Το εμβόλιο Covid-19 της AstraZeneca έδειξε 79% αποτελεσματικότητα κατά της συμπτωματικής νόσου και 100% αποτελεσματικότητα κατά της σοβαρής νόσου και της νοσηλείας σε μια νέα κλινική δοκιμή με έδρα τις ΗΠΑ, ανέφερε η εταιρεία τη Δευτέρα.
Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι «εξαιρετικά αποτελεσματικό και ασφαλές», πράγμα που σημαίνει ότι θα διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση της πανδημίας, δήλωσε ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος βιοφαρμακευτικών προϊόντων της AstraZeneca Ρούντ Ντόμπερ, Ph.D., κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου τη Δευτέρα. Η εταιρεία αναμένει να υποβάλει αίτηση χορήγησης άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο της στον FDA κατά το πρώτο δεκαπενθήμερο του Απριλίου, είπε, και αναμένει να κυκλοφορήσει 30 εκατομμύρια δόσεις γρήγορα εάν εγκριθεί.
Επιπλέον, εντός του πρώτου μήνα μετά την έγκριση, η επιχείρηση θα παραδώσει άλλες 20 εκατομμύρια δόσεις, δήλωσε ο Ντόμπερ. Η AZ και οι συνεργάτες της θα ακολουθήσουν στη συνέχεια με μέσο όρο 15 έως 20 εκατομμύρια δόσεις ανά μήνα μετά από αυτό. Η προμήθεια των ΗΠΑ θα παραχθεί στις ΗΠΑ, δήλωσε ο Dobber.
Ας σημειωθεί ότι στις ΗΠΑ μέχρι σήμερα έχουν εγκριθεί 3 εμβόλια COVID. Αυτά της Pfizer, της Moderna και της Johnson & Johnson.
Ο οργανισμός υγείας των ΗΠΑ αμφισβητεί τα δεδομένα της δοκιμής
Η Επιτροπή Παρακολούθησης Ασφάλειας Δεδομένων (DSMB), μια ανεξάρτητη επιτροπή που επιβλέπει τη δοκιμή, έχει «εκφράσει ανησυχία ότι η AstraZeneca μπορεί να έχει συμπεριλάβει πληροφορίες από αυτή τη δοκιμή που δεν ισχύουν πια («outdated»), οι οποίες μπορεί να έχουν δώσει μία ελλιπή εικόνα των δεδομένων αποτελεσματικότητας», ανέφερε το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Μολυσματικών Ασθενειών των ΗΠΑ (NIAID).
«Προτρέπουμε την εταιρεία να συνεργαστεί με το DSMB για να επανεξετάσει τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και να εξασφαλίσει ότι τα πιο ακριβή, ενημερωμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας θα δημοσιοποιηθούν το συντομότερο δυνατόν», ανέφερε, προσθέτοντας ότι το DSMB είχε ενημερώσει την AstraZeneca για τις ανησυχίες της.
ΠΗΓΗ: Reuters, fiercepharma
