ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Ο EMA ενέκρινε δύο νέα φάρμακα για θρομβοπενία και χρόνια πνευμονική νόσο

Pharma Policy
Φωτογραφία αρχείου FREEPIK
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε την έγκριση δύο φαρμάκων κατά την πρόσφατη συνεδρίασή της.
Σάββατο, 18/10/2025 - 11:19
— Photo: Φωτογραφία αρχείου FREEPIK
News4Health Team News4Health Team

Συγκεκριμένα, η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Brinsupri (brensocatib), την πρώτη θεραπεία για τη μη κυστική ινώδη βρογχεκτασία, μια σοβαρή, χρόνια και προοδευτική πνευμονική νόσο που προκαλεί βλάβες στους αεραγωγούς και σοβαρή αναπνευστική δυσλειτουργία. Η πάθηση συχνά οδηγεί σε χρόνιο βήχα και απόφραξη των αεραγωγών λόγω ανώμαλης παραγωγής βλέννας.

Το φάρμακο υποστηρίχθηκε μέσω του προγράμματος PRIority MEdicines (PRIME) του EMA, το οποίο παρέχει έγκαιρη και ενισχυμένη επιστημονική και ρυθμιστική υποστήριξη για ελπιδοφόρα φάρμακα που έχουν τη δυνατότητα να καλύψουν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.

Υιοθετήθηκε επίσης θετική γνωμοδότηση για το Wayrilz (rilzabrutinib, για τη θεραπεία της ανοσολογικής θρομβοπενίας σε ενήλικες ασθενείς που είναι ανθεκτικοί σε άλλες θεραπείες.

Η ανοσολογική θρομβοπενία είναι μια μακροχρόνια πάθηση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού καταστρέφει τα υγιή αιμοπετάλια του αίματος. Τα αιμοπετάλια είναι απαραίτητα για τον σχηματισμό θρόμβων και τη διακοπή της αιμορραγίας. Οι ασθενείς με τη νόσο έχουν χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων και μπορεί να εμφανίζουν εύκολα μώλωπες ή αιμορραγία.

Αρνητική γνωμοδότηση για ένα φάρμακο

Η επιτροπή συνέστησε να μην χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας για το Rezurock (belumosudil), ένα φάρμακο που προοριζόταν για τη θεραπεία της χρόνιας νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή (chronic graft-versus-host disease) -μιας πάθησης κατά την οποία τα κύτταρα του δότη επιτίθενται στα όργανα του λήπτη έπειτα από μεταμόσχευση.

Συστάσεις για οκτώ φάρμακα

Επιπλέον, η επιτροπή συνέστησε την επέκταση των θεραπευτικών ενδείξεων για οκτώ φάρμακα που είναι ήδη εγκεκριμένα στην Ευρωπαϊκή Ένωση: Breyanzi, Cejemly, Gazyvaro, Libtayo, Paxlovid, Pyrukynd, Tremfya και Scemblix.

Απόσυρση αιτήσεων

Μια αίτηση για αρχική άδεια κυκλοφορίας αποσύρθηκε. Το Hydrocortisone Aguettant (hydrocortisone) είχε αναπτυχθεί για την πρόληψη της βρογχοπνευμονικής δυσπλασίας σε πρόωρα βρέφη μεταξύ 24 και 28 εβδομάδων μετά την τελευταία έμμηνο ρύση της μητέρας (δηλαδή ηλικία κύησης μετά την τελευταία εμμηνορρυσία).

Η βρογχοπνευμονική δυσπλασία είναι μια χρόνια πνευμονική νόσος που προσβάλλει πρόωρα βρέφη τα οποία έχουν υποβληθεί σε παρατεταμένη μηχανική υποστήριξη της αναπνοής (συσκευή που παρέχει οξυγόνο για να βοηθήσει την αναπνοή).

Αποτέλεσμα επανεξέτασης

Κατόπιν επανεξέτασης που ζητήθηκε από τον αιτούντα για το Austedo (deutetrabenazine), ένα φάρμακο για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή καθυστερημένη δυσκινησία, η επιτροπή επιβεβαίωσε την αρχική της σύσταση να μην θεωρήσει το deutetrabenazine ως νέα δραστική ουσία.

Άδεια κυκλοφορίας σε αναστολή

Η επιτροπή συνέστησε να παραμείνει σε αναστολή η άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου Oxbryta, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της δρεπανοκυτταρικής νόσου.
Η σύσταση αυτή ακολουθεί τα προσωρινά μέτρα που ελήφθησαν από την επιτροπή τον Σεπτέμβριο του 2024, όταν η άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου ανεστάλη προσωρινά προκειμένου να εξεταστούν νεοεμφανιζόμενα δεδομένα ασφάλειας.
Η δρεπανοκυτταρική νόσος είναι γενετική πάθηση κατά την οποία ο οργανισμός παράγει ανώμαλη μορφή αιμοσφαιρίνης (της πρωτεΐνης στα ερυθρά αιμοσφαίρια που μεταφέρει οξυγόνο).
Τα ερυθρά αιμοσφαίρια γίνονται άκαμπτα και κολλώδη, αλλάζοντας σχήμα από δισκοειδές σε μηνοειδές (δρεπανοειδές).

