Ένα νέο ρινικό σπρέι για την ημικρανία είναι πολύ πιθανό να εγκριθεί από τον FDA (Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων). Θα είναι η πρώτη φόρμουλα με CGRP που χρησιμοποιείται σε ρινικό σπρέι το οποίο προσφέρει ανακούφιση από τον πόνο μέσα σε 15 λεπτά και διαρκεί 48 ώρες μετά από μια μόνο δόση.
Αυτό το νέο ρινικό σπρέι μπορεί να αποτελέσει μια καλή εναλλακτική για τους ασθενείς που χρειάζονται μια δραστική λύση αλλά και εκείνους που δεν μπορούν να λάβουν θεραπεία από το στόμα λόγω της ναυτίας και του εμετού που προκαλεί σε κάποιους ανθρώπους η έντονη ημικρανία.
Η Biohaven Pharmaceutical ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων δέχτηκε την αίτηση τη εταιρίας που ζητά να γίνει δεκτό το το σπρέι αυτό ως νέο φάρμακο. Στο φάρμακο χρησιμοποιείται στην ουσία το πεπτίδιο που σχετίζεται με το γονίδιο της καλσιτονίνης (CGRP), μια πρωτεΐνη που παράγεται από ορισμένα νευρικά κύτταρα τόσο στο κεντρικό νευρικό σύστημα όσο και στο περιφερικό νευρικό σύστημα, και παίζει ζωτικό ρόλο στις ημικρανίες.
Η αίτηση της εταιρείας γίνεται μετά τα δεδομένα που προέκυψαν τα οποία και βασίστηκαν στη σύγκριση δύο βασικων διπλών-τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών που καθιέρωσαν το προφίλ αποτελεσματικότητας, ανεκτικότητας και ασφάλειας του φάρμακο για την οξεία θεραπεία της ημικρανίας.
Το φάρμακο ήταν έδειξε ότι είχε καλύτερα αποτελέσματα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Στις δοκιμές οι ασθενείς εμφάνισαν ήπιες παρανέργειες όπως ναυτία, ευαισθησία στο φως (φωτοφοβία) και ευαισθησία στους ήχους (φωνοφοβία).
Και στη μελέτη φάσης 3 η αποτελεσματικότητά του ήταν σημαντικά καλύτερη σε σύγκριση με το ψευδοφάρμακο.
Πληροφορίες από https://www.biospace.com
