ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Από την AmrytPharma η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία στην Ευρώπη για τη συνδεσμική πομφολυγώδη επιδερμόλυση

Pharma News
Από την AmrytPharma η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία στην Ευρώπη για τη συνδεσμική πομφολυγώδη επιδερμόλυση
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εγκρίνει ένα νέο ορφανό φάρμακο για τη θεραπεία της δυστροφικής και συνδεσμικής πομφολυγώδους επιδερμόλυσης. Το νεό αυτό φάρμακο είναι η πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη θεραπεία στην Ευρώπη για ασθενείς με την σπάνια ασθένεια.
Τετάρτη, 29/06/2022 - 15:45
— Photo: pixabay
News4Health Team News4Health Team

Η Amryt (Nasdaq: AMYT), μια παγκόσμια βιο-φαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην απόκτηση, ανάπτυξη και εμπορία νέων θεραπειών για σπάνιες παθήσεις, ανακοίνωσε την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το φάρμακο αυτό, το λεγόμενο Filsuvez® στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη θεραπεία τραυμάτων μερικού πάχους που σχετίζονται με τη δυστροφική και συνδεσμική πομφολυγώδη επιδερμόλυση (ΠΕ) σε ασθενείς ηλικίας 6 μηνών και άνω.

Η δραστική ουσία του Filsuvez είναι από εκχύλισμα φλοιού σημύδας( μπετούλας) γνωστό και ως Betula pendula Roth/Betula pubescens Ehrh. (ισοδύναμο με 0,5-1,0 g φλοιού σημύδας)

Θεωρείται ότι λειτουργεί ρυθμίζοντας τους φλεγμονώδεις μεσολαβητές και διεγείροντας τη διαφοροποίηση και τη μετανάστευση των κερατινοκυττάρων, προάγοντας έτσι την επούλωση και το κλείσιμο των πληγών, σύμφωνα με όσα αναφέρει ο ΕΜΑ.

Τι είναι η πομφολυγώδης επιδερμόλυση

Η πομφολυγώδης επιδερμόλυση (ΠΕ) είναι σπάνια ομάδα κληρονομικών δερματοπαθειών που χαρακτηρίζεται από ευθραυστότητα δέρματος και σχηματισμό πομφόλυγων μετά από ελάσσονα μηχανικό τραυματισμό. Συνήθως χωρίζεται σε 4 τύπους. Η ΠΕ είναι μια σπάνια και επώδυνη γενετική διαταραχή του δέρματος και προσβάλλει μικρά παιδιά και ενήλικες και για την οποία δεν υπάρχει προς το παρόν εγκεκριμένη θεραπεία. Η έγκριση αδείας με κεντρική διαδικασία θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ καθώς και στην Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.

Η έγκριση του νέου φαρμακευτικού σκευάσματος στην Ευρωπαϊκή Ένωση παρέχει έναν ρυθμιστικό βασικό φάκελο που μπορεί να αποτελέσει τη βάση για μελλοντικές ρυθμιστικές υποβολές στις χώρες της Λατινικής Αμερικής και της Μέσης Ανατολής.

Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίστηκε στα αποτελέσματα της ΕΑSE μελέτης Φάσης ΙΙΙ, η οποία ήταν η μεγαλύτερη παγκόσμια μελέτη που έχει ολοκληρωθεί μέχρισήμερα για τη διερεύνηση της θεραπείας ασθενών με Πομφολυγώδη Επίδερμόλυση και διεξήχθη σε 58 συνεργαζόμενα κέντρα σε 28 χώρες.

Ο Δρ.JoeWiley, Διευθύνων Σύμβουλος της AmrytPharma, σχολίασε: «Η έγκριση του Filsuvez®στην Ευρώπη αποτελεί μια σημαντική θετική εξέλιξη για τους Ευρωπαίους ασθενείς που πάσχουν από αυτή την εξουθενωτική πάθηση».

Και συμπλήρωσε: «Το Filsuvez® θα είναι το τέταρτο εμπορικό μας προϊόν για σπάνιες παθήσεις. Διαθέτουμε την ομάδα, την οικονομική ευελιξία και την παγκόσμια υποδομή για να το διαθέσουμε ταχέως στην αγορά και να φέρουμε εις πέρας τα σημαντικά σχέδια της ανάπτυξής μας. Είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι που θα ξεκινήσουμε τη διάθεση του στους Ευρωπαίους ασθενείς που το έχουν ανάγκη το συντομότερο δυνατό».

*Ορφανά φάρμακα: Τα «ορφανά φάρμακα» είναι φάρμακα που προορίζονται για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών. Προορίζονται για τη διάγνωση, την πρόληψη ή την θεραπεία παθήσεων που συνεπάγονται κίνδυνο για τη ζωή ή είναι πολύ σοβαρές, είναι σπάνιες και ο επιπολασμός τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση είναι χαμηλότερος από 5 κρούσματα ανά 10.000 άτομα. Οι φαρμακευτικές εταιρείες συνήθως δεν είναι πρόθυμες να αναπτύξουν τέτοια φάρμακα υπό συνήθεις συνθήκες αγοράς, καθώς το κόστος παραγωγής και εμπορίας τους δεν θα μπορούσε να καλυφθεί από τις αναμενόμενες πωλήσεις των φαρμάκων χωρίς την παροχή κινήτρων.

Τελευταία τροποποίηση στις 29/06/2022 - 15:50
  • ΟΡΦΑΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΠΟΜΦΟΛΥΓΩΔΗ ΕΠΙΔΕΡΜΟΛΥΣΗ
  • ΣΠΑΝΙΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ
  • AMRYTPHARMA

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Εγκαίνια για τις νέες εγκαταστάσεις της ΒΙΑΝΕΞ στο Γέρακα
Εγκαίνια για τις νέες εγκαταστάσεις της ΒΙΑΝΕΞ στο Γέρακα 29 Ιουνίου 2022
Keep Paros Blue: Περιβαλλοντική ενέργεια από τον ΟΦΕΤ & τον Οργανισμό All for Blue 29 Ιουνίου 2022
Keep Paros Blue: Περιβαλλοντική ενέργεια από τον ΟΦΕΤ & τον Οργανισμό All for Blue

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΕΣΑΕ: Ορόσημο για την Ελλάδα η πλατφόρμα με τον Χάρτη Σπανίων Παθήσεων
Patient Talk
05/05/2025 - 14:46

ΕΣΑΕ: Ορόσημο για την Ελλάδα η πλατφόρμα με τον Χάρτη Σπανίων Παθήσεων

Sobi: Χαρίζουμε «σπάνια» δύναμη σε «σπάνιους» ανθρώπους!
Pharma News
11/04/2025 - 13:52

Sobi: Χαρίζουμε «σπάνια» δύναμη σε «σπάνιους» ανθρώπους!

Ο Νίκος Παπανδρέου μέλος της επιτροπής SANT του Ευρωκοινοβουλίου για τη Δημόσια Υγεία
Πολιτική Υγείας
27/01/2025 - 15:01

Ο Νίκος Παπανδρέου μέλος της επιτροπής SANT του Ευρωκοινοβουλίου για τη Δημόσια Υγεία

Βιωματική εκπαίδευση ενσυναίσθησης από τον Σύλλογο «95» για σπάνιους ασθενείς
Patient Talk
13/12/2024 - 18:49

Βιωματική εκπαίδευση ενσυναίσθησης από τον Σύλλογο «95» για σπάνιους ασθενείς

Παρουσιάστηκαν επίσημα τα τρία εργαλεία ενημέρωσης από την Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος
Patient Talk
03/12/2024 - 00:14

Παρουσιάστηκαν επίσημα τα τρία εργαλεία ενημέρωσης από την Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος

Το πρόγραμμα «Ζεύξη» του συλλόγου «“95” Ελληνική Συμμαχία για τους Σπάνιους Ασθενείς»
Patient Talk
02/12/2024 - 11:39

Το πρόγραμμα «Ζεύξη» του συλλόγου «“95” Ελληνική Συμμαχία για τους Σπάνιους Ασθενείς»

