Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA συνεδρίασε σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου. Έτσι, εξέτασε τη συσχέτιση εμφάνισης θρομβολεμβολικών επεισοδίων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της AstraZeneca

Μετά το τέλος της ενημέρωσης, η εκτελεστική διευθύντρια του EMA, Emer Cooke, διατύπωσε το εξής «ξεκάθαρο επιστημονικό συμπέρασμα»: είναι ασφαλές και αποτελεσματικό ενάντια στον ιό.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων της Ευρώπης επέμεινε για μία ακόμη φορά ότι τα οφέλη από το εμβόλιο COVID-19 της AstraZeneca συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων. Η κ. Cooke ζήτησε επίσης την παροχή πληροφοριών σε επαγγελματίες υγείας και εμβολιασμένους ανθρώπους για να εντοπίσουν και να μετριάσουν τυχόν πιθανές παρενέργειες. Ο EMA ξεκινά επιπλέον έρευνες για να κατανοήσει περισσότερα σχετικά με αυτές τις σπάνιες περιπτώσεις, πρόσθεσε η Cooke.

Η απόφαση αυτή του EMA έρχεται λίγες μέρες αφότου 20 χώρες της ΕΕ είτε ανέστειλαν εξ ολοκλήρου είτε εν μέρει, το πρόγραμμα εμβολιασμού τους με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Τα σοβαρότερα και σπανιότερα επεισόδια

«Είναι αναμενόμενο όταν εμβολιάζεις εκατομμύρια ανθρώπους, κάποια σπάνια περιστατικά να προκύπτουν», συμπλήρωσε η κα Cooke, ενώ στη συζήτηση επισημάνθηκε ότι η έρευνα στις σπάνιες περιπτώσεις θα συνεχιστεί, ενώ θεωρείται πιθανό ενδεχόμενο η εμφάνιση αυτών των περιστατικών να σχετίζεται με τον εμβολιασμό διαφορετικών πληθυσμών, όπως ηλικιακών ομάδων.

Όσον αφορά τα πολύ σπάνια και σοβαρότερα επεισόδια ο EMA δεν μπορεί ξεκάθαρα να πει ότι δεν υπάρχει σχέση και η έρευνα συνεχίζεται. Αλλά για αυτό συστήνει αυξημένη ευαισθητοποίηση και ενημέρωση γύρω από τους συγκεκριμένους κινδύνους, ενώ η σύσταση θαα περιληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.

Η ανασκόπηση του ΕΜΑ κάλυψε 5 εκατομμύρια άτομα σε άτομα σε 30 ευρωπαϊκές χώρες. Ανάμεσα τους ήταν 30 περιπτώσεις ασυνήθιστων διαταραχών του αίματος.
Το κύριο ενδιαφέρον του EMA ήταν σε περιπτώσεις θρομβώσεων στο κεφάλι, μια σπάνια κατάσταση που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί που ονομάζεται εγκεφαλική φλεβική θρόμβωση (CVT) ή μια υποκατηγορία γνωστή ως εγκεφαλική φλεβική θρόμβωση κόλπων (CVST).

Ο EMA τόνισε ότι για αυτά τα σπάνια επεισόδια θα γίνει προσθήκη στις πληροφορίες του προϊόντος έτσι ώστε να είναι προσεχτικοί γιατροί και πολίτες. Σχετικά με τον αριθμό αυτών των σπάνιων επεισοδίων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της AstrsaZeneca αναφέρθηκε 18 περιπτώσεις εγκεφαλικής φλεβικής θρόμβωσης κόλπων (CVST) και άλλες 7 με το σύνδρομο DIC (Disseminated intravascular coagulation).

Τα 18 περιστατικά CVST εντοπίζονται: 7 στη Γερμανία, 3 στην Ιταλία, 2 στη Νορβηγία και 1 στην Ισπανία.

Τέλος, η κ. Cooke τόνισε τη σημασία στενής παρακολούθησης των εμβολιασμών.

Ας σημειωθεί ότι εναπόκειται πια στην ευχέρεια του κάθε κράτους η αποφάση να συνεχίσει να εμβολιάζει κατά του κορονοϊού με το εμβόλιο της AsraZeneca.