Η επιτροπή του EMA εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το duvelisib για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) ή πυρίμαχο θυλακιώδες λέμφωμα (FL).

Η CHMP ενέκρινε θετική γνώμη για το ponesimod για τη θεραπεία ενεργών υποτροπιάζουσων μορφών πολλαπλής σκλήρυνσης.

Θετικές γνώμες από την επιτροπή για χρήση ως αντισυλληπτικά από του στόματος έλαβαν, επίσης 2 φάρμακα με τις δραστικές ουσίες estetrol και drospirenone

Η CHMP συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το υβριδικό φάρμακο υδροκορτιζόνη για τη θεραπεία της συγγενούς υπερπλασίας των επινεφριδίων (CAH) σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω. Οι υβριδικές εφαρμογές βασίζονται εν μέρει στα αποτελέσματα των προ-κλινικών δοκιμών και των κλινικών δοκιμών ενός ήδη εγκεκριμένου προϊόντος αναφοράς και εν μέρει σε νέα δεδομένα.

Έξι συστάσεις σχετικά με τις επεκτάσεις της θεραπευτικής ένδειξης

Η επιτροπή εισηγήθηκε την επέκταση των ενδείξεων για th μπελιμουμάμπη, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor, ivacaftor, Λιραγλουτίδη, atezolizumab, Enzalutamide

Απόσυρση αίτησης

Μια εφαρμογή για την επέκταση της χρήσης του ticagrelorμε ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ) για την πρόληψη προβλημάτων που προκαλούνται από θρόμβους αίματος σε ενήλικες με στεφανιαία νόσο και διαβήτη τύπου 2 αποσύρθηκε.

COVID-19: Αποτέλεσμα της αναθεώρησης σχετικά με τη χρήση του regdanvimab

Η CHMP έδωσε μια σύσταση για τον καθορισμό των συνθηκών χρήσης του μονοκλωνικού αντισώματος regdanvimab (επίσης γνωστό ως CT-P59). Αυτό το φάρμακο προς το παρόν δεν έχει εγκριθεί στην ΕΕ, αλλά η σύσταση παρέχει μια εναρμονισμένη επιστημονική γνώμη σε επίπεδο ΕΕ για την υποστήριξη της εθνικής λήψης αποφάσεων σχετικά με την πιθανή χρήση αυτού του αντισώματος για τη θεραπεία επιβεβαιωμένου COVID-19 σε ασθενείς που δεν χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία οξυγόνου και οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να εξελιχθούν σε σοβαρό COVID-19.