Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το φάρμακο της Insmed για τη θεραπεία ενός τύπου πνευμονικής νόσου, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία την Τρίτη, καθιστώντας το το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία αυτής της χρόνιας πάθησης.
Οι μετοχές της φαρμακευτικής εταιρείας με έδρα το Νιου Τζέρσεϊ σημείωσαν άνοδο 6% στις απογευματινές συναλλαγές.
Το φάρμακο της Insmed στοχεύει τη βρογχεκτασία που δεν οφείλεται στην κυστική ίνωση, μια χρόνια πνευμονική πάθηση που χαρακτηρίζεται από μόνιμη βλάβη των αεραγωγών, με αποτέλεσμα επίμονο βήχα και υπερβολική παραγωγή βλέννας.
Η πάθηση επηρεάζει 350.000 έως 500.000 ενήλικες στις ΗΠΑ, σύμφωνα με την American Lung Association.
Το εγκεκριμένο σκεύασμα δρα αναστέλλοντας ορισμένα φλεγμονώδη ένζυμα στα λευκά αιμοσφαίρια, εμποδίζοντάς τα να γίνουν υπερδραστήρια και να βλάψουν τους πνεύμονες.
Οι προηγούμενες θεραπείες για την πάθηση εστίαζαν στον έλεγχο των συμπτωμάτων με τη χρήση αντιβιοτικών, χειρουργικών επεμβάσεων ή συσκευών για τον καθαρισμό των πνευμόνων.
Η αίτηση της Insmed βασίστηκε σε μια δοκιμή σε προχωρημένο στάδιο στην οποία συμμετείχαν 1.680 ενήλικες και 41 έφηβοι ασθενείς, με το φάρμακο να μειώνει σημαντικά τη συχνότητα των αναπνευστικών συμπτωμάτων, όπως ο χρόνιος βήχας.
Το φάρμακο κρίθηκε ασφαλές και καλά ανεκτό στις δύο δοκιμασμένες δόσεις των 10 και 25 χιλιοστογράμμων.
Η FDA και η εταιρεία συμφώνησαν να διαθέσουν και τις δύο δόσεις, αφήνοντας την επιλογή στον συνταγογραφούντα ιατρό, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος William Lewis στο Reuters.
Και οι δύο δόσεις θα κοστίζουν 88.000 δολάρια ετησίως, πρόσθεσε.
Η αναλύτρια της TD Cowen, Ritu Baral, αναμένει ότι το φάρμακο θα φτάσει σε πωλήσεις 3,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων στις Ηνωμένες Πολιτείες έως το 2031. Το Brinsupri έχει το δυναμικό να οδηγήσει τη μελλοντική κερδοφορία της εταιρείας, είπε.
Ανταγωνιστικές θεραπείες που βρίσκονται σε φάση ανάπτυξης για τη χρόνια πνευμονική νόσο περιλαμβάνουν το benralizumab της AstraZeneca και η εισπνεόμενη αντιβιοτική θεραπεία της Zambon.
Αυτή είναι η δεύτερη έγκριση της FDA για την Insmed μετά από σκεύασμα το οποίο η υπηρεσία ενέκρινε το 2018 για τη θεραπεία μιας χρόνιας πνευμονικής λοίμωξης που προκαλείται από βακτήρια που βρίσκονται συνήθως στο έδαφος και στο νερό.
Πηγή: Reuters
