Μια συμβουλευτική επιτροπή του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ψήφισε οριακά υπέρ της χαλάρωσης των περιορισμών στην πρόσβαση σε ορισμένα πεπτίδια που έχουν γίνει ιδιαίτερα δημοφιλή μέσω των social media, των influencers ευεξίας και γνωστών προσωπικοτήτων.
Η απόφαση δεν είναι δεσμευτική για τον FDA, ωστόσο εκτιμάται ότι ενισχύει τη θέση του υπουργού Υγείας των ΗΠΑ, Robert F. Kennedy Jr., ο οποίος έχει δηλώσει δημόσια ότι είναι «μεγάλος υποστηρικτής» των πεπτιδίων και έχει δεσμευθεί να ανατρέψει τους περιορισμούς που είχαν επιβληθεί κατά τη διακυβέρνηση Μπάιντεν.
Οριακή πλειοψηφία υπέρ της διάθεσης μέσω φαρμακείων
Η επιτροπή ψήφισε με 8 ψήφους υπέρ, 6 κατά και μία αποχή υπέρ της ένταξης πεπτιδίων όπως τα BPC-157, TB-500 και KPV στον κατάλογο ουσιών που μπορούν να χρησιμοποιούνται για παρασκευή εξατομικευμένων ενέσιμων σκευασμάτων (compounding) από φαρμακεία.
Εφόσον ο FDA υιοθετήσει τη σχετική εισήγηση, αναμένεται ότι εταιρείες τηλεϊατρικής θα ενισχύσουν την προώθηση των συγκεκριμένων ουσιών για εφαρμογές που σχετίζονται με την ευεξία, την αποκατάσταση και την αισθητική.
Η επιτροπή αναμένεται να εξετάσει και άλλα τρία πεπτίδια σε επόμενη συνεδρίαση. Αν και ο FDA δεν υποχρεούται να ακολουθήσει τη γνωμοδότηση, στην πράξη συχνά λαμβάνει υπόψη τις εισηγήσεις των εξωτερικών συμβούλων.
Επιφυλάξεις από τους επιστήμονες του FDA
Η θετική ψήφος της επιτροπής ήρθε παρά τις έντονες επιφυλάξεις των επιστημόνων του ίδιου του FDA, οι οποίοι στις αξιολογήσεις τους υπογράμμισαν ότι υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία που να αποδεικνύουν τόσο την ασφάλεια όσο και την αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων πεπτιδίων για ιατρική χρήση.
Παράλληλα, η σύνθεση της επιτροπής προκάλεσε συζητήσεις, καθώς πριν από τη συνεδρίαση προστέθηκαν περισσότερα από έξι μέλη με επαγγελματικούς δεσμούς με τη βιομηχανία των πεπτιδίων, μεταξύ των οποίων γιατροί, φαρμακοποιοί και σύμβουλοι.
Οι δηλώσεις των ειδικών
Ο David Pope, Chief Pharmacy Officer της Xifin Pharmacy Solutions, αιτιολόγησε την ψήφο του υπέρ της άρσης των περιορισμών για το BPC-157, δηλώνοντας:
«Ψήφισα υπέρ γιατί ήρθε η ώρα αυτή η απόφαση να επιστρέψει στα χέρια του ασθενούς, του γιατρού και του φαρμακοποιού.»
Αντίθετα, μέλη της επιτροπής που προέρχονται κυρίως από τον ακαδημαϊκό χώρο εξέφρασαν σοβαρές επιφυλάξεις.
Η Dr Elizabeth Rebello, από το University of Texas MD Anderson Center, ανέφερε χαρακτηριστικά:
«Ανησυχώ ότι ανταποκρινόμαστε σε μια ζήτηση που δημιουργήθηκε από την αγορά και όχι σε μια απόφαση που βασίζεται σε ισχυρά επιστημονικά δεδομένα.»
Δημοφιλή στα social media, αλλά χωρίς επαρκή τεκμηρίωση
Τα πεπτίδια έχουν αποκτήσει μεγάλη δημοτικότητα τα τελευταία χρόνια, με υποστηρικτές στις ΗΠΑ όπως ο influencer μακροζωίας Gary Brecka, ο οποίος στηρίζει την ατζέντα «Make America Healthy Again» του Robert F. Kennedy Jr. και διαθέτει πεπτίδια μέσω της ιστοσελίδας του.
Ωστόσο, πολλοί ειδικοί χαρακτηρίζουν την αγορά αυτή ως μια «Άγρια Δύση» μη αποδεδειγμένων και ελλιπώς ρυθμιζόμενων ουσιών, προειδοποιώντας για πιθανούς κινδύνους όπως λοιμώξεις, αλλεργικές αντιδράσεις και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Τι είναι τα πεπτίδια
Τα πεπτίδια αποτελούν μικρές αλυσίδες αμινοξέων και δομικά στοιχεία των πρωτεϊνών. Συμμετέχουν σε σημαντικές λειτουργίες του οργανισμού, όπως η παραγωγή ορμονών, ο μεταβολισμός, η ανάπτυξη και οι μηχανισμοί επούλωσης.
Ορισμένα πεπτίδια έχουν εγκριθεί και χρησιμοποιούνται εδώ και χρόνια ως φαρμακευτικές θεραπείες, μεταξύ άλλων για τον διαβήτη και την παχυσαρκία. Ωστόσο, τα περισσότερα από εκείνα που διατίθενται σήμερα μέσω διαδικτύου προωθούνται για χρήσεις που δεν έχουν επιστημονικά τεκμηριωθεί, όπως η ταχύτερη αποκατάσταση τραυματισμών, η αύξηση της μυϊκής μάζας, η αναζωογόνηση του δέρματος και η ενίσχυση της ενέργειας, συχνά μάλιστα σε συνδυασμούς («stacks») των οποίων η ασφάλεια δεν έχει αξιολογηθεί επαρκώς.
Πηγή: Guardian, Reuters
