Η Roche Diagnostics ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το τεστ αίματος της εταιρείας και του συνεργάτη της Eli Lilly ως βοηθητική στην αρχική αξιολόγηση της νόσου του Αλτσχάιμερ.

Αυτό έρχεται αμέσως μετά την έγκριση από την FDA της εξέτασης αίματος της Fujirebio Diagnostics τον Μάιο, της πρώτης συσκευής αυτού του είδους που έλαβε έγκριση για τη διάγνωση της νόσου που προσβάλλει τον εγκέφαλο.

Η εξέταση της Roche μετρά το pTau181, μια βασική πρωτεΐνη που σχετίζεται με τη νόσο Αλτσχάιμερ. Προορίζεται για ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω που παρουσιάζουν σημάδια, συμπτώματα ή παράπονα γνωστικής έκπτωσης.

Οι εξετάσεις αίματος θα μπορούσαν να επιταχύνουν τη διάγνωση της νόσου και να διευκολύνουν την πρόσβαση σε θεραπείες καθώς οι παραδοσιακές εξετάσεις είναι συχνά δαπανηρές ή δυσάρεστες.

Άλλες επιλογές για την ανίχνευση της νόσου του Αλτσχάιμερ περιλαμβάνουν διαδικασίες όπως η οσφυονωτιαία παρακέντηση, η οποία απαιτεί επεμβατική παρακέντηση για τη συλλογή νωτιαίου υγρού, ή μια δαπανηρή PET σάρωση εγκεφάλου που συνήθως δεν καλύπτεται από τις ασφαλιστικές εταιρείες υγείας.

Αναλυτές έχουν δηλώσει ότι οι διαγνωστικές εξετάσεις με βάση το αίμα θα μπορούσαν να είναι θετική ένδειξη για τα φάρμακα κατά της νόσου του Αλτσχάιμερ, τα οποία έχουν αντιμετωπίσει αργή εκκίνηση λόγω ανησυχιών σχετικά με το κόστος, την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες.

Τον Ιούλιο, η Biogen ανακοίνωσε ότι η βελτίωση της ακρίβειαςτων εξετάσεων αίματος για τη διάγνωση της νόσου που προκαλεί απώλεια μνήμης έχει συμβάλει στην αποδοχή του φαρμάκου της για τα πρώιμα στάδια της νόσου.

Σε μια κλινική μελέτη με 312 συμμετέχοντες, η εξέταση της Roche κατάφερε να αποκλείσει την νόσο Αλτσχάιμερ με αρνητική προγνωστική ακρίβεια 97,9%.

Πηγή: Reuters