Σε έλλειψη ήδη από το 2024 είναι το φάρμακο Zypadhera που συνταγογραφείται για τη σχιζοφρένεια και ο ΕΟΦ εξέδωσε την Δευτέρα οδηγίες προς τους επαγγελματίες Υγείας. Όπως αναφέρει ο Οργανισμός, η έλλειψη αφορά όλες τις περιεκτικότητες του φαρμάκου < 210 mg / 300 mg / 405 mg > και αναμένεται να διαρκέσει έως και τον Οκτώβριο του 2025.
Η έλλειψη οφειλόταν αρχικά σε προβλήματα στην παραγωγή της βελόνας των 50 mm που παρέχεται με το φάρμακο.
Στη συνέχεια επιδεινώθηκε λόγω πρόσθετων προβλημάτων στην παραγωγική και εφοδιαστική αλυσίδα της υπάρχουσας μονάδας και κατά την υλοποίηση μιας νέας μονάδας παραγωγής, ένα ποιοτικό ελάττωμα είχε ως αποτέλεσμα να παρατηρηθούν σωματίδια σε δύο παρτίδες του φαρμάκου.
Οι προβληματικές παρτίδες δεν κυκλοφόρησαν στην αγορά, επιδεινώνοντας περαιτέρω το πρόβλημα του εφοδιασμού.
Η έλλειψη επηρεάζει όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου όπου κυκλοφορεί το προϊόν (Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Τσεχική Δημοκρατία, Γερμανία, Δανία, Εσθονία, Ισπανία, Φινλανδία, Γαλλία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ιρλανδία, Ιταλία, Ολλανδία, Νορβηγία, Ρουμανία, Σλοβενία, Σλοβακία και Σουηδία).
Οι οδηγίες προς γιατρούς
Κατά τη διάρκεια της έλλειψης, οι επαγγελματίες Υγείας, σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΟΦ θα πρέπει να μη συνταγογραφούν το Zypadhera σε καινούργιους ασθενείς, προκειμένου να διατηρηθεί/εξασφαλιστεί η προμήθεια σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη αυτό το φάρμακο και για τους οποίους δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές θεραπείες.
Κατά την αλλαγή της αγωγής ενός ασθενούς από Zypadhera σε άλλο αντιψυχωτικό φάρμακο, να λαμβάνουν υπόψη τα εξής:
- Στην ΕΕ δεν διατίθεται άλλο σκεύασμα ολανζαπίνης βραδείας αποδέσμευσης σε ενέσιμη μορφή.
- Κατά την αλλαγή φαρμάκων, να ακολουθούν τις σχετικές οδηγίες που εκδίδονται σε εθνικό επίπεδο.
- Δεν έχει γίνει συστηματική συλλογή δεδομένων που να αφορούν συγκεκριμένα την αλλαγή της θεραπείας ασθενών από Zypadhera σε άλλα αντιψυχωτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
- Το παμοϊκό άλας της ολανζαπίνης επιτρέπει την αργή συνεχή απελευθέρωση της ολανζαπίνης, η οποία ολοκληρώνεται περίπου έξι έως οκτώ μήνες µετά από την τελευταία ένεση.
Συνεπώς, χρειάζεται επίβλεψη από κλινικό γιατρό όταν κρίνεται απαραίτητη ιατρικά η αλλαγή σε άλλο αντιψυχωτικό προϊόν, ιδιαίτερα τους 2 πρώτους µήνες µετά τη διακοπή χορήγησης του Zypadhera.
Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η αλλαγή σε άλλο αντιψυχωτικό φάρμακο ενέχει κίνδυνο υποτροπής.
Συνεπώς, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα υποτροπής. Εναλλακτικές μορφές, όπως από του στόματος χορηγούμενες θεραπείες, ενδέχεται να σχετίζονται με μειωμένη συμμόρφωση.
