Το εμβόλιο Covid-19 της AstraZeneca έδειξε 79% αποτελεσματικότητα κατά της συμπτωματικής νόσου και 100% αποτελεσματικότητα κατά της σοβαρής νόσου και της νοσηλείας σε μια νέα κλινική δοκιμή με έδρα τις ΗΠΑ, ανέφερε η εταιρεία τη Δευτέρα (22/3).
Ωστόσο, η Επιτροπή Παρακολούθησης Ασφάλειας Δεδομένων (DSMB), μια ανεξάρτητη επιτροπή που επιβλέπει τη δοκιμή, έχει «εκφράσει ανησυχία ότι η AstraZeneca μπορεί να έχει συμπεριλάβει πληροφορίες από αυτή τη δοκιμή που δεν ειναι επικαιροποιημένες(«outdated»), οι οποίες μπορεί να έχουν δώσει μία ελλιπή εικόνα των δεδομένων αποτελεσματικότητας», ανέφερε το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Μολυσματικών Ασθενειών των ΗΠΑ (NIAID).
Ας σημειωθεί ότι η εταιρεία αναμένει να υποβάλει αίτηση χορήγησης άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο της στον FDA κατά το πρώτο δεκαπενθήμερο του Απριλίου,
Η απάντηση της AstraZeneca και η επόμενη κίνηση
Η AstraZeneca δήλωσε την Τρίτη το πρωί ότι οι δημοσιευμένοι αριθμοί βασίστηκαν σε μία προσωρινή ανάλυση με δεδομένα μέχρι τις 17 Φεβρουαρίου. Η εταιρεία διεξάγει τώρα την αναθεώρηση της κύριας ανάλυσης της δοκιμής.
«Θα συνεργαστούμε άμεσα με την ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης της ασφάλειας δεδομένων για να μοιραστούμε την κύρια ανάλυσή μας με τα πιο ενημερωμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας», δήλωσε η AstraZeneca. «Σκοπεύουμε να εκδώσουμε αποτελέσματα της αρχικής ανάλυσης εντός 48 ωρών».
Σε συναντήσεις κατά τη διάρκεια του Φεβρουαρίου και του Μαρτίου, το συμβούλιο δεδομένων εξέτασε στοιχεία που υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο ήταν 69% έως 74% αποτελεσματικό, αναφέρει η Washington Post , επικαλούμενη την επιστολή του DSMB. Το DSMB «συνέστησε έντονα» στην εταιρεία να μοιραστεί τις πληροφορίες με το κοινό. Ένα μέλος του DSMB είπε στην εφημερίδα ότι η κίνηση της AstraZeneca ήταν σαν «λες στη μητέρα σου ότι πήρες Α σε ένα μάθμα, ενώ στην πραγματικότητα έχεις πάρει Α στο πρώτο κουίζ, αλλά C στο συνολικό μάθημα».
Η ασφάλεια του εμβολίου της AstraZeneca και τα περιστατικά θρομβώσεων'
Αυτές οι εξελίξεις έρχονται να προστεθούν σε μία σειρά γεγονότων για το εμβόλιο της AstraZeneca. Τον Μάρτιο 20 χώρες της ΕΕ είτε ανέστειλαν εξ ολοκλήρου είτε εν μέρει, το πρόγραμμα εμβολιασμού τους με το εμβόλιο της AstraZeneca. Αυτό συνέβη μετά την εμφάνιση πολύ λίγων θρομβολεμβολικών επεισοδίων σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί με σκοπό να εξεταστεί πιθανή συσχέτιση.
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA συνεδρίασε σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου. Έτσι, εξέτασε τη συσχέτιση εμφάνισης θρομβολεμβολικών επεισοδίων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της AstraZeneca
Μετά το τέλος της ενημέρωσης, η εκτελεστική διευθύντρια του EMA, Emer Cooke, διατύπωσε το εξής «ξεκάθαρο επιστημονικό συμπέρασμα»: είναι ασφαλές και αποτελεσματικό ενάντια στον ιό. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων της Ευρώπης επέμεινε για μία ακόμη φορά ότι τα οφέλη από το εμβόλιο COVID-19 της AstraZeneca συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων.
Μειώθηκε σημαντικά η εμπιστοσύνη για το εμβόλιο της AstraZeneca στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Αυτή η υπόθεση, έπληξε την αξιοπιστία του κόσμου για το συγκερκιμένο εμβόλιο. Περισσότεροι από τους μισούς ανθρώπους που ρωτήθηκαν στη Γαλλία, τη Γερμανία και την Ισπανία πιστεύουν τώρα ότι το εμβόλιο COVID της AstraZeneca δεν είναι ασφαλές, σύμφωνα με δημοσκόπηση της YouGov που δημοσιεύθηκε τη Δευτέρα.
Η δραστική μείωση της εμπιστοσύνης έρχεται αμέσως μετά την απόφαση αρκετών κυβερνήσεων της ΕΕ να παύσουν ή να περιορίσουν για λίγο τη χρήση του εμβολίου λόγω ανησυχιών για πιθανές παρανέργειες. Πολλές χώρες επανεκκίνησαν τη χορήγηση μετά την επιβεβαίωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων την περασμένη εβδομάδα για την ασφάλεια του εμβολίου και κάλεσαν τους ανθρώπους να το λάβουν.
Ωστόσο, η έρευνα διαπίστωσε ότι το 61% των Γάλλων ερωτηθέντων πίστευαν ότι το εμβόλιο δεν είναι ασφαλές - αύξηση 18 ποσοστιαίων μονάδων από τον Φεβρουάριο - ενώ στους Γερμανούς, το 55% (αύξηση 15%) αισθάνθηκε το ίδιο.
Στην Ισπανία, το 52%, δήλωσε ότι το εμβόλιο δεν ήταν ασφαλές, ενώ το 43% των Ιταλών είχε παρόμοια άποψη. Και στις δύο χώρες, ο αριθμός είχε αυξηθεί κατά 27 ποσοστιαίες μονάδες από τον Φεβρουάριο
