Η IO Biotech ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι το πειραματικό συνδυαστικό εμβόλιο για έναν τύπο καρκίνου του δέρματος συνέβαλε στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου σε μια μελέτη σε προχωρημένο στάδιο, αλλά δεν πέτυχε τον κύριο στόχο, καθώς τα αποτελέσματα δεν έδειξαν στατιστική σημασία.
Οι μετοχές της εταιρείας ανάπτυξης φαρμάκων, οι οποίες είχαν σημειώσει άνοδο έως και 50% πριν από το κλείσιμο της αγοράς, σημείωσαν πτώση 22,4% στις πρωινές συναλλαγές.
Η IO Biotech πραγματοποίησε δοκιμή του εμβολίου , σε συνδυασμό αντίστοιχο της Merck , σε 407 ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα.
Η εταιρεία ανέφερε ότι οι ασθενείς που έλαβαν το συνδυαστικό εμβόλιο έζησαν χωρίς επιδείνωση της νόσου για μέσο όρο 19,4 μήνες, σε σύγκριση με 11 μήνες για όσους έλαβαν μόνο το εμβόλιο της Merck.
Ωστόσο, το αποτέλεσμα δεν πληρούσε το όριο στατιστικής σημασίας του 0,045, σύμφωνα με την εταιρεία.
«Ήταν μια πολύ μικρή απόκλιση, παρά τρίχα», δήλωσε η διευθύνουσα σύμβουλος Mai-Britt Zocca σε τηλεδιάσκεψη.
Η εταιρεία ανέφερε ότι το συνδυαστικό εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό, χωρίς νέες ενδείξεις για προβλήματα ασφάλειας. Παρατηρήθηκε επίσης μια τάση βελτίωσης της συνολικής επιβίωσης.
Η IO Biotech σχεδιάζει να συναντηθεί με την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αυτό το φθινόπωρο για να συζητήσει τα δεδομένα και τα επόμενα βήματα για μια πιθανή υποβολή αίτησης για έγκριση.
«Υπάρχει πιθανότητα έγκρισης από την FDA, καθώς η FDA μπορεί να δεχτεί την υποβολή για μια υποομάδα ασθενών ή να ζητήσει πιο ώριμα δεδομένα συνολικής επιβίωσης που αναμένεται να υποβληθούν το επόμενο έτος», δήλωσε η αναλύτρια της H.C. Wainwright, Emily Bodnar.
Η IO Biotech σχεδιάζει να διεξαγάγει πρόσθετες δοκιμές τις επόμενες δύο εβδομάδες, δήλωσε ο ιατρικός διευθυντής Qasim Ahmad στο Reuters.
