Κορονοϊός: Πράσινο φως από τον EMA στο εμβόλιο της Moderna

Pharma News

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna κατά της νόσου Covid-19.

Τετάρτη, 06/01/2021 - 15:57

— Photo: Pexels

News4Health Team

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε την επείγουσα χρήση του εμβολίου της Moderna κατά της νόσου Covid-19, σχεδόν δύο εβδομάδες μετά την έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά του νέου κορονοϊού.

Το εμβόλιο της Moderna έγινε σήμερα το δεύτερο που λαμβάνει έγκριση από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων, καθώς οι αρχές επιταχύνουν τις εκστρατείες εμβολιασμού, που στοχεύουν στην αναχαίτιση της πανδημίας, μεταξύ των ανησυχιών για περισσότερο μεταδοτικές μεταλλάξεις.

Μετά το πράσινο φως από τον ΕΜΑ, το τελικό στάδιο είναι η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, που αναμένεται να ακολουθήσει σύντομα.

«Ο EMA συστήνει να χορηγηθεί άδεια υπό όρους για την κυκλοφορία στην αγορά του εμβολίου κατά της Covid-19 της Moderna προκειμένου να προληφθεί η ασθένεια στα άτομα άνω των 18 ετών», αναφέρεται στο δελτίο τύπου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που εδρεύει στο Άμστερνταμ.

«Ευχάριστα νέα για τις προσπάθειές μας να φέρουμε περισσότερα εμβόλια στους Ευρωπαίους» υπογράμμισε η Πρόεδρος της Κομισιόν Ursula von der Leyen, λίγο μετά την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για έγκριση του εμβολίου της Moderna.

Συμπλήρωσε ότι τώρα η ΕΕ εργάζεται με ταχύτητα για να διατεθεί το εμβόλιο στους Ευρωπαίους.

Σύσταση Π.Ο.Υ. για διεύρυνση του χρόνου μεταξύ των δύο δόσεων του εμβολίου Pfizer/BioNTech

Σύσταση για χορήγηση των δύο δόσεων του εμβολίου των Pfizer / BioNTech σε μεσοδιάστημα 21 έως και 28 ημερών από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ).

Με την πίεση στα συστήματα υγείας από την επέλαση του κορονοϊού να αυξάνεται και τη ζήτηση για εμβόλια να ξεπερνά κατά πολύ την δυνατότητα παραγωγής και διάθεσης των εμβολίων ο ΠΟΥ αναζήτησε τρόπους αποτελεσματικότερης αξιοποίησης των διαθέσιμων.

Με το εμβόλιο των Pfizer / BioNTech να είναι και το μοναδικό που έχει λάβει έγκριση τόσο από τον FDA όσο και από τον ΕΜΑ, τους αρμόδιους φορείς φαρμάκων σε ΗΠΑ και Ευρωπαϊκή Ένωση, αντιστοίχως, ο ΠΟΥ εισηγήθηκε να επεκτείνει έως και τις 28 ημέρες το μεσοδιάστημα μεταξύ της 1ης και της 2ης δόσης.

"Συνεδριάσαμε και καταλήξαμε στην παρακάτω πρόταση: δύο δόσεις του εμβολίου (της PFIZER) εντός 21-28 ημερών", δήλωσε ο Alejandro Cravioto, επικεφαλής της Στρατηγικής Συμβουλευτικής Ομάδας Ειδικών Ανοσιοποιήσης (SAGE) του ΠΟΥ.

Σύμφωνα με το Reuters, σημειώθηκε ότι οι χώρες θα πρέπει να έχουν το περιθώριο να επεκτείνουν το διάστημα μεταξύ των δύο δόσεων εώς και 6 εβδομάδες, ώστε θα μπορέσουν να εμβολιαστούν περισσότεροι άνθρωποι, που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να νοσήσουν.

"Η oμάδα SAGE προέβλεψε περιορισμούς για το εμβόλιο, για χώρες που αντιμετωπίζουν εξαιρετικά δύσκολες καταστάσεις, ώστε να καθυστερήσει η χορήγηση της δεύτερης δόσης για μερικές εβδομάδες ώστε να αυξηθεί ο αριθμός των ατόμων που επωφελούνται από την πρώτη δόση", σημείωσε ο Cravioto.

Σημειώνουμε πως σύμφωνα με τις οδηγίες της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών και του Τμήματος Νοσημάτων που προλαμβάνονται με εμβολιασμό & συγγενών λοιμώξεων του ΕΟΔΥ, στην Ελλάδα ακολουθούνται οι διαδικασίες που εγκρίθηκαν και από τον ΕΜΑ, βάσει των κλινικών μελετών για την ανάπτυξη του εμβολίου. Ειδικότερα, η δεύτερη δόση δίνεται μετά από 21 ημέρες.