ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Ο ΕΜΑ ξεκίνησε την κυλιόμενη αξιολόγηση σε κοκτέιλ αντισωμάτων της Eli Lilly

Pharma News
PEXELS
Η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων του Ευρωπαϊκου Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) ξεκίνησε μια «κυλιόμενη ανασκόπηση» δεδομένων σχετικά με τα αντισώματα bamlanivimab και etesemivab που αναπτύσσονται από την Eli Lilly για χρήση σε συνδυασμό για τη θεραπεία του COVID-19. Θα εξεταστεί επίσης το bamlanivimab που χρησιμοποιείται μόνο του.
Παρασκευή, 12/03/2021 - 13:14
— Photo: PEXELS
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Η απόφαση έναρξης της κυλιόμενης επανεξέτασης βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από δύο μελέτες, η μία εξετάζει την ικανότητα των φαρμάκων της Eli Lilly να θεραπεύουν τη COVID-19 όταν συνδυάζονται, και η άλλη όταν το bamlanivimab χρησιμοποιείται μόνο του. Ωστόσο, ο EMA δεν έχει ακόμη αξιολογήσει το πλήρες σύνολο δεδομένων και είναι πολύ νωρίς για να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων.

Ο EMA άρχισε να αξιολογεί την πρώτη παρτίδα δεδομένων, τα οποία προέρχονται από μελέτες σε ζώα (μη κλινικά δεδομένα). Ο EMA θα αξιολογήσει όλα τα δεδομένα για αυτά τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων από κλινικές δοκιμές όταν αυτά είναι διαθέσιμα. Η κυλιόμενη ανασκόπηση θα συνεχιστεί έως ότου υπάρχουν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για την υποστήριξη επίσημων αιτήσεων άδειας κυκλοφορίας.

Η EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του φαρμάκου με τα συνήθη πρότυπα αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και ποιότητας. Παρόλο που το συνολικό χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης δεν μπορεί να προβλεφθεί ακόμη, η διαδικασία θα πρέπει να είναι ταχύτερη από μια κανονική αξιολόγηση λόγω του χρόνου που εξοικονομήθηκε.

Ας σημειωθεί ότι το συγκεκριμένο κοκτέιλ αντισωμάτων έχει λάβει ήδη έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA).

Πώς αναμένεται να λειτουργήσουν τα φάρμακα

Το bamlanivimab και το etesemivab είναι δύο μονοκλωνικά αντισώματα με δραστικότητα έναντι του COVID-19. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος πρωτεΐνης που έχει σχεδιαστεί για να προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (που ονομάζεται αντιγόνο).

Το bamlanivimab και το etesemivab έχουν σχεδιαστεί για να προσκολλώνται στην ακίδα πρωτεΐνης του SARS-CoV-2 σε δύο διαφορετικές τοποθεσίες. Όταν προσκολλώνται στην ακίδα πρωτεΐνη, ο ιός δεν μπορεί να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος. Επειδή τα αντισώματα προσκολλώνται σε διαφορετικά μέρη της πρωτεΐνης, η χρήση τους σε συνδυασμό μπορεί να έχει μεγαλύτερη επίδραση από τη χρήση είτε μόνο του.

Το κοκτέιλ αντισωμάτων αποτρέπει κατά 87% νοσηλεία ή θάνατο

Ο συνδυασμός αντισωμάτων COVID-19 της Eli Lilly έχει πάρει ήδη άδεια από τον FDA για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής νόσου. Τώρα η εταιρεία διαθέτει ακόμη ισχυρότερα δεδομένα που υποστηρίζουν τη χρήση του

Σε δεδομένα από δοκιμές που κυκλοφόρησαν την Τετάρτη, η εταιρεία δήλωσε ότι το δίδυμο bamlanivimab-etesevimab μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου κατά 87% έναντι του εικονικού φαρμάκου. Οι ερευνητές δοκίμασαν έναν συνδυασμό 700 mg bamlanivimab και 1400 mg etesevimab σε μια δοκιμή που περιελάμβανε 769 ασθενείς συνολικά. Στη νέα μελέτη, οι ερευνητές μέτρησαν τέσσερις νοσηλείες και κανένα θάνατο μεταξύ ασθενών που έλαβαν το κοκτέιλ αντισωμάτων της Lilly. Αυτό συγκρίνεται με τις 11 νοσηλείες και τους 4 θανάτους σε ασθενείς που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.

Το κοκτέιλ αντισωμάτων της Lilly παρουσίασε σε προηγούμενη μελέτη μείωση κατά 70% στις νοσηλείες και θανάτους σε υψηλότερες δόσεις από 2800 mg η καθεμία. Η νέα δοκιμή χρησιμοποίησε τις δόσεις που έχουν πλέον εγκριθεί από τον FDA σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου - τον ίδιο πληθυσμό για τον οποίο έχει εγκριθεί ηθεραπεία.

Η νέα δοκιμή ενισχύει άλλα δεδομένα που η Lilly έχει δει μέχρι σήμερα και δείχνει ότι η έγκριση του FDA καλύπτει τις σωστές δόσεις στους σωστούς ασθενείς.