Άλλες ενημερώσεις

Η επιτροπή ενέκρινε νέα υποδόρια οδό χορήγησης για το Saphnelo, φάρμακο που χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, μια ασθένεια κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στα φυσιολογικά κύτταρα και ιστούς, προκαλώντας φλεγμονή και βλάβη στα όργανα.

Ημερήσια διάταξη και πρακτικά

Η ημερήσια διάταξη της συνεδρίασης της CHMP του Οκτωβρίου 2025 έχει δημοσιευθεί στον ιστότοπο του EMA.
Τα πρακτικά της συνεδρίασης θα δημοσιευθούν τις προσεχείς εβδομάδες.

  • EMA
  • ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΘΡΟΜΒΟΠΕΝΙΑ
  • ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ ΝΟΣΟΣ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Ο ΕΜΑ ενέκρινε την πρώτη θεραπεία για σοβαρή χρόνια πνευμονική νόσο
Ο ΕΜΑ ενέκρινε την πρώτη θεραπεία για σοβαρή χρόνια πνευμονική νόσο 17 Οκτωβρίου 2025

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Αλτσχάιμερ: Τι πρέπει να γίνει για να φτάσουν τα νέα φάρμακα εγκαίρως στους ασθενείς σε πρώιμα στάδια
Pharma Policy
09/10/2025 - 14:00

Αλτσχάιμερ: Τι πρέπει να γίνει για να φτάσουν τα νέα φάρμακα εγκαίρως στους ασθενείς σε πρώιμα στάδια

Δίαιτες και φάρμακα αδυνατίσματος: Γίνεται να χάσουμε βάρος χωρίς αυτά;
Υγεία
08/10/2025 - 22:42

Δίαιτες και φάρμακα αδυνατίσματος: Γίνεται να χάσουμε βάρος χωρίς αυτά;

Κονγκό: Χωρίς φάρμακα το 90% των δομών υγείας στο ανατολικό τμήμα της χώρας
Επικαιρότητα
09/10/2025 - 00:02

Κονγκό: Χωρίς φάρμακα το 90% των δομών υγείας στο ανατολικό τμήμα της χώρας

Αγαπηδάκη: «Δωρεάν η πρόσβαση στα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας ενηλίκων»
Πολιτική Υγείας
03/10/2025 - 15:33

Αγαπηδάκη: «Δωρεάν η πρόσβαση στα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας ενηλίκων»

Συμφωνία Τραμπ – Μπουρλά για την πώληση φαρμάκων στο Medicaid των ΗΠΑ σε τιμές... Ευρώπης
Pharma Policy
01/10/2025 - 22:42

Συμφωνία Τραμπ – Μπουρλά για την πώληση φαρμάκων στο Medicaid των ΗΠΑ σε τιμές... Ευρώπης

ΗΠΑ: Η Pfizer θα προσφέρει φάρμακα με έκπτωση μέσω νέου ομοσπονδιακού ιστότοπου
Pharma Policy
01/10/2025 - 09:00

