απευθείας θεραπεία των κουνουπιών από ελονοσία!
Υγεία
22/05/2025 - 13:00
Γεωργιάδης: Ανήσυχος για τον παράγοντα Τραμπ - Πλατφόρμα ΙΦΕΤ για την αγορά φαρμάκων
Pharma Policy
22/05/2025 - 12:22
IPPC: Κάλεσμα και προς την Ελλάδα για την συλλογή πλάσματος με σκοπό την παραγωγή κρίσιμων φαρμάκων
Pharma News
22/05/2025 - 12:02
Οι bodybuilders αγωνιστικών αξιώσεων αντιμετωπίζουν διπλάσιο κίνδυνο αιφνίδιου θανάτου
Fitness
22/05/2025 - 12:00
Αποσύρσεις τσουρεκιών από τον ΕΦΕΤ: Τι είναι η κουμαρίνη που τα καθιστά επικίνδυνα
Διατροφή
22/05/2025 - 11:38

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

ΕΦΕΤ: Αποσύρεται γνωστό τσουρέκι με γέμιση πραλίνας φουντουκιού - Κρίθηκε μη ασφαλές
Διατροφή
20/05/2025 - 14:54
Στο Αιγάλεω η Ειρήνη Αγαπηδάκη για την Εθνική Δράση κατά της Παιδικής Παχυσαρκίας
Πολιτική Υγείας
20/05/2025 - 14:15
ELPEN: Δυναμική συμμετοχή στη Be Pharma 2025
Pharma News
20/05/2025 - 16:17
Η Novo Nordisk Hellas για ακόμη μια χρονιά Strategic Healthcare Sponsor στο Navarino Challenge
Pharma News
20/05/2025 - 20:58
Η ενίσχυση και η ανάπτυξη του ΠΑΓΝΗ, στο επίκεντρο συνάντησης στην Περιφέρεια Κρήτης
Πολιτική Υγείας
20/05/2025 - 21:42
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo