ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Moderna: Θα ζητήσει έγκριση του εμβολίου COVID για παιδιά κάτω των 6 ετών

Pharma News
Moderna: Θα ζητήσει έγκριση του εμβολίου COVID για παιδιά κάτω των 6 ετών
Η Moderna ανακοίνωσε σήμερα θετικά ενδιάμεσα δεδομένα από τη φάση 2/3 της μελέτης KidCOVE για το εμβόλιο κατά της COVID-19 σε παιδιά 6 μηνών - 2 ετών και 2 ετών έως κάτω των 6 ετών.
Τετάρτη, 23/03/2022 - 14:48
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Η ενδιάμεση ανάλυση έδειξε μία ισχυρή εξουδετερωτική αντισωματική απάντηση σε αμφότερα τα ηλικιακά γκρουπ μετά από τη χορήγηση 2 δόσεων 25mg καθώς ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Moderna θα υποβάλει αίτηση για την έγκριση του εμβολίου σε παιδιά 6 μηνών έως κάτω των 6 ετών στο FDA, στον ΕΜΑ και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές τις επόμενες εβδομάδες.

«Πιστεύουμε ότι αυτά τα τελευταία αποτελέσματα από τη μελέτη KidCOVE είναι καλά νέα για γονείς παιδιών κάτω των 6 ετών. Τώρα έχουμε κλινικά δεδομένα για την απόδοση του εμβολίου μας από βρέφη ηλικίας έξι μηνών έως μεγαλύτερους ενήλικες», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθυντής Εκτελεστικός Διευθυντής της Moderna. «Δεδομένης της ανάγκης για ένα εμβόλιο κατά της COVID-19 σε βρέφη και μικρά παιδιά, συνεργαζόμαστε με τον FDA των ΗΠΑ και τις ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως για να υποβάλουμε αυτά τα δεδομένα το συντομότερο δυνατό. Επιπλέον, μετά από διαβούλευση με τον FDA των ΗΠΑ, έχουμε ξεκινήσει μια υποβολή αίτησης για την έγκριση έκτακτης ανάγκης του εμβολίου μας κατά της COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών και ενημερώνουμε την αίτησή μας στον FDA για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του mRNA-1273 σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών με πρόσθετα δεδομένα παρακολούθησης».

Συνολικά η εταιρεία επιστράτευσε περίπου 4.200 παιδιά ηλικίας έως και κάτω των 6 ετών και περίπου 2.500 παιδιά ηλικίας 6 μήνων έως και κάτω των 2 ετών.

Ασφαλές και ανοσογονικό το εμβόλιο για τα παιδιά

Σε αμφότερα τα ηλικιακά γκρουπ, το προφιλ ασφάλειας ήταν γενικά σταθερό με αυτό που παρατηρήθηκε σε παιδιά ηλικίας 6 -12 ετών, σε εφήβους 12-17 και σε ενήλικες. Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιες ή μέτριες και κατεγράφησαν πιο συχνά μετά τη 2η δόση.

Τα ποσοστά πυρετού μεγαλύτερου από 38°C μεταξύ των ληπτών εμβολίων ήταν σύμφωνα με άλλα κοινώς χρησιμοποιούμενα και συνιστώμενα παιδιατρικά εμβόλια και ήταν 17,0% και 14,6% στις ηλικιακές ομάδες 6 μηνών έως κάτω των δύο ετών και στις ηλικιακές ομάδες δύο έως κάτω των έξι ετών, σε σύγκριση με 23,9% στην ηλικιακή ομάδα έξι έως κάτω των 12 ετών, η οποία έλαβε μια αρχική σειρά 50 μg δύο δόσεων. Πυρετός μεγαλύτερος από 40°C παρατηρήθηκε μόνο σε λίγα παιδιά (0,2% σε κάθε ηλικιακή ομάδα). Δεν τηρήθηκαν κανόνες παύσης της μελέτης και δεν εντοπίστηκαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια σε καμία ηλικιακή ομάδα. Δεν καταγράφηκε κανένας θάνατος, καμία μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα και κανένα περιστατικό MIS-C.

Και στις δύο ηλικιακές ομάδες, δύο δόσεις των 25 μg παρείχαν παρόμοια ανοσογονικότητα με την αρχική σειρά δύο δόσεων των 100 μg σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 25 ετών.

Η Όμικρον μείωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου

Η παραλλαγή Όμικρον κυριαρχούσε στις ΗΠΑ την περίοδο της μελέτης. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου επιβεβαιώνει την στατιστικά σημαντική αλλά χαμηλότερη αποτελεσματικότητα κατά της λοίμωξης COVID κατά τη διάρκεια του κύματος της Όμικρον.

H Moderna ανέφερε ότι οι δύο δόσεις ήταν περίπου 38% αποτελεσματικές στην πρόληψη λοιμώξεων σε παιδιά 2 έως 5 ετών και 44% αποτελεσματικές για παιδιά 6 μηνών έως κάτω των 2 ετών.

