news4logo

  • Pharma News
  • Πολιτική Υγείας
  • Υγεία
  • Health News
  • Διατροφή
  • Ευ Ζην
  • Pet & Health
Σάββατο, 22 Αυγούστου 2020

Κυστική Ίνωση: Εγκρίθηκε στην Ευρώπη η κυκλοφορία του Trikafta!

News4Health TeamNews4Health Team
637 0
Κυστική Ίνωση: Εγκρίθηκε στην Ευρώπη η κυκλοφορία του Trikafta! iOnix on Pexels

Ανοίγει ο δρόμος για την πρόσβασή της πλειοψηφίας των ασθενών με Κυστική Ίνωση της Ευρώπης σε επαναστατική θεραπεία.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε την η άδεια κυκλοφορίας επαναστατικής θεραπείας, ενός τριπλού συνδυασμού (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor), ο οποίος σε συνδυασμό με ivacaftor (kalydeco) αποτελεί θεραπεία ατόμων με Κυστική Ίνωση. Για πρώτη φορά έως 10.000 άτομα στην Ευρώπη θα μπορούν να έχουν πρόσφαση σε ένα φάρμακοπου αντιμετωπίζει την υποκείμενη αιτία της νόσου, ενώ έρχεται να προστεθει στις ήδη διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς άνω των 12 ετών με Κυστική Ίνωση. 

Ειδικότερα, όπως εξηγεί ο Πανελλήνιος Σύλλογος ατόμων με Κυστική Ίνωση, «η συνδυαστική θεραπεία [η οποία στις ΗΠΑ είναι γνωστή ως Trikafta] αφορά ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με μία μετάλλαξη F508del και μία μετάλλαξη ελάχιστης λειτουργίας ή δύο μεταλλάξεις F508del στο γονίδιο ρυθμιστή διαμεμβρανικής αγωγιμότητας της κυστικής ίνωσης (CFTR). Για πρώτη φορά έως 10.000 άτομα στην Ευρώπη ηλικίας 12 ετών και άνω με ΚΙ, που έχουν μία μετάλλαξη F508del και μία μετάλλαξη ελάχιστης λειτουργίας, θα είναι επιλέξιμα για φάρμακο διαμορφωτή (modulator) CFTR που αντιμετωπίζει την υποκείμενη αιτία της νόσου. Η έγκριση του τριπλού συνδυασμού επεκτείνει επίσης τον αριθμό των επιλογών θεραπείας που διατίθενται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω με ΚΙ που έχουν δύο αντίγραφα της μετάλλαξης F508del, την πιο κοινή μετάλλαξη που προκαλεί την ΚΙ παγκοσμίως».

Με την έγκριση αναμένεται η έναρξη και επιτυχή έκβαση των διαπραγματεύσεων μεταξύ κρατών και φαρμακευτικής εταιρείας Vertex για τη συμφωνία αποζημίωσης του τριπλού συνδυασμού, καθώς πρόκειται για θεραπεία υψηλού κόστους. Ειδικότερα, όπως αναφέρει ο Σύλλογος, η τιμή καταλόγου για το αντίστοιχο φάρμακο στην Αμερική ανέρχεται σε 300.000 δολάρια/ ασθενή. Μέχρι σήμερα έχει επιτευχθεί συμφωνία αποζημίωσης του από την Αγγλία, τη Δανία και την Ιρλανδία, ενώ προβλέπεται η επίτευξη συμφωνίας αποζημίωσης του και με την Γερμανία. 

Μάλιστα, οι ασθενείς στην Ελλάδα φαίνεται να είναι σε πλεονεκτική θέση, καθώς αν όλα εξελιχθούν ομαλώς ίσως αποκτήσουν συνολικά συντομότερα πρόσβαση στο φάρμακο, δεδομένου ότι οι διαπραγματεύσεις με την φαρμακευτική εταιρεία έχουν ξεκινήσει από τον περασμένο Νοέμβριο. Θυμίζουμε ότι, οι συζητήσεις μεταξύ της Πολιτείας και της εταιρείας ξεκίνησαν όταν ο Υπουργός Υγείας, Β. Κικίλιας ανταποκρίθηκε στην κίνηση ευαισθητοποίησης του επίτιμου Προέδρου του Συλλόγου και ασθενή, Δημήτρη Κοντοπίδη, να αρνηθεί τη μεταμόσχευση για να πιέσει για την άμεση έλευση του φαρμάκου στην χώρα μας. 

Πρόσφατα η συμφωνία πρώιμης πρόσβασης επετεύχθη και οι πρώτοι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο, όπως μπορείτε να διαβάσετε εδώ.

Έγκριση Trikafta από τον EMA

«Πλέον τα μάτια όλων των ασθενών στην Ελλάδα,  είναι στραμμένα στην πορεία διαπραγμάτευσης της χώρας μας με την εταιρεία. Ο υπεύθυνος διαπραγμάτευσης εκ μέρους της χώρας μας είναι ο Πρόεδρος του ΕΟΦ αλλά και πρόεδρος της επιτροπής διαπραγμάτευσης καινοτόμων φαρμάκων κ. Φιλίππου Δημήτρης. Το πρώτο και απαραίτητο βήμα είναι η ολοκλήρωση του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με Κυστική Ίνωση, καθώς είναι απαραίτητη προϋπόθεση για τις διαπραγματεύσεις και το παρακολουθούμε από τον Φεβρουάριο όπου έχει ξεκινήσει η λειτουργία της σχετικής επιτροπής στην οποία συμμετέχω. Ταυτόχρονα είναι σημαντικό ότι η διαπραγμάτευση για το «Kaftrio» θα πρέπει να είναι διαπραγμάτευση αποζημίωσης μέσω ΕΟΠΥΥ για όλα τα αντίστοιχα σκευάσματα υψηλού κόστους της εταιρείας (Kalydeco, Orkambi, Symkevi, Kaftrio) στα πλαίσια ολικής συμφωνίας τύπου «portfolio agreement» καθώς το Kaftrio θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με το Kalydeco, το οποίο χορηγείται σήμερα δωρεάν μέσω ατομικής συνταγής μέσω ΙΦΕΤ. Ως εκπρόσωποι των ασθενών είμαστε σε επαφή από τον περασμένο Αύγουστο τόσο με τα εμπλεκόμενα μέρη (ΕΟΦ, φαρμακευτική εταιρεία, γιατρούς) όσο και με τους εκπροσώπους ασθενών από κάθε χώρα της Ευρώπης ώστε να συμβάλουμε στην επίτευξη συμφωνίας αποζημίωσής του το συντομότερο δυνατό και να φτάσει στα χέρια του κάθε ασθενή με Κυστική Ίνωση, ώστε να ζήσουν όλοι το θαύμα που περιμέναμε από την στιγμή που γεννηθήκαμε», δήλωσε ο κ. Κοντοπίδης.

Health ανα Tag:
  • ΚΥΣΤΙΚΗ ΙΝΩΣΗ
  • ΦΑΡΜΑΚΟ
  • EMA
  • TRIKAFTA

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ

Ο ΕΜΑ επισπεύδει την αξιολόγηση της σχέσης του εμβολίου της J&J με τις θρομβώσεις

Ο ΕΜΑ επισπεύδει την αξιολόγηση της σχέσης του εμβολίου της J&J με τις θρομβώσεις

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επισπεύδει την αξιολόγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson μετά την εκδήλωση σπάνιων θρόμβων αίματος σε 6 κοπέλες που εμβολιάστηκαν στις ΗΠΑ. 

News4Health TeamΓιώργος Παπαϊωάννου
ΕΜΑ: Η πιθανή σχέση του εμβολίου της Johnson & Johnson με θρομβοεμβολικά επεισόδια εξετάζεται ήδη

ΕΜΑ: Η πιθανή σχέση του εμβολίου της Johnson & Johnson με θρομβοεμβολικά επεισόδια εξετάζεται ήδη

Απαντώντας σε σχετικό ερώτημα του News4Health, ο EMA διευκρινίζει ότι είναι ήδη σε εξέλιξη αξιολόγηση περιστατικών θρόμβωσης, μετά τη χορήγηση του εμβολίου COVID της Janssen (φαρμακευτική εταιρεία της Johnson & Johnson).

News4Health TeamΒασιλική Αγγουρίδη
Στο μικροσκόπιο του ΕΜΑ για την πρόκληση παρενεργειών δυο εμβόλια

Στο μικροσκόπιο του ΕΜΑ για την πρόκληση παρενεργειών δυο εμβόλια

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε τα βασικά σημεία συνάντησης από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) το διάστημα 6-9 Απριλίου του 2021

News4Health TeamΓιώργος Παπαϊωάννου
Εμβόλιο AstraZeneca: Σε ποιες ηλικίες χορηγείται στην Ευρώπη και στον υπόλοιπο κόσμο

Εμβόλιο AstraZeneca: Σε ποιες ηλικίες χορηγείται στην Ευρώπη και στον υπόλοιπο κόσμο

Παρά τη σύσταση του EMA να μην μπουν ηλικιακοί περιορισμοί για τα άτομά που θα λάβουν το εμβόλιο της AstraZeneca, αρκετές χώρες της Ε.Ε. κάνουν τροποποιήσεις.

News4Health TeamΓιώργος Παπαϊωάννου

Newsroom

  • Κέντρο καινοτομίας ΠΟΥ: Αναβαθμίζοντας την ποιότητα των παροχών υγείας διεθνώς με επίκεντρο την Αθήνα  

    15/04/2021 - 22:45
  • ΠΟΥ: Μόνο μεταξύ των μεγαλύτερων ηλικιών είναι που βλέπουμε μειωμένη επίπτωση της πανδημίας

    15/04/2021 - 22:07
  • Ο χάρτης του κορονοϊού: Οι περιοχές της περιφέρειας που καταγράφουν υψηλούς αριθμούς κρουσμάτων

    15/04/2021 - 18:12
  • Σοκάρει ο αριθμός θανάτων και διασωληνωμένων: Πάνω από 3.800 τα νέα κρούσματα κορονοϊού

    15/04/2021 - 17:45
  • Amgen: Επτά προγράμματα υποστήριξης ασθενών μέσα sto 2020

    15/04/2021 - 16:46
  • Οι δράσεις της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας για την Ευρωπαϊκή Ημέρα Δικαιωμάτων Ασθενών

    15/04/2021 - 16:31
  • Κορονοϊός: Το σύστημα υγείας της Βορείου Ελλάδας στο επίκεντρο διαδοχικών συσκέψεων

    15/04/2021 - 15:56
  • Εμβόλια και θρόμβωση: Έλληνες καθηγητές εξηγούν τους μηχανισμούς

    15/04/2021 - 15:50
  • Είναι επίσημο: Στην Αθήνα το πρώτο διεθνώς γραφείο για την ποιότητα της φροντίδας και την ασφάλεια των ασθενών

    15/04/2021 - 14:50
  • Αίτημα Δημόπουλου για προτεραιοποίηση του εμβολιασμού των εκπαιδευτικών κατά της Covid-19

    15/04/2021 - 11:59

news4

  • Pharma News
  • Πολιτική Υγείας
  • Υγεία
  • Health News
  • Διατροφή
  • Ευ Ζην
  • Pet & Health
  • Οι ειδήσεις της υγείας
  • ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ

About Us

© 2019 NEWS4HEALTH. ALL RIGHTS RESERVED