Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι διερευνά πιθανό ζήτημα ασφάλειας που αφορά το σεβοφλουράνιο και άλλα γενικά εισπνεόμενα αναισθητικά, έπειτα από αναφορές σοβαρών νευρολογικών επιπλοκών και θανάτων σε ασθενείς μητρικής βενεζουελανικής καταγωγής μετά από επεμβάσεις ρουτίνας υπό γενική αναισθησία.

Σύμφωνα με την FDA, τόσο ενήλικες όσο και παιδιά έχουν παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες, βάσει δημοσιευμένων επιστημονικών μελετών, φαίνεται να σχετίζονται με την έκθεση στο σεβοφλουράνιο, ένα από τα συχνότερα χρησιμοποιούμενα εισπνεόμενα αναισθητικά. Οι περιπτώσεις αυτές ενδέχεται να συνδέονται και με μια σπάνια γενετική παραλλαγή του μιτοχονδριακού DNA.

Σπάνια γενετική παραλλαγή στο επίκεντρο

Η FDA επισημαίνει ότι η μιτοχονδριακή γενετική παραλλαγή MT-ND4 m.11232T>C έχει εντοπιστεί σε υποομάδα ασθενών που εμφάνισαν σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις μετά από έκθεση στο sevoflurane.

Αν και μέχρι στιγμής τα δημοσιευμένα περιστατικά αφορούν κυρίως το συγκεκριμένο αναισθητικό, η υπηρεσία εκφράζει ανησυχία ότι ο ίδιος γενετικός παράγοντας ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο και με άλλα πτητικά (εισπνεόμενα) αναισθητικά.

Σύσταση προς τους επαγγελματίες υγείας

Η FDA εξέδωσε την προειδοποίηση με αφορμή τις πρόσφατες σεισμικές δονήσεις στη Βενεζουέλα, προκειμένου να ενημερωθούν οι επαγγελματίες υγείας που ενδέχεται να μεταβούν στη χώρα, καθώς και οι ανθρωπιστικές οργανώσεις που παρέχουν ιατρική βοήθεια σε Βενεζουελάνους ασθενείς.

Μέχρι να υπάρξουν περισσότερα επιστημονικά δεδομένα, η υπηρεσία συστήνει στους γιατρούς που εργάζονται στη Βενεζουέλα να εξετάζουν, όπου είναι κλινικά εφικτό, τη χρήση εναλλακτικών μεθόδων αναισθησίας, όπως η ενδοφλέβια γενική αναισθησία ή η περιοχική αναισθησία, αντί των πτητικών αναισθητικών.

Συνεχίζεται η αξιολόγηση

Η FDA διευκρινίζει ότι η διερεύνηση βρίσκεται σε εξέλιξη και εξετάζεται κατά πόσο το εν λόγω ζήτημα ασφάλειας μπορεί να έχει επιπτώσεις και στον πληθυσμό των Ηνωμένων Πολιτειών ή στη χρήση των εγκεκριμένων αναισθητικών προϊόντων.

Οι αρχές τονίζουν ότι προς το παρόν δεν υπάρχουν αλλαγές στις εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης των αναισθητικών, ωστόσο καλούν τους επαγγελματίες υγείας να βρίσκονται σε εγρήγορση έως ότου ολοκληρωθεί η επιστημονική αξιολόγηση.

Πηγή: Reuters