Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ξεκίνησε την πρώτη κλινική δοκιμή σε ανθρώπους για υποψήφιο εμβόλιο κατά του στελέχους Bundibugyo ebolavirus (BDBV), σε μια προσπάθεια να επιταχυνθεί η ανάπτυξη μέσων προστασίας απέναντι στην επιδημία που πλήττει τη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό και την Ουγκάντα.
Η μελέτη πρώιμου σταδίου, με την ονομασία BD-Ebov, θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την ανοσολογική απόκριση του εμβολίου ChAdOx1 BDBV σε 50 υγιείς εθελοντές ηλικίας 18 έως 55 ετών στην Οξφόρδη.
Η διαδικασία στρατολόγησης των συμμετεχόντων έχει ήδη ξεκινήσει, ενώ οι πρώτοι εμβολιασμοί αναμένεται να πραγματοποιηθούν τις επόμενες εβδομάδες, μόλις δοθεί η απαραίτητη κανονιστική έγκριση.
Το υποψήφιο εμβόλιο αναπτύχθηκε από επιστήμονες της Ομάδας Εμβολίων (Vaccine Group) και του Ινστιτούτου Επιστημών Πανδημιών (Pandemic Sciences Institute) του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, χρησιμοποιώντας την ίδια τεχνολογία φορέα αδενοϊού (viral vector) που αξιοποιήθηκε και στο εμβόλιο της Οξφόρδης/AstraZeneca κατά της COVID-19.
Σημαντικό ρόλο στο πρόγραμμα έχει το Serum Institute of India, το οποίο ανέλαβε την παραγωγή του υποψήφιου εμβολίου. Σύμφωνα με την εταιρεία, μέσα σε μόλις δύο εβδομάδες κατασκευάστηκαν και αποθηκεύτηκαν περίπου 620.000 δόσεις, ενώ 4.000 ερευνητικές δόσεις έχουν ήδη διατεθεί για τη συγκεκριμένη κλινική μελέτη.
Τον Μάιο, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας είχε προτείνει να δοθεί προτεραιότητα στην κλινική αξιολόγηση του ChAdOx1 BDBV, καθώς και ενός δεύτερου μονοδοσικού υποψήφιου εμβολίου, του rVSV Bundibugyo, που αναπτύσσεται από τη Διεθνή Πρωτοβουλία για το Εμβόλιο κατά του AIDS (IAVI), στο πλαίσιο της αντιμετώπισης της συνεχιζόμενης επιδημίας.
Ο διεθνής οργανισμός Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) ανακοίνωσε ότι θα επενδύσει αρχικά έως 8,6 εκατ. δολάρια για την περαιτέρω ανάπτυξη του εμβολίου.
Παράλληλα, προετοιμάζονται και πρόσθετες κλινικές δοκιμές στην Ουγκάντα, εφόσον εξασφαλιστούν οι σχετικές εγκρίσεις, σε συνεργασία με το Medical Research Council/Uganda Virus Research Institute και τη Μονάδα Έρευνας της London School of Hygiene & Tropical Medicine στην Ουγκάντα.
Εφόσον τα αποτελέσματα της πρώτης φάσης αποδειχθούν θετικά, η CEPI θα συνεργαστεί με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και το Serum Institute of India για την υλοποίηση των δοκιμών τελικού σταδίου, οι οποίες είναι απαραίτητες για την εξασφάλιση άδειας επείγουσας χρήσης ή πλήρους κανονιστικής έγκρισης.
Οι εταίροι του προγράμματος δηλώνουν ότι στόχος τους είναι η ταχεία παραγωγή και η οικονομικά προσιτή διάθεση του εμβολίου στις χώρες που πλήττονται από τις επιδημίες του ιού.
Εξάπλωση της επιδημίας
Η επιδημία του Έμπολα στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό έχει εξαπλωθεί σε δύο ακόμη βορειοανατολικές επαρχίες, το Haut-Uele και το Tshopo, όπως ανέφερε το ινστιτούτο δημόσιας υγείας της χώρας στην τελευταία του έκθεση.
Ο αριθμός των επιβεβαιωμένων κρουσμάτων Έμπολα σε ολόκληρη τη χώρα αυξήθηκε σε 1.926, εκ των οποίων 702 θάνατοι, σύμφωνα με επίσημα στοιχεία που δημοσιεύθηκαν αργά την Κυριακή. Μέχρι το Σάββατο, καταγράφηκαν τέσσερα κρούσματα στο Tshopo, εκ των οποίων δύο θάνατοι, ενώ ένας θάνατος επιβεβαιώθηκε στο Haut-Uele.
Πηγή: Reuters