ΗΠΑ: Η Pfizer θα προσφέρει φάρμακα με έκπτωση μέσω νέου ομοσπονδιακού ιστότοπου

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Ο EMA ενέκρινε δύο νέα φάρμακα για θρομβοπενία και χρόνια πνευμονική νόσο
Pharma Policy
18/10/2025 - 11:19
Ξυλιτόλη: Είναι η εναλλακτική λύση αντί της ζάχαρης; - Οφέλη και παρενέργειες
Διατροφή
18/10/2025 - 10:57
Τι τρώνε οι γιατροί όταν είναι αδιάθετοι, γριπιασμένοι και πονοκεφαλιασμένοι
Διατροφή
18/10/2025 - 10:45
Επικίνδυνο χημικό σε πιπίλες - Συνδέεται με καρκίνο, παχυσαρκία και υπογονιμότητα
Υγεία
18/10/2025 - 10:38
H Α’ Ογκολογική Κλινική του Metropolitan Hospital σε κλινική μελέτη για το μεταστατικό μελάνωμα
Υπηρεσίες Υγείας
18/10/2025 - 10:22
Η Brains ICS στη νέα ψηφιακή εποχή - Συνδέει τη στρατηγική με την τεχνητή νοημοσύνη και την Υγεία
Digital Health
18/10/2025 - 07:12
Θεσσαλονίκη: Οι θεματικές ενότητες στο 15ο Συνέδριο επεμβατικής καρδιολογίας και ηλεκτροφυσιολογίας
Επικαιρότητα
18/10/2025 - 03:31
Η φαρμακοβιομηχανία Merck ανακοίνωσε μειώσεις σε σκευάσματά της που κυκλοφορούν στις ΗΠΑ
Pharma News
18/10/2025 - 00:06
Πενικιλίνη: Η πραγματικότητα για την αλλεργία
Health Talk
17/10/2025 - 19:38
Κατάθλιψη και καρδιομεταβολικά νοσήματα: Νέα μελέτη αναδεικνύει τη μεταξύ τους σύνδεση
Υγεία
17/10/2025 - 19:07
ΕΛΕΤΕΜ: Το «κλειδί» κάθε γυναίκας για υγεία και ευεξία στην εμμηνόπαυση
Υγεία
17/10/2025 - 17:53
Ο Δήμος Αθηναίων συμμετέχει στις δράσεις πρόληψης και ενημέρωσης για τον καρκίνο του μαστού
Πολιτική Υγείας
17/10/2025 - 17:37
Σύλληψη 60χρονου για απόπειρα παράνομης εισαγωγής εμβολίων κατά της ευλογιάς των αιγοπροβάτων
Επικαιρότητα
17/10/2025 - 17:13
O ΕΦΕΤ ανακαλεί από την αγορά παρτίδα γνωστού κέικ σταφίδας
Επικαιρότητα
17/10/2025 - 16:52
Patients’ Summit 2025 – Η γιορτή των ασθενών επιστρέφει για τρίτη συνεχή χρονιά!
Patient Talk
17/10/2025 - 16:38
ΕΟΜ: Στους 15.000 οι νέοι δωρητές οργάνων μέσα σε δέκα ημέρες
Πολιτική Υγείας
17/10/2025 - 16:26
Aνακαλύφθηκε νέος τύπος διαβήτη σε μωρά πριν από την ηλικία των 6 μηνών
Υγεία
17/10/2025 - 16:04
Ο ΕΜΑ ενέκρινε την πρώτη θεραπεία για σοβαρή χρόνια πνευμονική νόσο
Pharma Policy
17/10/2025 - 15:42
Ένα βήμα πριν από την φαρμακευτική αντιμετώπιση της υπνικής άπνοιας
Pharma News
17/10/2025 - 15:13
Απάντηση ΠΙΣ στην ΠΑΝΔΗΚΙ: «Ψεύδη ότι στο ερωτηματολόγιο υπάρχει αναφορά στο ψευδοκράτος»
Επικαιρότητα
17/10/2025 - 14:51
Εκδήλωση των φυσικοθεραπευτών στο Περιστέρι για το «Έτος Υγιούς Γήρανσης»
Υγεία
17/10/2025 - 14:34
Γιατί οι γυναίκες κινδυνεύουν περισσότερο από σκλήρυνση κατά πλάκας και Αλτσχάιμερ
Υγεία
17/10/2025 - 14:17
Τα γενέθλια του Κέντρου Ημέρας «Ανάσα» με επιστημονική εκδήλωση για τις Διαταραχές Πρόσληψης Τροφής
Patient Talk
17/10/2025 - 13:54
ΠΙΣ: «Καταδικάζουμε την επέμβαση της Αστυνομίας στο Νοσοκομείο ΑΤΤΙΚΟΝ»
Επικαιρότητα
17/10/2025 - 13:31
Η Ιουλία Τσέτη παρούσα και στο 9ο Sustainability Summit του ECONOMIST
Pharma News
17/10/2025 - 13:18
Πρόγραμμα χαλάρωσης μέσω smartphone βοηθάει σημαντικά ασθενείς με οξεία ημικρανία
Digital Health
17/10/2025 - 13:00
Γιατί ο βαθύς αναστεναγμός κάνει καλό - Πώς προκύπτει η ανακούφιση
Υγεία
17/10/2025 - 12:00
Φάρμακα για τον διαβήτη βελτιώνουν την υγεία του εγκεφάλου σε πρώιμο στάδιο Αλτσχάιμερ
Pharma News
17/10/2025 - 11:00
Ξεκινά η διάθεση φαρμάκων υψηλού κόστους από ιδιωτικά φαρμακεία
Πολιτική Υγείας
17/10/2025 - 10:30
Θεμιστοκλέους: Πώς θα είναι το νέο Νοσοκομείο Σπάρτης
Πολιτική Υγείας
17/10/2025 - 10:16

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Η ενασχόληση με τους σκύλους επιβραδύνει τη βιολογική γήρανση στις γυναίκες μέσης ηλικίας
Υγεία
16/10/2025 - 10:00
Νταϊάν Κίτον: Ο θάνατος από πνευμονία και η μάχη με τον καρκίνο του δέρματος και τη βουλιμία
Επικαιρότητα
16/10/2025 - 10:34
Eli Lilly: Φάρμακο για τον διαβήτη με εντυπωσιακά αποτελέσματα σε δύο κλινικές δοκιμές
Pharma News
15/10/2025 - 19:27
Εκδήλωση των φυσικοθεραπευτών στο Περιστέρι για το «Έτος Υγιούς Γήρανσης»
Υγεία
17/10/2025 - 14:34
The Birth Center: Εγκαινιάστηκε το πρώτο ανεξάρτητο κέντρο φυσικού τοκετού - Τι υπηρεσίες προσφέρει
Υπηρεσίες Υγείας
15/10/2025 - 18:16
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo