Ο EMA θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, το οποίο αναμένεται τον Ιούλιο, εκτός εάν απαιτηθούν, συμπληρωματικές πληροφορίες. Ας σημειωθεί ότι έχει ήδη εγκριθεί το εμβόλιο COVID της Pfizer για άτομα άνω των 12 ετών.
Το εμβόλιο COVID-19 της Moderna είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί την ασθένεια COVID-19. Προς το παρόν είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης γνωστής ως πρωτεΐνης spike, η οποία φυσικά υπάρχει στο SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τη COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας το σώμα για να αμυνθεί έναντι του SARS-CoV-2.
Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται στην αίτηση, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας μεγάλης συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης στην οποία συμμετέχουν έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 ετών. Η μελέτη αυτή πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με το σχέδιο παιδιατρικής έρευνας (PIP) για το COVID-19 εμβόλιο της Moderna, το οποίο συμφωνήθηκε από την Παιδιατρική Επιτροπή του EMA (PDCO).
Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP σχετικά με την επέκταση της χρήσης του εμβολίου, καθώς και οποιεσδήποτε απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβασθεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
