Το Imvanex είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο στην ΕΕ για την πρόληψη της ευλογιάς σε ενήλικες. Περιέχει μια ζωντανή τροποποιημένη μορφή του ιού της δαμαλίτιδας που ονομάζεται «vaccinia Ankara», που σχετίζεται με τον ιό της ευλογιάς. Θεωρείται επίσης πιθανό εμβόλιο για την ευλογιά των πιθήκων λόγω της ομοιότητας μεταξύ του ιού της ευλογιάς των πιθήκων και του ιού της ευλογιάς.

Η απόφαση για την έναρξη αυτής της ανασκόπησης βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών (μη κλινικά δεδομένα) που υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων που στοχεύουν τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων και μπορεί να βοηθήσουν στην προστασία από τη νόσο.

Οι προμήθειες του Imvanex είναι επί του παρόντος πολύ περιορισμένες στην ΕΕ. Το Imvanex διατίθεται στην αγορά ως Jynneos στις ΗΠΑ όπου είναι εγκεκριμένο για την πρόληψη τόσο της ευλογιάς των πιθήκων όσο και της ευλογιάς.

Σύσταση EMA για χρήση του Jynneos

Λαμβάνοντας υπόψη την περιορισμένη διαθεσιμότητα του Imvanex, η Ομάδα Έκτακτης Ανάγκης (ETF) του EMA συνέστησε το Jynneos να χρησιμοποιηθεί για την παροχή προστασίας από τη νόσο της ευλογιάς των πιθήκων στην ΕΕ. Η ειδική ομάδα έδωσε αυτή τη συμβουλή για να υποστηρίξει τις εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν, ως προσωρινό μέτρο, να εισάγουν το Jynneos από τις ΗΠΑ εν όψει των αυξανόμενων ποσοστών μόλυνσης σε ολόκληρη την ΕΕ.

H ETF σημείωσε το συμπέρασμα της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ότι η αποτελεσματικότητα του Jynneos στην πρόληψη της νόσου της ευλογιάς των πιθήκων μπορεί να συναχθεί από τις αποκρίσεις αντισωμάτων κατά του ιού της δαμαλίτιδας σε κλινικές μελέτες.

Επιπλέον, μελέτες σε ζώα, συμπεριλαμβανομένων των πρωτευόντων, έδειξαν ότι το εμβόλιο προστάτευε τα ζώα που είχαν εκτεθεί στον ιό της ευλογιάς και ενίσχυσε την προϋπάρχουσα ανοσία που προκλήθηκε από προηγούμενες γενιές εμβολίων κατά της ευλογιάς.

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του Jynneos είναι πόνος, ερυθρότητα, οίδημα, κνησμός και σκλήρυνση στο σημείο της ένεσης, μυϊκός πόνος, πονοκέφαλος και κόπωση.