Ένα νέο χάπι ημερήσιας λήψης θα μπορούσε να είναι ένα πιο αποτελεσματικό δισκίο GLP-1 για την απώλεια βάρους, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή που μπορεί να ανοίξει το δρόμο για μια βελτιωμένη εναλλακτική λύση για τα ενέσιμα.
Το φάρμακο, που ονομάζεται orforglipron, ένας μικρομοριακός αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1, στον πρώιμο διαβήτη τύπου 2, που παράγεται από την Eli Lilly, συνταγογραφείται για τον διαβήτη τύπου 2 και στοχεύει τους ίδιους υποδοχείς GLP-1 με το από του στόματος λαμβανόμενη σεμαγλουτίδη. Όπως και η σεμαγλουτίδη, μειώνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, επιβραδύνει την πέψη και καταστέλλει την όρεξη. Σε αντίθεση με τα δισκία σεμαγλουτίδης, δεν χρειάζεται να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Το orforglipron δεν έχει ακόμη εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές στο Ηνωμένο Βασίλειο, τις ΗΠΑ ή την Ευρώπη, αν και η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το εξετάζει. Προς το παρόν, η σεμαγλουτίδη είναι το μόνο φάρμακο GLP-1 για τον διαβήτη τύπου 2 που διατίθεται σε μορφή χαπιού στις ΗΠΑ.
Ήδη στις ΗΠΑ διατίθεται σεμαγλουτίδη σε μορφή δισκίου για την θεραπεία του διαβήτη ενώ μόλις εγκρίθηκε και η μορφή χαπιού για απώλεια βάρους. Ωστόσο, η από του στόματος σεμαγλουτίδη έχει αποδειχθεί λιγότερο αποτελεσματική για την απώλεια βάρους σε σύγκριση με τις ενέσεις σεμαγλουτίδης ή τις ενέσεις τιρζεπατίδης.
Οι ειδικοί πιστεύουν ότι οι μορφές σε δισκία θα μπορούσαν να αποδειχθούν μετασχηματιστικές, επειδή είναι ευκολότερες στη λήψη και την αποθήκευση και ενδεχομένως να είναι τελικά φθηνότερες.
Τα αποτελέσματα της πρώτης δοκιμής φάσης 3 που συνέκρινε το orforglipron με την από του στόματος σεμαγλουτίδη έδειξαν ότι οι ασθενείς με διαβήτη έχασαν κατά μέσο όρο 6-8% του σωματικού τους βάρους με το orforglipron, σε σύγκριση με 4-5% με τη σεμαγλουτίδη.
Η δοκιμή Achieve-3, που χρηματοδοτήθηκε από την Eli Lilly, μελέτησε περισσότερους από 1.500 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 από 131 ιατρικά ερευνητικά κέντρα και νοσοκομεία στην Αργεντινή, την Κίνα, την Ιαπωνία, το Μεξικό και τις ΗΠΑ. Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε 12 mg είτε 36 mg orforglipron, είτε 7 mg είτε 14 mg από του στόματος σεμαγλουτίδη, κατά τη διάρκεια ενός έτους.
Εκτός από τη μεγαλύτερη απώλεια βάρους, οι συμμετέχοντες που έλαβαν οποιαδήποτε από τις δύο δόσεις orforglipron κατέγραψαν χαμηλότερα μέσα επίπεδα σακχάρου στο αίμα στο τέλος της δοκιμής σε σύγκριση με οποιαδήποτε από τις δύο δόσεις σεμαγλουτίδης.
Ωστόσο, τα ποσοστά διακοπής της θεραπείας ήταν υψηλότερα στις ομάδες orforglipron. Περίπου 9-10% των συμμετεχόντων διέκοψαν τη θεραπεία λόγω παρενεργειών – κυρίως γαστρεντερικών προβλημάτων – σε σύγκριση με 4-5% στις ομάδες σεμαγλουτίδης.