Όπως συμβαίνει με τους ενήλικες, η Moderna προετοιμάζει την αξιολόγηση της προοπτικής μίας αναμνηστικής δόσης σε παιδιά, συμπεριλαμβανομένων και των ατόμων 6 μηνών έως και κάτω των 6 ετών. Η εταιρεία αξιολογεί ενισχυτικές δόσεις, του mRNA-1273 και της δισθενούς υποψήφιας αναμνηστικής δόσης (mRNA-1273.214), που περιλαμβάνει την αναμνηστική για την Όμικρον και το mRNA-1273.

Τελευταία τροποποίηση στις 23/03/2022 - 15:05
  • MODERNA
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • ΠΑΙΔΙΑ
  • ΕΓΚΡΙΣΗ
  • FDA

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

ΠΕΦ: Αποστολή Φαρμάκων στην Ουκρανία από την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία
ΠΕΦ: Αποστολή Φαρμάκων στην Ουκρανία από την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία 23 Μαρτίου 2022
Κορονοϊός: Πολλά υποσχόμενη η εκδοχή της ρεμδεσιβίρης σε μορφή χαπιού 23 Μαρτίου 2022
Κορονοϊός: Πολλά υποσχόμενη η εκδοχή της ρεμδεσιβίρης σε μορφή χαπιού

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Χανιά: Συμβουλευτική γονέων με παιδιά με κινητικά προβλήματα ή στο φάσμα του αυτισμού
Πολιτική Υγείας
30/11/2023 - 18:24

Χανιά: Συμβουλευτική γονέων με παιδιά με κινητικά προβλήματα ή στο φάσμα του αυτισμού

Save the Children: Εκατομμύρια παιδιά αντιμέτωπα με την πείνα λόγω κλιματικής αλλαγής
Επικαιρότητα
28/11/2023 - 20:21

Save the Children: Εκατομμύρια παιδιά αντιμέτωπα με την πείνα λόγω κλιματικής αλλαγής

Γάζα: Αντιμέτωπος με λιμό ο πληθυσμός - Μεγάλος ο κίνδυνος για τα γυναικόπαιδα
Επικαιρότητα
28/11/2023 - 18:03

Γάζα: Αντιμέτωπος με λιμό ο πληθυσμός - Μεγάλος ο κίνδυνος για τα γυναικόπαιδα

Σήμα ΕΟΔΥ για αύξηση των μολύνσεων παιδιών από Κοξάκι - Τα προληπτικά μέτρα που συστήνει
Πολιτική Υγείας
23/11/2023 - 15:59

Σήμα ΕΟΔΥ για αύξηση των μολύνσεων παιδιών από Κοξάκι - Τα προληπτικά μέτρα που συστήνει

Τα Ευχοστολίδια του ΟΠΑΠ πραγματοποιούν χιλιάδες παιδικές ευχές για 10η συνεχή χρονιά
Επικαιρότητα
22/11/2023 - 14:53

Τα Ευχοστολίδια του ΟΠΑΠ πραγματοποιούν χιλιάδες παιδικές ευχές για 10η συνεχή χρονιά

Σύστημα τεχνητής νοημοσύνης κάνει διάγνωση του αυτισμού σε παιδιά 2-4 ετών
Digital Health
21/11/2023 - 14:12