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Υπουργείο Υγείας: Νέα προγράμματα προληπτικών ελέγχων για σπάνια νοσήματα σε νεογνά και γυναίκες
Πολιτική Υγείας
20/06/2025 - 11:21
Η υπερσυγκέντρωση τοξικών φυκιών επιδεινώνει την αμυοτροφική πλάγια σκλήρυνση
Υγεία
20/06/2025 - 11:00
Δωρεά οργάνων από 48χρονη που νοσηλευόταν στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου
Επικαιρότητα
20/06/2025 - 10:44
Το Πάρκινσον μπορεί να διαγνωστεί από τα αυτιά!
Υγεία
20/06/2025 - 10:00
Ιβουπροφαίνη: Ο σύγχρονος σύμμαχος για ένα καλοκαίρι χωρίς πόνο
Health Talk
20/06/2025 - 08:27
Νάουσα: Οδηγία-κλειδί για την αντιμετώπιση του μικροβίου, που προσβάλλει ροδάκινα και νεκταρίνια
Διατροφή
20/06/2025 - 06:53
Κίνα: Διάλογος πανεπιστημιακών για την αντιμετώπιση των παγκόσμιων προκλήσεων στη διατροφική ασφάλεια
Διατροφή
20/06/2025 - 03:27
ΕΙΝΑΠ: «Εκδικητική η μετακίνηση ιατρού από το ΚΥ Αμαρουσίου στο Λαύριο»
Πολιτική Υγείας
20/06/2025 - 00:09
Η «άγνωστη» βιταμίνη που κρύβει το μυστικό για τη μακροζωία - Σε ποιες τροφές υπάρχει!
Διατροφή
19/06/2025 - 19:47
ΠΟΥ: «Αποτρόπαιες οι επιθέσεις εναντίον δομών υγείας του Ιράν»
Επικαιρότητα
19/06/2025 - 19:14
Γεωργιάδης: «Έρχονται σημαντικές ανακοινώσεις για βιώσιμο clawback στα διαγνωστικά κέντρα»
Πολιτική Υγείας
19/06/2025 - 18:36
Βαρτζόπουλος σε διεθνές συνέδριο: «Σύγχρονο, δίκαιο και ανθρωποκεντρικό σύστημα ψυχικής υγείας στην Ελλάδα»
Ψυχική Υγεία
19/06/2025 - 18:11
Ο κόμβος του ΠΟΥ στο Βερολίνο επεξεργάζεται και προωθεί καινοτόμες λύσεις για τις επόμενες πανδημίες
Πολιτική Υγείας
19/06/2025 - 17:58
Απόπειρες εξαπάτησης ασθενών για παράδοση φαρμάκων κατ’οίκον
Πολιτική Υγείας
19/06/2025 - 17:20
Δεκαετής συνεργασία SmartLabs- IWG για πλήρως εξοπλισμένες εργαστηριακές υποδομές σε όλο τον κόσμο
Επικαιρότητα
19/06/2025 - 17:07
ΙΑΣΩ Γενική Κλινική: Πρωτοποριακή εξατομικευμένη αρθροπλαστική γόνατος με το σύστημα Symbios
Υπηρεσίες Υγείας
19/06/2025 - 16:49
Αυστηρότερους κανόνες για την καλή διαβίωση και την ιχνηλασιμότητα σκύλων και γατών προτείνει το ΕΚ
Pet
19/06/2025 - 16:23
Καλοκαίρι και διατροφή: Με ποιες τροφές μπορούμε να νικήσουμε τη ζέστη
Διατροφή
19/06/2025 - 16:03
ΠΟΥ: Οι πρώτες κατευθυντήριες γραμμές για τη βελτίωση της φροντίδας των εγκύων με δρεπανοκυτταρική νόσο
Πολιτική Υγείας
19/06/2025 - 16:00
ΥΓΕΙΑ: Το Διεθνές Κέντρο Καρδιοχειρουργικής Ελλάδος εντάσσεται στo δίκτυο Smart Hospital Alliance
Υπηρεσίες Υγείας
19/06/2025 - 15:21
Νόσος των Λεγεωνάριων: Οδηγίες του Υπουργείου Υγείας για ορθές πρακτικές στα τουριστικά καταλύματα
Πολιτική Υγείας
19/06/2025 - 15:04
Διαδικτυακή ημερίδα από τον ΕΕΣ για την αντιμετώπιση των καυσώνων
Υγεία
19/06/2025 - 14:52
ΕΣΑμεΑ: Γροθιά στο στομάχι η επιστολή φοιτητή με αναπηρία για τα όσα αντιμετωπίζει στο Πανεπιστήμιο
Patient Talk
19/06/2025 - 14:41
Παντοτινά χημικά: Ανησυχητική επιβάρυνση στα τρόφιμα στην Ευρώπη- Δύο στα τρία ψάρια μολυσμένα
Διατροφή
19/06/2025 - 14:02
Τι πρέπει να τρώτε καθημερινά για να βελτιώσετε άμεσα τον ύπνο σας
Διατροφή
19/06/2025 - 14:00
Συναγερμός από τον ECDC για τη διασυνοριακή μετάδοση της ηπατίτιδας Α
Πολιτική Υγείας
19/06/2025 - 12:56
Το φάρμακο "που θα εξαλείψει τον HIV" πήρε το πράσινο φως από τον FDA
Pharma News
19/06/2025 - 12:00
Τα φυσικά σάκχαρα στα θαλάσσια αγγούρια φαίνεται να καταπολεμούν τον καρκίνο
Υγεία
19/06/2025 - 11:01
O εθισμός των εφήβων σε συσκευές με οθόνες συνδέεται με διπλάσιο κίνδυνο αυτοκτονικών τάσεων
Ψυχική Υγεία
19/06/2025 - 10:07
Θεσσαλονίκη: Ενημερωτική δράση του ΕΕΣ για το μελάνωμα και τις επιπτώσεις του καύσωνα
Επικαιρότητα
19/06/2025 - 09:18

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Νέο υπερσύγχρονο διαγνωστικό κέντρο στη Γλυφάδα για την Affidea
Υπηρεσίες Υγείας
17/06/2025 - 15:47
H μπύρα χωρίς αλκοόλ αυξάνει τον κίνδυνο διαβήτη και παχυσαρκίας
Διατροφή
17/06/2025 - 15:00
ΕΟΠΥΥ: Προσοχή σε παραπλανητικά μηνύματα που υπόσχονται επιστροφή χρημάτων
Πολιτική Υγείας
17/06/2025 - 12:51
Combine Pilot: Η συντονισμένη προσπάθεια της ΕΕ για την εξάλειψη της γραφειοκρατίας στις συνδυαστικές έρευνες
Πολιτική Υγείας
17/06/2025 - 16:11
Ο Δρ. Ιωάννης Πανδής νέος επικεφαλής της Pfizer στη Θεσσαλονίκη
Pharma News
18/06/2025 - 11:18
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo