ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Moderna: Θα ζητήσει έγκριση του εμβολίου COVID για παιδιά κάτω των 6 ετών

Pharma News
Moderna: Θα ζητήσει έγκριση του εμβολίου COVID για παιδιά κάτω των 6 ετών
Η Moderna ανακοίνωσε σήμερα θετικά ενδιάμεσα δεδομένα από τη φάση 2/3 της μελέτης KidCOVE για το εμβόλιο κατά της COVID-19 σε παιδιά 6 μηνών - 2 ετών και 2 ετών έως κάτω των 6 ετών.
Τετάρτη, 23/03/2022 - 14:48
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Η ενδιάμεση ανάλυση έδειξε μία ισχυρή εξουδετερωτική αντισωματική απάντηση σε αμφότερα τα ηλικιακά γκρουπ μετά από τη χορήγηση 2 δόσεων 25mg καθώς ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Moderna θα υποβάλει αίτηση για την έγκριση του εμβολίου σε παιδιά 6 μηνών έως κάτω των 6 ετών στο FDA, στον ΕΜΑ και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές τις επόμενες εβδομάδες.

«Πιστεύουμε ότι αυτά τα τελευταία αποτελέσματα από τη μελέτη KidCOVE είναι καλά νέα για γονείς παιδιών κάτω των 6 ετών. Τώρα έχουμε κλινικά δεδομένα για την απόδοση του εμβολίου μας από βρέφη ηλικίας έξι μηνών έως μεγαλύτερους ενήλικες», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθυντής Εκτελεστικός Διευθυντής της Moderna. «Δεδομένης της ανάγκης για ένα εμβόλιο κατά της COVID-19 σε βρέφη και μικρά παιδιά, συνεργαζόμαστε με τον FDA των ΗΠΑ και τις ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως για να υποβάλουμε αυτά τα δεδομένα το συντομότερο δυνατό. Επιπλέον, μετά από διαβούλευση με τον FDA των ΗΠΑ, έχουμε ξεκινήσει μια υποβολή αίτησης για την έγκριση έκτακτης ανάγκης του εμβολίου μας κατά της COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών και ενημερώνουμε την αίτησή μας στον FDA για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του mRNA-1273 σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών με πρόσθετα δεδομένα παρακολούθησης».

Συνολικά η εταιρεία επιστράτευσε περίπου 4.200 παιδιά ηλικίας έως και κάτω των 6 ετών και περίπου 2.500 παιδιά ηλικίας 6 μήνων έως και κάτω των 2 ετών.

Ασφαλές και ανοσογονικό το εμβόλιο για τα παιδιά

Σε αμφότερα τα ηλικιακά γκρουπ, το προφιλ ασφάλειας ήταν γενικά σταθερό με αυτό που παρατηρήθηκε σε παιδιά ηλικίας 6 -12 ετών, σε εφήβους 12-17 και σε ενήλικες. Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιες ή μέτριες και κατεγράφησαν πιο συχνά μετά τη 2η δόση.

Τα ποσοστά πυρετού μεγαλύτερου από 38°C μεταξύ των ληπτών εμβολίων ήταν σύμφωνα με άλλα κοινώς χρησιμοποιούμενα και συνιστώμενα παιδιατρικά εμβόλια και ήταν 17,0% και 14,6% στις ηλικιακές ομάδες 6 μηνών έως κάτω των δύο ετών και στις ηλικιακές ομάδες δύο έως κάτω των έξι ετών, σε σύγκριση με 23,9% στην ηλικιακή ομάδα έξι έως κάτω των 12 ετών, η οποία έλαβε μια αρχική σειρά 50 μg δύο δόσεων. Πυρετός μεγαλύτερος από 40°C παρατηρήθηκε μόνο σε λίγα παιδιά (0,2% σε κάθε ηλικιακή ομάδα). Δεν τηρήθηκαν κανόνες παύσης της μελέτης και δεν εντοπίστηκαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια σε καμία ηλικιακή ομάδα. Δεν καταγράφηκε κανένας θάνατος, καμία μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα και κανένα περιστατικό MIS-C.

Και στις δύο ηλικιακές ομάδες, δύο δόσεις των 25 μg παρείχαν παρόμοια ανοσογονικότητα με την αρχική σειρά δύο δόσεων των 100 μg σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 25 ετών.

Η Όμικρον μείωσε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου

Η παραλλαγή Όμικρον κυριαρχούσε στις ΗΠΑ την περίοδο της μελέτης. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου επιβεβαιώνει την στατιστικά σημαντική αλλά χαμηλότερη αποτελεσματικότητα κατά της λοίμωξης COVID κατά τη διάρκεια του κύματος της Όμικρον.