Σύστημα τεχνητής νοημοσύνης κάνει διάγνωση του αυτισμού σε παιδιά 2-4 ετών

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Θεσσαλονίκη: Ημερίδα για την αναδοχή ως εναλλακτική μορφή παιδικής προστασίας
Ψυχική Υγεία
06/12/2023 - 16:34
GE HealthCare: Σε κινητή έκθεση όλες οι τελευταίες τεχνολογίες απεικόνισης μαστού
Υπηρεσίες Υγείας
06/12/2023 - 16:10
Η Interamerican επεκτείνει την εφαρμογή Medi ON με μια νέα υπηρεσία τηλεϊατρικής
Υπηρεσίες Υγείας
06/12/2023 - 15:54
Γιατροί του Κόσμου: Εγκαινιάστηκε το Κέντρο Τραύματος στο νοσοκομείο του Chernivtsi
Επικαιρότητα
06/12/2023 - 15:36
Όμιλος Βιοϊατρική: Με χαμόγελο, για «Το Χαμόγελο του Παιδιού»
Υπηρεσίες Υγείας
06/12/2023 - 15:11
Το μήνυμα Κασσελάκη για τα άτομα με αναπηρία: «Να προσφέρουμε προσβασιμότητα στα πάντα»
Επικαιρότητα
06/12/2023 - 14:44
Βράβευση Μόσιαλου στο Πανελλήνιο Συνέδριο για τα οικονομικά και τις πολιτικές υγείας
Επικαιρότητα
06/12/2023 - 14:17
ΠΦΣ: Διευκρινίσεις σχετικά με την απόφαση του ΣτΕ για τις παράλληλες εξαγωγές φαρμάκων
Pharma Policy
06/12/2023 - 13:46
Νέα μελέτη: Ο τακτικός προληπτικός έλεγχος σώζει ζωές από τον καρκίνο του μαστού
Υγεία
06/12/2023 - 13:19
Η πρώιμη έναρξη της περιόδου αυξάνει τον κίνδυνο για διαβήτη και εγκεφαλικό
Υγεία
06/12/2023 - 13:04
Μύθος ή αλήθεια τα 10.000 βήματα την ημέρα για καλή υγεία;
Fitness
06/12/2023 - 12:39
«ΑνθίΖΩ»: Το λεύκωμα της ΑΚΟΣ για τη φύση και τις τέσσερις εποχές της
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 20:24
Συνάντηση Κουτσούμπα με αντιπροσωπεία της Ομοσπονδίας Συλλόγων Οικογένειας του ΚΕΘΕΑ
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 20:03
Σύλλογος ΚΕΦΙ: Τα δικαιώματα των ασθενών με καρκίνο με ειδική ενότητα για τον μαστό
Patient Talk
05/12/2023 - 19:19
Αναστάτωση στα Εξάρχεια - Θυροκολλήθηκαν fake ανακοινώσεις για εκκενώσεις πολυκατοικιών
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 18:42
«Μπλόκο» και από το ΣτΕ στην παράλληλη εξαγωγή φαρμάκων - Το σκεπτικό της απόφασης
Pharma Policy
05/12/2023 - 17:57
Συστάσεις ΕΟΦ για τις ενέσεις botox - Τι πρέπει να προσέχουν όσοι και όσες τις επιλέγουν
Pharma Policy
05/12/2023 - 17:41
«Η φωνή της ψωρίασης»: Ενημερωτική καμπάνια από τον σύλλογο «Eπιδέρμια»
Patient Talk
05/12/2023 - 17:16
GES2023-Άρης Αγγελής: Οι προτεραιότητες της κυβέρνησης σε υγεία και φάρμακο
Πολιτική Υγείας
05/12/2023 - 16:48
«ResQ Biotech»: Στην εταιρεία-τεχνοβλαστό του ΕΙΕ επένδυσε ο συνιδρυτής της Google Maps
Digital Health
05/12/2023 - 16:21
Ευρωπαϊκή Ένωση και Υγεία: Η καινοτομία έχει σημασία μόνο εάν φτάνει στους ασθενείς
Patient Talk
05/12/2023 - 15:43
It’s party time: Τι δώρο θα κάνετε τα φετινά Χριστούγεννα στον εαυτό σας!
Ομορφιά
05/12/2023 - 15:21
ΟΗΕ: Διακόπτει τη γενική διανομή τροφίμων στην Υεμένη λόγω περιορισμένης χρηματοδότησης
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 15:07
Ικανοποίηση ΠΙΣ για το νομοσχέδιο κατά της βίας σε βάρος γιατρών και υγειονομικών
Πολιτική Υγείας
05/12/2023 - 14:42
Καφές: Το «φάρμακο» που κρύβεται στο ντουλάπι της κουζίνας μας
Διατροφή
05/12/2023 - 14:18
Γάζα: Νέες δραματικές προειδοποιήσεις από ΟΗΕ, Unicef για βομβαρδισμούς και ζώνες ασφαλείας
Επικαιρότητα
05/12/2023 - 14:06
Αποκατάσταση βουβωνοκήλης με ρομποτική χειρουργική: Άλμα της ιατρικής τεχνολογίας
Health Talk
05/12/2023 - 13:52
Πρώτη εκπαιδευτική ημερίδα ΣΦΕΕ Patient Think Tank: Το ταξίδι του φαρμάκου
Pharma News
05/12/2023 - 13:37
Νέα τεχνική αποκαθιστά τις λειτουργίες ασθενών με εγκεφαλική βλάβη
Υγεία
05/12/2023 - 13:27
Αλεξοπούλου: Προτεραιότητα η προσβασιμότητα των Ατόμων με Αναπηρία στις μεταφορές
Πολιτική Υγείας
05/12/2023 - 13:16

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Τεχνητή μήτρα: Οι πρώτες δοκιμές, τα εμπόδια και τα ηθικά και νομικά ερωτήματα
Υγεία
04/12/2023 - 17:11
Υπουργείο Υγείας: Ποιοι γιατροί μπορούν να εγγραφούν στις λίστες προσλήψεων ως επικουρικοί
Πολιτική Υγείας
04/12/2023 - 18:19
Πώς καταγράφονται στον εγκέφαλο τα συναισθηματικά τραύματα
Ψυχική Υγεία
04/12/2023 - 12:57
Ανάρτηση Μαγιορκίνη: Τι ακριβώς συμβαίνει με την πνευμονία στην Κίνα;
Υγεία
04/12/2023 - 19:16
Συστάσεις ΕΟΦ για τις ενέσεις botox - Τι πρέπει να προσέχουν όσοι και όσες τις επιλέγουν
Pharma Policy
05/12/2023 - 17:41
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2023 Doctor Post ΙΚΕ. All rights reserved.
developed by Nuevvo