Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και ο Εκτελεστικός Οργανισμός του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Καινοτομίας και των Μικρομεσαίων Επιχειρήσεων (EISMEA) ενίσχυσαν τη συνεργασία τους για την προώθηση της καινοτομίας στον τομέα της υγείας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Η Εκτελεστική Διευθύντρια του EMA, Emer Cooke, και ο Διευθυντής του EISMEA, Momchil Sabev, υπέγραψαν επιστολή προθέσεων, με στόχο την περαιτέρω ενίσχυση των κοινών τους προσπαθειών για τη στήριξη των καινοτόμων επιχειρήσεων, ώστε να κατανοούν καλύτερα τις κανονιστικές απαιτήσεις της ΕΕ και να προετοιμάζουν τις νέες τεχνολογίες υγείας για επιτυχή ανάπτυξη.
Ο EISMEA, που διαχειρίζεται το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο Καινοτομίας (European Innovation Council – EIC), και ο EMA συνεργάζονται από το 2021 για την προώθηση της καινοτομίας στους τομείς των βιοεπιστημών και της υγείας. Οι μελλοντικές κοινές δράσεις τους θα συμβάλουν περαιτέρω στη μετατροπή της πρωτοποριακής έρευνας σε ασφαλείς και αποτελεσματικές λύσεις υγείας προς όφελος των πολιτών και των ασθενών της ΕΕ. Η ενισχυμένη αυτή δέσμευση συνοδεύεται από ένα κυλιόμενο πρόγραμμα εργασίας για την περίοδο 2026–2027, το οποίο μετατρέπει τους κοινούς στόχους σε συγκεκριμένες δράσεις.
Ενδυνάμωση της επιχειρηματικότητας
Η συνεργασία αποσκοπεί στην ενδυνάμωση καινοτόμων μικρομεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ), νεοφυών επιχειρήσεων υψηλής καινοτομίας (start-ups), εταιρειών-τεχνοβλαστών (spin-offs), ερευνητικών οργανισμών και πανεπιστημίων, μέσω εκπαιδευτικών δράσεων, ενημέρωσης, δικτύωσης και υπηρεσιών υποστήριξης. Η πρωτοβουλία αυτή αναμένεται να επιταχύνει την καινοτομία στους ευρωπαϊκούς τομείς της βιοφαρμακευτικής και της ιατροτεχνολογίας, ενισχύοντας παράλληλα την ανταγωνιστικότητα και την οικονομική ανάπτυξη.
Η Εκτελεστική Διευθύντρια του EMA, Emer Cooke, δήλωσε: «Η προώθηση της καινοτομίας αποτελεί βασικό στοιχείο της αποστολής μας για την προστασία της δημόσιας υγείας και την ανάπτυξη νέων θεραπειών για τους ασθενείς. Η συνεργασία μας με τον EISMEA μάς επιτρέπει να στηρίζουμε αποτελεσματικότερα τους καινοτόμους, ώστε να ανταποκρίνονται σε ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, να βελτιώνουν τα αποτελέσματα για την υγεία και να ενισχύουν την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης».
Από την πλευρά του, ο Διευθυντής του EISMEA, Momchil Sabev, ανέφερε τα εξής: «Όσο νωρίτερα οι καινοτόμοι στον τομέα της υγείας αποκτούν πρόσβαση σε κανονιστική τεχνογνωσία, τόσο καλύτερα προετοιμάζονται για να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με την ανάπτυξη των προϊόντων τους, να μειώνουν τους κινδύνους και να επιτυγχάνουν τον κοινό μας στόχο: να φέρνουμε καινοτόμες λύσεις στους ασθενείς. Η συνεργασία αυτή αποτελεί ακόμη ένα βήμα προς τη δημιουργία των κατάλληλων προϋποθέσεων, ώστε οι πιο ελπιδοφόρες ευρωπαϊκές επιχειρήσεις να μπορούν να αναπτυχθούν και να επιτύχουν».
Εκπαιδευτικές δράσεις
Ο EMA και ο EISMEA θα συνεχίσουν να συνεργάζονται σε δράσεις έγκαιρης ανίχνευσης (horizon scanning) και ενίσχυσης της κανονιστικής ετοιμότητας για νέες και ανατρεπτικές καινοτομίες στον τομέα της υγείας. Παράλληλα, θα παρέχουν συμβουλευτική και καθοδήγηση στα έργα που χρηματοδοτεί το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο Καινοτομίας (EIC), καθώς και στην ευρύτερη ερευνητική κοινότητα.
Επιπλέον, οι δύο οργανισμοί θα συνεργαστούν σε εκπαιδευτικές δράσεις, προγράμματα ενημέρωσης και πρωτοβουλίες διαλόγου με τους ενδιαφερόμενους φορείς, με στόχο την καλύτερη κατανόηση του κανονιστικού πλαισίου που διέπει τα φάρμακα και τις τεχνολογίες υγείας που αναπτύσσονται στο πλαίσιο των χρηματοδοτούμενων από το EIC έργων.
Τα αποτελέσματα της συνεργασίας είναι ήδη εμφανή. Σύμφωνα με έρευνα αξιολόγησης EMA–EIC, τα τρία τέταρτα των καινοτόμων που χρηματοδοτούνται από το EIC δήλωσαν ότι, χάρη στις κοινές εκπαιδευτικές δράσεις των δύο οργανισμών, αυξήθηκε σημαντικά η ενημέρωσή τους σχετικά με τα εργαλεία υποστήριξης που προσφέρει ο EMA. Επιπλέον, τα εργαλεία αυτά αξιολογήθηκαν ως ιδιαίτερα χρήσιμα τόσο για την ανάπτυξη νέων προϊόντων όσο και για τη διαμόρφωση της κανονιστικής στρατηγικής, ενώ το 95% των συμμετεχόντων δήλωσε ότι θα τα αξιοποιούσε ξανά σε μελλοντικά ερευνητικά και αναπτυξιακά έργα.
