Δεκαεπτά χρόνια μετά την αγορά των παγκόσμιων δικαιωμάτων, η AstraZeneca επιτέλους ανακοίνωσε μια νίκη για την κοινότητα των ασθενών με συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, καθώς έλαβε έγκριση από τον FDA το φάρμακο Saphnelo.
Το Saphnelo είναι ανταγωνιστής υποδοχέων ιντερφερόνης τύπου Ι που αποκτήθηκε μέσω συμφωνίας με τη Medarex το 2004. Η σημερινή έγκριση σηματοδοτεί το πρώτο φάρμακο εδώ και πάνω από μια δεκαετία για τη θεραπεία του συστηματικού ερυθηματόσου λύκου (SLE). Από τότε που η Bristol Myers Squibb εξαγόρασε τη Medarex το 2009, η AstraZeneca θα καταβάλει κάποια δικαιώματα από χαμηλά έως μεσαία εφηβικά δικαιώματα στην BMS.
Ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος είναι η πιο κοινή μορφή λύκου και επηρεάζει έως και 300.000 ανθρώπους μόνο στις ΗΠΑ. Πρόκειται για μία αυτοάνοση κατάσταση, στην οποία οι ασθενείς μπορούν συχνά να παρουσιάσουν μακροπρόθεσμη βλάβη των οργάνων και κακή ποιότητα ζωής λόγω της υγείας τους. Χορηγούμενο ενδοφλεβίως, το Saphnelo μπλοκάρει τις ιντερφερόνες τύπου 1, οι οποίες αποτελούν κύριο παράγοντα που οδηγεί σε βλάβη των ιστών και συμπτώματα νόσου σε ασθενείς με SLE.
Ενώ το Saphnelo απέτυχε να εκπληρώσει τα καταληκτικά σημεία της στη δοκιμή ΦΆΣΗΣ ΙΙΙ TULIP 1, η αξιολόγηση απέδειξε ότι οι ασθενείς είχαν σημαντικές βελτιώσεις, όπως μείωση της πρόσληψης στεροειδών και βελτιώσεις στις επιδράσεις του λύκου του δέρματος. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου lupus μπορεί να είναι εξαιρετικά δύσκολο να αποδειχθεί. Οι δοκιμαστικοί στόχοι προσαρμόστηκαν για το TULIP-2 και ανταποκρίθηκε στο κύριο τελικό της σημείο. Η μειωμένη δραστηριότητα της νόσου παρατηρήθηκε ήδη δύο μήνες μετά τη θεραπεία.
«Αυτή η έγκριση αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο για την έρευνα του λύκου και μια συναρπαστική νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με λύκο» είπε η δρ. Mary Crow, πρωτοπόρος της έρευνας της ιντερφερόνης και πρώην πρόεδρος της Επιστημονικής Συμβουλευτικής Επιτροπής της Συμμαχίας Έρευνας λύκου.
ΠΗΓΗ: BIOSPACE
