Η αγγλο-σουηδική φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca ανακοίνωσε ότι το φάρμακο της για την υπέρταση, η βαξδροστάτη, έλαβε έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες, προσφέροντας μια νέα θεραπευτική επιλογή για εκατομμύρια ασθενείς με υπέρταση που παραμένει ανεξέλεγκτη παρά τη λήψη υφιστάμενων φαρμάκων.
Η απόφαση που επιτρέπει τη χρήση του φαρμάκου σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, δημιουργεί αισιοδοξία για υψηλές πτήσεις στην αγορά με την AstraZeneca να δηλώνει ότι αναμένει ότι το φάρμακο αυτό θα έχει ετήσιες πωλήσεις που θα ξεπερνούν τα 5 δισεκατομμύρια δολάρια.
Το φάρμακο έχει σχεδιαστεί για να μειώνει την αρτηριακή πίεση αναστέλλοντας την παραγωγή αλδοστερόνης, μιας ορμόνης που μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση και να επιτείνει τον κίνδυνο καρδιακών και νεφρικών προβλημάτων.
Αυτή η προσέγγιση διαφέρει από παλαιότερες θεραπείες για την αρτηριακή πίεση, όπως τα διουρητικά και οι αναστολείς ΜΕΑ, οι οποίοι δεν αντιμετωπίζουν τους ορμονικούς παράγοντες. Η βαξδροστάτη μελετάται επίσης ως πιθανή θεραπεία για τη χρόνια νεφρική νόσο και την καρδιακή ανεπάρκεια.
Η έγκριση δίνει προβάδισμα στην AstraZeneca έναντι της αμερικανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας Mineralys Therapeutics , η οποία αναπτύσσει ένα ανταγωνιστικό φάρμακο, το lorundrostat. Το φάρμακο της Mineralys βρίσκεται υπό εξέταση στις ΗΠΑ, με την απόφαση των ρυθμιστικών αρχών να αναμένεται τον Δεκέμβριο.
Η υπέρταση επηρεάζει περίπου 1,4 δισεκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και αποτελεί σημαντική αιτία πρόωρου θανάτου, σύμφωνα με τις τελευταίες εκτιμήσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας.
Η απόφαση της FDA βασίζεται σε δεδομένα από μια μελέτη τελικού σταδίου, στην οποία το φάρμακο μείωσε σημαντικά την αρτηριακή πίεση σε ασθενείς των οποίων η υπέρταση ήταν ανεξέλεγκτη ή ανθεκτική παρά τη χορήγηση φαρμάκων.
Σε αυτή την δοκιμή, μια δόση 2 mg βαξδροστάτης που προστέθηκε στην τυπική θεραπεία, μείωσε τη συστολική αρτηριακή πίεση κατά 9,8 mmHg από την αρχική τιμή. Στη δόση του 1 mg, η πίεση που ασκείται στις αρτηρίες από την αντλητική δράση της καρδιάς μειώθηκε κατά 8,7 mmHg.
Η AstraZeneca απέκτησε το φάρμακο στο πλαίσιο της εξαγοράς της CinCor Pharma, αξίας 1,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων, τον Φεβρουάριο του 2023.
Πηγή: Reuters
