Σημαντική εξέλιξη στον τομέα της ανοσοθεραπείας του καρκίνου ανακοίνωσαν η Moderna και η Merck, καθώς εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου που βασίζεται στην τεχνολογία mRNA μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής και εξάπλωσης του μελανώματος σε μελέτη τελικού σταδίου.

Το εμβόλιο χορηγήθηκε σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία της Merck και στο πλαίσιο της μελέτης συγκρίθηκε με τη χορήγηση μόνο της ανοσοθεραπείας. Σύμφωνα με τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της μελέτης, ο συνδυασμός πέτυχε τόσο τον βασικό στόχο της μείωσης της υποτροπής του καρκίνου όσο και τον δευτερεύοντα στόχο της μείωσης του κινδύνου εξάπλωσης του όγκου σε άλλα σημεία του οργανισμού.

Πρόκειται για την πρώτη θετική μελέτη τελικού σταδίου που αφορά εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA κατά του καρκίνου. Είναι επίσης η πρώτη μελέτη αυτού του τύπου που δείχνει ότι η προσθήκη εξατομικευμένου εμβολίου σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία προσφέρει καλύτερα αποτελέσματα από την ανοσοθεραπεία μόνη της.

Πώς λειτουργεί το εξατομικευμένο εμβόλιο

Σε αντίθεση με τα κλασικά προληπτικά εμβόλια, το συγκεκριμένο σκεύασμα σχεδιάζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή.

Οι επιστήμονες αναλύουν τις μεταλλάξεις που εντοπίζονται στα καρκινικά κύτταρα του όγκου του ασθενούς και χρησιμοποιούν αυτές τις πληροφορίες για να δημιουργήσουν ένα εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA.

Μετά τη χορήγησή του, τα κύτταρα του οργανισμού παράγουν πρωτεΐνες που σχετίζονται με τις συγκεκριμένες μεταλλάξεις. Με αυτόν τον τρόπο, το ανοσοποιητικό σύστημα εκπαιδεύεται να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στα καρκινικά κύτταρα που φέρουν τα συγκεκριμένα χαρακτηριστικά.

Η θεραπεία μελετήθηκε σε 1.137 ασθενείς με υψηλού κινδύνου μελάνωμα σταδίου IIB έως IV, οι οποίοι είχαν υποβληθεί σε χειρουργική αφαίρεση του όγκου.

Οι συμμετέχοντες έλαβαν έως και εννέα δόσεις της ανοσοθεραπείας σε συνδυασμό με το εξατομικευμένο εμβόλιο ή μόνο ανοσοθεραπεία, για χρονικό διάστημα περίπου ενός έτους.

Οι δύο εταιρείες ανέφεραν ότι δεν εμφανίστηκαν νέες ενδείξεις για προβλήματα ασφαλείας στη μελέτη.

«Μια νέα φάση στην ανοσοθεραπεία»

Η Karen Knudsen, διευθύνουσα σύμβουλος του Parker Institute for Cancer Immunotherapy, χαρακτήρισε τα αποτελέσματα ιδιαίτερα σημαντικά.

«Τα θετικά αποτελέσματα μάς οδηγούν πραγματικά στην επόμενη φάση της ανοσοθεραπείας», δήλωσε. «Αυτό είναι μια πολύ ενθαρρυντική αρχή – εδώ είναι που αρχίζουν όλα».

Οι εταιρείες δεν έχουν ακόμη δημοσιοποιήσει λεπτομερώς τα αποτελέσματα της μελέτης. Αναμένεται να τα παρουσιάσουν σε προσεχές ιατρικό συνέδριο.

Παράλληλα, δεν υπάρχουν ακόμη αποτελέσματα για τη συνολική επιβίωση των ασθενών, έναν από τους δευτερεύοντες στόχους της μελέτης, ο οποίος εξετάζει εάν η θεραπεία βοηθά τους ασθενείς να ζουν περισσότερο.

Πιθανή κυκλοφορία από το 2027

Η Moderna και η Merck έχουν ήδη ξεκινήσει συζητήσεις με τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές σχετικά με την πιθανή έγκριση της θεραπείας.

Ο Stephen Hoge, πρόεδρος της Moderna, εκτίμησε ότι, εφόσον οι διαδικασίες προχωρήσουν ομαλά, το εξατομικευμένο εμβόλιο θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο ακόμη και από το 2027.

Η εξέλιξη θεωρείται ιδιαίτερα σημαντική για τη Moderna, η οποία αναζητά νέες πηγές ανάπτυξης πέρα από τα εμβόλια κατά της COVID-19. Παράλληλα, τα θετικά αποτελέσματα ενισχύουν τις προσδοκίες για την εφαρμογή αντίστοιχων εξατομικευμένων θεραπειών και σε άλλες μορφές καρκίνου.

Παρόμοιες προσεγγίσεις με βάση την τεχνολογία mRNA εξετάζονται ήδη σε καρκίνους του πνεύμονα, του μαστού και του παγκρέατος.

Προοπτικές αλλά και προκλήσεις

Παρά τον ενθουσιασμό που προκαλούν τα αποτελέσματα, η εξατομικευμένη φύση της θεραπείας δημιουργεί σημαντικές προκλήσεις. Κάθε εμβόλιο πρέπει να σχεδιάζεται με βάση τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του όγκου κάθε ασθενούς, γεγονός που μπορεί να καταστήσει πιο δύσκολη και δαπανηρή την παραγωγή και τη διάθεση της θεραπείας σε μεγάλη κλίμακα.

Η Moderna υποστηρίζει ότι είναι σε θέση να ανταποκριθεί στη ζήτηση τα επόμενα χρόνια, εφόσον το εμβόλιο λάβει τις απαιτούμενες εγκρίσεις.

Προηγούμενη μελέτη μεσαίου σταδίου των δύο εταιρειών είχε δείξει ότι ο συνδυασμός της εξατομικευμένης θεραπείας με ανοσοθεραπεία μείωσε κατά 49% τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου σε διάστημα πέντε ετών.

Πηγή: Reuters