Ένα νέο ενέσιμο φάρμακο υπό έρευνα για την αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 2 φαίνεται ότι μπορεί να προσφέρει σημαντική βελτίωση στον έλεγχο του σακχάρου, αλλά και σημαντική απώλεια σωματικού βάρους, σύμφωνα με αποτελέσματα μεγάλης κλινικής μελέτης φάσης 3 που δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό περιοδικό The Lancet.

Η μελέτη TRANSCEND-T2D-1 αξιολόγησε τη δραστική ουσία ρετατρουτίδη (retatrutide), μια θεραπεία που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα ενέσιμα και μελετάται για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2.

Στην κλινική δοκιμή συμμετείχαν ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι δεν λάμβαναν αντιδιαβητική αγωγή και δεν είχαν επιτύχει επαρκή ρύθμιση του σακχάρου μόνο με αλλαγές στη διατροφή και την άσκηση.

Σημαντική πτώση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης

Μετά από 40 εβδομάδες θεραπείας, οι συμμετέχοντες που έλαβαν ρετατρουτίδη παρουσίασαν μέση μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), ενός βασικού δείκτη για τον μακροχρόνιο έλεγχο του σακχάρου, κατά περίπου 1,7% έως 1,9%.

Στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο (placebo), η μέση μείωση ήταν περίπου 0,8%.

Παράλληλα, η θεραπεία συνδέθηκε με σημαντική απώλεια βάρους. Οι συμμετέχοντες που έλαβαν τη ρετατρουτίδη έχασαν κατά μέσο όρο 11,5% έως 15,3% του αρχικού σωματικού τους βάρους, ενώ η απώλεια στην ομάδα του placebo ήταν περίπου 2,6%.

Μια νέα γενιά φαρμάκων που δρα σε τρεις μηχανισμούς

Η ρετατρουτίδη ανήκει σε μια νέα κατηγορία θεραπειών που εξετάζονται για την παχυσαρκία και τον διαβήτη και χαρακτηρίζονται ως φάρμακα «τριπλής δράσης».

Σε αντίθεση με άλλες θεραπείες που στοχεύουν κυρίως το μονοπάτι του GLP-1 ή τον συνδυασμό GLP-1 και GIP, η συγκεκριμένη ουσία δρα ταυτόχρονα σε τρεις υποδοχείς που εμπλέκονται στον μεταβολισμό:

• GIP,
• GLP-1,
• γλυκαγόνη.

Ο συνδυασμός αυτός θεωρείται ότι μπορεί να συμβάλλει στη μείωση του σακχάρου, στον περιορισμό της όρεξης και στην αύξηση της ενεργειακής κατανάλωσης του οργανισμού, οδηγώντας ενδεχομένως σε μεγαλύτερη απώλεια βάρους.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν στη μελέτη αφορούσαν κυρίως το γαστρεντερικό σύστημα, όπως:

• ναυτία,
• διάρροια,
• γαστρεντερική δυσφορία.

Οι περισσότερες ήταν ήπιες έως μέτριες και παρουσίασαν βελτίωση με την πάροδο του χρόνου.

Χρειάζονται περισσότερα δεδομένα για τη μακροχρόνια ασφάλεια

Οι ερευνητές επισημαίνουν ότι τα αποτελέσματα δείχνουν πως η ρετατρουτίδη μπορεί να αποτελέσει μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για ορισμένους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, ιδιαίτερα για εκείνους που χρειάζονται πιο εντατική αντιμετώπιση τόσο του σακχάρου όσο και του σωματικού βάρους.

Ωστόσο, απαιτούνται επιπλέον κλινικές μελέτες και μακροχρόνια παρακολούθηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί πλήρως το προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Η ρετατρουτίδη βρίσκεται ακόμη σε στάδιο κλινικής ανάπτυξης και δεν αποτελεί προς το παρόν διαθέσιμη θεραπεία για ασθενείς.

Πηγή: Medical Xpress