Η φαρμακευτική εταιρεία Boehringer Ingelheim ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε ένα μασώμενο φάρμακο ως το πρώτο που αποδεδειγμένα καθυστερεί την εμφάνιση συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους με πρώιμο στάδιο καρδιακής νόσου.

Η έγκριση αφορά σκύλους που πάσχουν από μυξωματώδη εκφύλιση της μιτροειδούς βαλβίδας, μια συχνή καρδιακή πάθηση, οι οποίοι παρουσιάζουν διόγκωση της καρδιάς αλλά δεν έχουν ακόμη εμφανίσει κλινικά συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας.

Σύμφωνα με την FDA, το φάρμακο μπορεί πλέον να χρησιμοποιείται για να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου πριν την εκδήλωση καρδιακής ανεπάρκειας, γεγονός που αποτελεί σημαντικό βήμα στην προληπτική κτηνιατρική καρδιολογία.

Το σκεύασμα είχε λάβει αρχικά υπό όρους έγκριση το 2022, επιτρέποντας τη διάθεσή του στην αγορά ενώ η εταιρεία συγκέντρωνε πρόσθετα κλινικά δεδομένα. Μετά από τρία χρόνια περαιτέρω μελετών, τα στοιχεία κρίθηκαν επαρκή ώστε να χορηγηθεί πλήρης έγκριση.

Πρόκειται για την πρώτη πλήρη έγκριση φαρμάκου για ζώα που ακολουθεί καθεστώς έγκρισης υπό όρους, στο πλαίσιο διευρυμένων κανονισμών της FDA που στοχεύουν στην ενίσχυση της ανάπτυξης θεραπειών για σοβαρές παθήσεις.

Οι καρδιακές παθήσεις είναι συχνές στους σκύλους και εκτιμάται ότι επηρεάζουν περίπου το 10% του πληθυσμού τους κατά τη διάρκεια της ζωής τους. Σε κλινική μελέτη, το φάρμακο καθυστέρησε την εμφάνιση συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας ή τον θάνατο από καρδιακή αιτία κατά μέσο όρο κατά 15,6 μήνες.

Πηγή: Reuters