Ιδιαίτερα δημοφιλές φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαταραχών άγχους, με την ενεργή ουσία αλπραζολάμη, ανακαλείται στις ΗΠΑ.

Η Viatris, η εταιρεία που το παράγει, ανακάλεσε το φάρμακο τον περασμένο μήνα λόγω «μη συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές απελευθέρωσης του στον οργανισμό», σύμφωνα με πρόσφατη ανακοίνωση της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Αυτό σημαίνει ότι το δισκίο ενδέχεται να μην διαλύεται στον οργανισμό και να μην απελευθερώνει τη δραστική ουσία με τον σωστό ρυθμό. Εάν το φάρμακο δεν διαλύεται σωστά, αυτό θα μπορούσε να μειώσει την αποτελεσματικότητά του.

Την περασμένη εβδομάδα, η FDA ταξινόμησε την ανάκληση ως Κατηγορίας II, πράγμα που σημαίνει ότι τα επηρεαζόμενα χάπια θα μπορούσαν να προκαλέσουν «προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες ανεπιθύμητες συνέπειες για την υγεία ή όπου η πιθανότητα σοβαρών ανεπιθύμητων συνεπειών για την υγεία είναι απομακρυσμένη», σύμφωνα με την υπηρεσία.

Η ανάκληση αφορά συγκεκριμένα τον αριθμό παρτίδας 817715 με ημερομηνία λήξης: 28 Φεβρουαρίου 2027.

Ένας εκπρόσωπος της Viatris δήλωσε στην εφημερίδα The Independent: «Η ασφάλεια των ασθενών και η ποιότητα των φαρμάκων μας είναι υψίστης σημασίας για τη Viatris. Η εθελοντική ανάκληση του σκευάσματος αλπραζολάμης στις ΗΠΑ αφορά συγκεκριμένα μία παρτίδα μίας συγκέντρωσης (3 mg) του επώνυμου προϊόντος και δεν επηρεάζονται άλλες παρτίδες του επώνυμου προϊόντος ή των γενόσημων φαρμάκων του».

«Στη συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών στις ΗΠΑ χορηγείται η γενόσημη εκδοχή της αλπραζολάμης, η οποία δεν επηρεάζεται από αυτή την ανάκληση», πρόσθεσε ο εκπρόσωπος.

Η Viatris δήλωσε ότι οι ασθενείς δεν χρειάζεται να προβούν σε καμία ενέργεια σε σχέση με την ανάκληση και ότι στους χονδρεμπόρους και τα φαρμακεία έχουν δοθεί οδηγίες για τον τρόπο επιστροφής του σχετικού σκευάσματος. Η φαρμακευτική εταιρεία δήλωσε ότι μέχρι την Τετάρτη δεν έχει λάβει καμία αναφορά για ανεπιθύμητες ενέργειες από το ανακληθέν προϊόν.