Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ινδίας ενέκρινε τη χρήση της σεμαγλουτίδης για τη θεραπεία της μεταβολικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με στεατοηπατίτιδα (MASH), μια σοβαρή μορφή λιπώδους νόσου του ήπατος που μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή και προοδευτική βλάβη στο ήπαρ.

Η έγκριση αφορά τη χορήγηση σεμαγλουτίδης σε δόση 2,4 mg μέσω ένεσης και δόθηκε από τον Οργανισμό Ελέγχου Προτύπων Φαρμάκων της Ινδίας (Central Drugs Standard Control Organisation), σύμφωνα με ανακοίνωση της παρασκευάστριας εταιρείας.

Μια «σιωπηλή» νόσος με αυξανόμενη συχνότητα

Η MASH προκαλείται από τη συσσώρευση λίπους στο ήπαρ και αποτελεί μέρος του ευρύτερου φάσματος της μεταβολικής λιπώδους νόσου του ήπατος. Αν δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να εξελιχθεί σε πιο σοβαρές επιπλοκές, όπως ίνωση, κίρρωση ή ηπατική ανεπάρκεια.

Πολλοί ασθενείς δεν εμφανίζουν συμπτώματα στα αρχικά στάδια, με αποτέλεσμα η νόσος να εντοπίζεται συχνά όταν έχει ήδη προχωρήσει.

Σύμφωνα με στοιχεία που επικαλούνται οι υγειονομικές αρχές, περίπου δύο στους τρεις ανθρώπους στην Ινδία εμφανίζουν κάποια μορφή λιπώδους νόσου του ήπατος, γεγονός που αναδεικνύει τη μεγάλη ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές.

Ο ρόλος της σεμαγλουτίδης

To σκεύασμα σεμαγλουτίδης της Novo Nordisk που πήρε την έγκριση, ανήκει στην κατηγορία των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1 και δρα επηρεάζοντας μηχανισμούς που σχετίζονται με την όρεξη, τον μεταβολισμό της γλυκόζης και τη ρύθμιση του σωματικού βάρους.

Η δραστική ουσία έχει ήδη χρησιμοποιηθεί σε διάφορες χώρες για τη διαχείριση της παχυσαρκίας και του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ενώ τα τελευταία χρόνια μελετάται για τον πιθανό ρόλο της σε μεταβολικές παθήσεις που συνδέονται με την παχυσαρκία, όπως η λιπώδης νόσος του ήπατος.

Αυξανόμενο ενδιαφέρον για τις θεραπείες μεταβολικών νοσημάτων

Η νέα έγκριση έρχεται σε μια περίοδο όπου η παγκόσμια επιστημονική κοινότητα αναζητά νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις για τις μεταβολικές παθήσεις, οι οποίες αυξάνονται παράλληλα με τα ποσοστά παχυσαρκίας και διαβήτη.

Στην Ινδία, η αγορά φαρμάκων που στοχεύουν στη διαχείριση του σωματικού βάρους αναπτύσσεται γρήγορα, με τη σεμαγλουτίδη να βρίσκεται στο επίκεντρο του ενδιαφέροντος, ενώ παράλληλα αναπτύσσονται και άλλες θεραπείες της ίδιας κατηγορίας, όπως η τιρζεπατίδη.

Οι ειδικοί επισημαίνουν ότι απαιτούνται περαιτέρω δεδομένα για τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια αυτών των θεραπειών σε ασθενείς με MASH, καθώς η νόσος αποτελεί ένα σύνθετο μεταβολικό πρόβλημα που απαιτεί συνολική αντιμετώπιση, συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στον τρόπο ζωής.

Πηγή: Reuters