H Moderna ανέφερε ότι οι δύο δόσεις ήταν περίπου 38% αποτελεσματικές στην πρόληψη λοιμώξεων σε παιδιά 2 έως 5 ετών και 44% αποτελεσματικές για παιδιά 6 μηνών έως κάτω των 2 ετών.

Όπως συμβαίνει με τους ενήλικες, η Moderna προετοιμάζει την αξιολόγηση της προοπτικής μίας αναμνηστικής δόσης σε παιδιά, συμπεριλαμβανομένων και των ατόμων 6 μηνών έως και κάτω των 6 ετών. Η εταιρεία αξιολογεί ενισχυτικές δόσεις, του mRNA-1273 και της δισθενούς υποψήφιας αναμνηστικής δόσης (mRNA-1273.214), που περιλαμβάνει την αναμνηστική για την Όμικρον και το mRNA-1273.

Τελευταία τροποποίηση στις 23/03/2022 - 15:05
  • MODERNA
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • ΠΑΙΔΙΑ
  • ΕΓΚΡΙΣΗ
  • FDA

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

ΠΕΦ: Αποστολή Φαρμάκων στην Ουκρανία από την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία
ΠΕΦ: Αποστολή Φαρμάκων στην Ουκρανία από την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία 23 Μαρτίου 2022
Κορονοϊός: Πολλά υποσχόμενη η εκδοχή της ρεμδεσιβίρης σε μορφή χαπιού 23 Μαρτίου 2022
Κορονοϊός: Πολλά υποσχόμενη η εκδοχή της ρεμδεσιβίρης σε μορφή χαπιού

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Η ορθοδοντική παρακολούθηση των παιδιών είναι σημαντική για τη συνολική τους υγεία
Health Talk
08/07/2025 - 17:00

Η ορθοδοντική παρακολούθηση των παιδιών είναι σημαντική για τη συνολική τους υγεία

«Μαμά ζαλίζομαι»: Πώς μπορούμε να αντιμετωπίσουμε τη ναυτία κίνησης στα παιδιά
Υγεία
01/07/2025 - 17:09

«Μαμά ζαλίζομαι»: Πώς μπορούμε να αντιμετωπίσουμε τη ναυτία κίνησης στα παιδιά

Καλοκαίρι με τα παιδιά μας στις διακοπές ή την παραλία: Τι πρέπει να προσέχουμε
Υγεία
30/06/2025 - 20:03

Καλοκαίρι με τα παιδιά μας στις διακοπές ή την παραλία: Τι πρέπει να προσέχουμε

Χωλότητα και παθολογικό βάδισμα παιδιών: Διάγνωση, πιθανές αιτίες και κοινές παγίδες!
Health Talk
30/06/2025 - 18:23

Χωλότητα και παθολογικό βάδισμα παιδιών: Διάγνωση, πιθανές αιτίες και κοινές παγίδες!

WSJ: Ο Τραμπ κόβει τη χρηματοδότηση σε νοσοκομεία που παρέχουν θεραπείες αλλαγής φύλλου σε παιδιά και εφήβους
Επικαιρότητα
30/06/2025 - 16:49

WSJ: Ο Τραμπ κόβει τη χρηματοδότηση σε νοσοκομεία που παρέχουν θεραπείες αλλαγής φύλλου σε παιδιά και εφήβους

Τα παιδιά αγαπούν το τραμπολίνο και ξέρουν πολύ καλά το γιατί...
Fitness
23/06/2025 - 19:04

Τα παιδιά αγαπούν το τραμπολίνο και ξέρουν πολύ καλά το γιατί...

