Η απόφαση της Κομισιόν ελήφθη κατόπιν θετικής γνωμοδότησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση.
Το Yeytuo περιλαμβάνει τη δραστική ουσία lenacapavir, η οποία βρίσκεται ήδη σε χρήση με το φάρμακο Sunlenca. Σύμφωνα με την αξιολόγηση του EMA, η νέα θεραπευτική ένδειξη του Yeytuo προσφέρει σημαντικό κλινικό όφελος σε σχέση με τις διαθέσιμες θεραπείες, γεγονός που οδήγησε στην παραχώρηση ενός πρόσθετου έτους προστασίας κυκλοφορίας στην εταιρεία παραγωγής, Gilead Sciences Ireland UC.
Η άδεια κυκλοφορίας θα έχει διάρκεια πέντε ετών, με δυνατότητα ανανέωσης. Το φάρμακο καταχωρίστηκε επίσημα στο Μητρώο Φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τον αριθμό EU/1/25/1976.
Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η έγκριση του Yeytuo εντάσσεται στη στρατηγική της Ε.Ε. για τη διασφάλιση πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες και αποτελεσματικές θεραπείες, ιδιαίτερα σε πεδία όπως ο HIV, όπου η ανθεκτικότητα στα φάρμακα παραμένει μια σοβαρή πρόκληση.
