Τα ευρήματα από τη νέα δοκιμή Φάσης 3, η οποία περιελάμβανε περισσότερους από 32.000 συμμετέχοντες, μπορεί να ενισχύσει την εμπιστοσύνη στο εμβόλιο , το οποίο αναπτύχθηκε αρχικά από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Η δοκιμή έδειξε ότι το εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό και δεν εντόπισε προβλήματα ασφάλειας, ανέφερε η εταιρεία. Μια ανεξάρτητη επιτροπή «δεν διαπίστωσε αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης ή συμβάντων που χαρακτηρίζονται από θρόμβωση μεταξύ των 21.583 συμμετεχόντων που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση του εμβολίου» σύμφωνα με την AstraZeneca.
Τα νέα δεδομένα προήλθαν από μια κλινική δοκιμή Φάσης 3 που πραγματοποιήθηκε στις ΗΠΑ, τη Χιλή και το Περού. Η AstraZeneca λέει ότι σκοπεύει να υποβάλει τα ευρήματα σε ένα επιστημονικό περιοδικό για αξιολόγηση από ομοτίμους.
Ο Ruud Dobber, πρόεδρος της επιχειρηματικής μονάδας βιοφαρμακευτικών προϊόντων της AstraZeneca, δήλωσε τη Δευτέρα στο CNBC ότι η εταιρεία σκοπεύει να υποβάλει αίτηση για άδεια έκτακτης ανάγκης από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων το πρώτο εξάμηνο του Απριλίου. Εάν εγκριθεί, θα είναι το 4οεμβόλιο Covid-19 που διατίθεται στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Από την πλευρά της, η Οξφόρδη δήλωσε ότι τα ευρήματα προστίθενται «σε προηγούμενα δεδομένα δοκιμών από το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική, καθώς και δεδομένα πραγματικού αντίκτυπου από το Ηνωμένο Βασίλειο», σύμφωνα με δελτίο τύπου του πανεπιστημίου.
Τα αναλυτικά αποτελέσματα της δοκιμής
Στο πλαίσιο της δοκιμής, περισσότεροι από 32.000 ενήλικες εθελοντές που δήλωσαν συμμετοχή σε όλες τις ηλικίες έλαβαν είτε δύο δόσεις του εμβολίου είτε ένα εμβόλιο εικονικού φαρμάκου σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Περίπου το 79% των συμμετεχόντων στη δοκιμή ήταν Λευκοί, το 22% ήταν Ισπανόφωνοι, το 8% ήταν Μαύροι, το 4% ήταν Ιθαγενείς και το 4% ήταν Ασιάτες.
Περίπου το 20% των συμμετεχόντων ήταν 65 ετών και άνω και περίπου το 60% είχαν καταστάσεις που συνδέονται με υψηλότερο κίνδυνο σοβαρού Covid-19, όπως διαβήτη, σοβαρή παχυσαρκία ή καρδιακές παθήσεις.
Σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 80%, δήλωσε η AstraZeneca - επαναλαμβάνοντας τα συνολικά αποτελέσματα της δοκιμής - η οποία είναι αξιοσημείωτη καθώς ορισμένες χώρες αρχικά δεν ενέκριναν το εμβόλιο για χρήση σε αυτήν την ηλικιωμένη ομάδα, επικαλούμενη έλλειψη δεδομένων από προηγούμενες δοκιμές.
«Είναι σαφές ότι αυτό το εμβόλιο έχει πολύ καλή αποτελεσματικότητα (θυμηθείτε ότι το 60% πριν από την έναρξη των δοκιμών, θεωρήθηκε ως καλός στόχος) και ότι αυτή δεν δείχνει αξιοσημείωτη μείωση σε μεγαλύτερες ηλικίες», δήλωσε ο Stephen Evans, καθηγητής φαρμακοεπιδημιολογίας στο London School of Hygiene & Tropical Medicine, στο Science Media Center.
Ο Έβανς χαρακτήρισε προηγούμενους ισχυρισμούς ότι το εμβόλιο μπορεί να είναι αναποτελεσματικό σε μεγαλύτερες ηλικίες ως «εντελώς αβάσιμους».
ΠΗΓΗ: CNN