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Εξαγορά του κλάδου οδοντιατρικών προϊόντων της ΑBC Kinitron από την ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε
Pharma News
10/07/2025 - 20:00
Αντιμετώπιση παθήσεων εγκεφάλου, σπονδυλικής στήλης και αρθρώσεων στο Metropolitan General
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 19:00
Καρκίνος του πνεύμονα και διατροφή: 7 ωφέλιμες τροφές για τους ασθενείς
Διατροφή
10/07/2025 - 18:00
Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία: Βελτίωση της κινητικής λειτουργίας με αυξημένη δόση νουσινερσένης
Pharma News
10/07/2025 - 17:00
AIDS: Οι περικοπές της διεθνούς βοήθειας από τις ΗΠΑ απειλούν να γυρίσουν τον κόσμο 20 χρόνια πίσω
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 16:00
Gwada αρνητικό: η πιο σπάνια ομάδα αίματος στον κόσμο
Υγεία
10/07/2025 - 15:00
Πολλαπλό μυέλωμα: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για διάγνωση και θεραπεία
Health Talk
10/07/2025 - 14:00
Γεωργιάδης για Τζάνειο: Ο ΟΔΙΠΥ είχε κάνει ελέγχους νωρίτερα - Ντρέπομαι για τον εκτυπωτή χωρίς μελάνι
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 13:18
Merck: Δυνατή προσθήκη σκευάσματος για τη ΧΑΠ στο πορτφόλιο της με την εξαγορά έναντι 10 δισ. της Verona
Pharma News
10/07/2025 - 13:00
Γεωργιάδης: Σ' ένα 10ήμερο η κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων θα έχει ομαλοποιηθεί
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 12:47
Νέα θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει τον διαβήτη τύπου 1 για χρόνια αν χορηγηθεί εγκαίρως
Pharma News
10/07/2025 - 12:00
Ρομπότ πραγματοποίησε επέμβαση χωρίς ανθρώπινη βοήθεια με 100% ακρίβεια
Digital Health
10/07/2025 - 11:00
Σε αναστολή τέθηκε η ιατροδικαστική υπηρεσία της Πάτρας
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 10:31
Στάση εργασίας του Συλλόγου Εργαζομένων 1ης και 2ης Υγειονομικής Περιφέρειας από τις 12:00 μέχρι τις 15:00
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 10:30
Χημειοθεραπεία χωρίς απώλεια μαλλιών χάρη στην ψύξη και τα αντιοξειδωτικά των σταφυλιών
Υγεία
10/07/2025 - 10:08
Η 11η «Βιβλιοθήκη Ανάσας» παραδόθηκε στο Ιπποκράτειο Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης
Υγεία
10/07/2025 - 09:14
ECDC: Η διφθερίτιδα εξαπλώνεται - Μέτρα προστασίας των ευάλωτων πληθυσμών
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 09:00
Υγεία - Μητέρα: Ενοποίηση των δύο κτιριακών συγκροτημάτων και δημιουργία ενιαίου κήπου 12.500 τ.μ
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 07:55
Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές
Pharma Policy
10/07/2025 - 06:04
Η Ελλάδα ως κόμβος καινοτομίας στις βιοεπιστήμες
Pharma Policy
09/07/2025 - 21:00
ΙΣΑ και φορείς ΠΦΥ ζητούν αύξηση της αμοιβής της ιατρικής επίσκεψης από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 20:00
Ο σχεδιασμός και η υλοποίηση του νέου υγειονομικού χάρτη της χώρας στο τραπέζι της συνάντησης της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας με τον Υφυπουργό Υγείας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 19:00
Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι πολλές διαγνώσεις ΔΕΠΥ μπορεί να είναι ανακριβείς
Ψυχική Υγεία
09/07/2025 - 19:00
ΕΟΔΥ: 4 κρούσματα λοίμωξης ιού του Δυτικού Νείλου στην Αττική - Κάθε Τετάρτη η ενημέρωση
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 18:21
Η περιφέρεια της μέσης εργαλείο για την πρόβλεψη του προσδόκιμου ζωής
Υγεία
09/07/2025 - 18:00
Τηλεφωνική γραμμή ενημέρωσης και υποστήριξης για ζητήματα γονιμότητας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 17:05
Κυκλοφόρησε η πρώτη Barbie με διαβήτη τύπου 1
Επικαιρότητα
09/07/2025 - 16:01
Έρευνα καταγράφει διπλασιασμό της ερωτικής συχνότητας σε περιόδους κρίσης και πολέμου
Ψυχική Υγεία
09/07/2025 - 15:00
Αξιολόγηση δημόσιων νοσοκομείων: Οι 38 ερωτήσεις στις οποίες θα απαντούν οι ασθενείς
Digital Health
09/07/2025 - 14:40
Ξεκινάει την Τρίτη η λειτουργία του δωρεάν αριθμού 1566 του ΕΟΠΥΥ για ενημέρωση σε όλα τα θέματα υγείας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 14:00

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Παγκόσμια Ημέρα Αλλεργίας: Τα τρόφιμα που πυροδοτούν τροφική αλλεργία
Διατροφή
08/07/2025 - 11:58
ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ: Ήδη έχουν συμμετάσχει 3,5 εκατομμύρια πολίτες
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 08:08
Επέκταση της DEMO στη Γαλλία με την ίδρυση θυγατρικής εταιρείας
Pharma News
08/07/2025 - 09:10
Φάρμακο για τον βήχα φαίνεται να επιβραδύνει την εξέλιξη της άνοιας της νόσου Πάρκινσον
Pharma News
08/07/2025 - 13:00
Μ. Θεμιστοκλέους: 300 νέοι διασώστες του ΕΚΑΒ φέτος το καλοκαίρι σε όλη τη χώρα
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 11:55
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo