Η Επιτροπή Ασφάλειας (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ορισμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν τις συνθετικές προγεστίνες δεσογεστρέλη και ετονογεστρέλη συνδέονται με μια μικρή αύξηση του κινδύνου εμφάνισης μηνιγγιώματος, ιδιαίτερα μετά από παρατεταμένη χρήση.
Το μηνιγγίωμα είναι ένας όγκος που αναπτύσσεται στις μήνιγγες, δηλαδή στις μεμβράνες που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό. Στις περισσότερες περιπτώσεις πρόκειται για καλοήθη όγκο, ωστόσο μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα ανάλογα με το μέγεθος και τη θέση του.
Ποιες είναι οι νέες συστάσεις
Μετά την αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων, η Επιτροπή του EMA συστήνει οι γυναίκες που έχουν τρέχον ή προηγούμενο ιστορικό μηνιγγιώματος να μην χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά που περιέχουν δεσογεστρέλη ή ετονογεστρέλη.
Οι συγκεκριμένες δραστικές ουσίες χορηγούνται με διαφορετικές μορφές αντισύλληψης, όπως από του στόματος δισκία, εμφυτεύματα και κολπικούς δακτυλίους.
Ο κίνδυνος παραμένει πολύ χαμηλός
Σύμφωνα με τον EMA, ο κίνδυνος αυξάνεται όσο μεγαλύτερη είναι η διάρκεια χρήσης των συγκεκριμένων φαρμάκων. Επιπλέον, ενδέχεται να είναι υψηλότερος σε γυναίκες που στο παρελθόν είχαν λάβει άλλες προγεσταγόνες, οι οποίες έχουν επίσης συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μηνιγγιώματος.
Ωστόσο, ο Οργανισμός διευκρινίζει ότι ο συνολικός κίνδυνος παραμένει πολύ μικρός. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, εκτιμάται ότι αντιστοιχεί περίπου σε ένα επιπλέον περιστατικό μηνιγγιώματος ανά 67.300 γυναίκες που χρησιμοποιούν τα συγκεκριμένα σκευάσματα.
Αλλαγές στις πληροφορίες των φαρμάκων
Η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA εισηγείται την επικαιροποίηση των πληροφοριών των προϊόντων, ώστε:
- το μηνιγγίωμα να αναφέρεται ως πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια άγνωστης συχνότητας,
- να προστεθούν νέες προειδοποιήσεις,
- να αναγράφεται ως αντένδειξη η χρήση των συγκεκριμένων αντισυλληπτικών σε γυναίκες με ιστορικό μηνιγγιώματος.
Ποια συμπτώματα χρειάζονται διερεύνηση
Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να ενημερώνουν και να παρακολουθούν τις γυναίκες που λαμβάνουν τα συγκεκριμένα αντισυλληπτικά για πιθανά συμπτώματα που θα μπορούσαν να υποδηλώνουν μηνιγγίωμα.
Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται:
- διαταραχές της όρασης,
- απώλεια ακοής ή βουητό στα αυτιά,
- επίμονοι ή επιδεινούμενοι πονοκέφαλοι,
- επιληπτικές κρίσεις.
Τα στοιχεία βασίζονται σε μεγάλη μελέτη
Οι νέες συστάσεις του EMA βασίζονται στα ευρήματα μεγάλης γαλλικής επιδημιολογικής μελέτης, η οποία αξιολόγησε τη συσχέτιση μεταξύ της μακροχρόνιας χρήσης συγκεκριμένων προγεστινών και του κινδύνου εμφάνισης μηνιγγιώματος.
Οι ειδικοί επισημαίνουν ότι οι γυναίκες που χρησιμοποιούν τα συγκεκριμένα αντισυλληπτικά δεν θα πρέπει να διακόπτουν τη θεραπεία τους χωρίς προηγούμενη συνεννόηση με τον γυναικολόγο ή τον θεράποντα ιατρό, καθώς ο απόλυτος κίνδυνος παραμένει χαμηλός και η επιλογή της κατάλληλης μεθόδου αντισύλληψης πρέπει να εξατομικεύεται.
Πηγή: Reuters