Τελευταία τροποποίηση στις 12/03/2021 - 13:42
  • EMA
  • ELI LILLY
  • ΚΟΚΤΕΙΛ
  • ΚΟΚΤΕΙΛ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ
  • ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Η Ευγενία Λιονή νέα επικεφαλής του τμήματος Επικοινωνίας της Sanofi
Η Ευγενία Λιονή νέα επικεφαλής του τμήματος Επικοινωνίας της Sanofi 12 Μαρτίου 2021
Στο δεύτερο μισό του Απρίλη οι πρώτες δόσεις της Johnson % Johnson στην Ε.Ε. 12 Μαρτίου 2021
Στο δεύτερο μισό του Απρίλη οι πρώτες δόσεις της Johnson % Johnson στην Ε.Ε.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028
Pharma Policy
07/05/2025 - 22:33

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028

Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση
Pharma News
30/04/2025 - 16:47

Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση

Νέο φάρμακο για την μυϊκή δυστροφία Duchenne έλαβε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους στην ΕΕ
Pharma Policy
28/04/2025 - 15:00

Νέο φάρμακο για την μυϊκή δυστροφία Duchenne έλαβε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους στην ΕΕ

Πράσινο φως από τον ΕΜΑ για την πρώτη θεραπεία κατά της σοβαρής θυρεοειδικής οφθαλμοπάθειας (νόσου Graves)
Pharma News
26/04/2025 - 09:34

Πράσινο φως από τον ΕΜΑ για την πρώτη θεραπεία κατά της σοβαρής θυρεοειδικής οφθαλμοπάθειας (νόσου Graves)

Eli Lilly: Φέρνει χάπι για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη τύπου 2
Pharma News
17/04/2025 - 19:49

Eli Lilly: Φέρνει χάπι για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη τύπου 2

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Στρατηγική συνεργασία Curity Pharma - Galenica για την εμπορική διάθεση σκευασμάτων φαρμακευτικής κάνναβης
Pharma News
03/06/2025 - 03:24
ΤΙΤΑΝ και ΧΑΝΘ στο Νοσοκομείο «Παπαγεωργίου» για την Παγκόσμια Ημέρα Περιβάλλοντος
Επικαιρότητα
03/06/2025 - 00:12
ASCO 2025: Τα νέα δεδομένα στη θεραπευτική αντιμετώπιση του καρκίνου του μαστού
Health Talk
02/06/2025 - 20:54
Εκδήλωση στο Σουφλί για την κληρονομική χοληστερίνη και τη δύναμη της πρόληψης
Patient Talk
02/06/2025 - 19:57
ΕΟΔΥ: Προφυλασσόμαστε από τα κουνούπια και τον ιό του Δυτικού Νείλου
Υγεία
02/06/2025 - 19:33
Γεωργιάδης: «Διαθέσιμα και ηλεκτρονικά, εύκολα και δωρεάν τα ραντεβού ψυχικής υγείας»
Πολιτική Υγείας
02/06/2025 - 18:51
Βιταμίνη D: Ένας φυσικός σύμμαχος κατά της ψωρίασης και συνολικά για το δέρμα!
Patient Talk
02/06/2025 - 18:28
Νέο εκπαιδευτικό πρόγραμμα για τις κλινικές μελέτες και την ορθή κλινική πρακτική (GCP)» από το ΕΑΠ
Επικαιρότητα
02/06/2025 - 17:47
Ερευνητές του ΑΠΘ έφτιαξαν ένα μικρό «τσιπ» που βοηθάει να καταλάβουμε τον εγκέφαλο καλύτερα
Υγεία
02/06/2025 - 17:19
ΙΑΣΩ Παίδων: Check Up πάντα, για τους μικρούς μας πρωταγωνιστές!
Υπηρεσίες Υγείας
02/06/2025 - 17:01
Νοσοκομείο «Αττικόν»: Καταγγελία εργαζομένων για τις συνθήκες εργασίας του νοσηλευτικού προσωπικού
Πολιτική Υγείας
02/06/2025 - 16:44
Έκτακτη παρέμβαση της Ε.Σ.Α.μεΑ. για τον προσωπικό βοηθό: «Ο χρόνος μετρά αντίστροφα...»
Patient Talk
02/06/2025 - 16:21
Οι δεινόσαυροι μπορεί να κρύβουν το κλειδί για την ανακάλυψη θεραπειών για τον καρκίνο
Υγεία
02/06/2025 - 16:06
O Δημήτρης Παπαγεωργίου νέος Γενικός Διευθυντής της Takeda για Ελλάδα, Κύπρο και Μάλτα
Pharma News
02/06/2025 - 15:48
ΕΙΝΑΠ: «Αποτυχημένο το σύστημα με τα βραχιολάκια στις δύο πρώτες εφημερίες του Ευαγγελισμού»
Πολιτική Υγείας
02/06/2025 - 15:37
Συνάντηση του Συλλόγου Εργαζομένων 1ης και 2ης ΥΠε με την Αγαπηδάκη για την ΠΦΥ
Πολιτική Υγείας
02/06/2025 - 15:19
Οι ερευνητές βρήκαν πώς μπορούμε να... ξεπλένουμε τον οργανισμό μας από τα αιώνια χημικά
Διατροφή
02/06/2025 - 15:02
ΕΛΛΟΚ: Η έγκαιρη διάγνωση σώζει ζωές από τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης
Patient Talk
02/06/2025 - 14:43
Η μεσογειακή διατροφή προσφέρει ανακούφιση στους πάσχοντες από ευερέθιστο έντερο
Διατροφή
02/06/2025 - 14:00
Στη φυλακή μετά την απολογία της για διακίνηση ναρκωτικών η ψυχίατρος δημόσιας κλινικής
Επικαιρότητα
02/06/2025 - 13:58
Διαταραχή Ελλειμματικής Προσοχής και Υπερκινητικότητας: Τα μάτια μπορεί να είναι παράγοντας έγκαιρης διάγνωσης τους
Υγεία
02/06/2025 - 13:00
Γιατί δεν πρέπει να κοιμάστε με ανεμιστήρα - Οι ασφαλείς εναλλακτικές δροσιάς
Υγεία
02/06/2025 - 12:00
Πώς γίνεται η παραπληροφόρηση σχετικά με την ψυχική υγεία στο TikTok
Ψυχική Υγεία
02/06/2025 - 11:00
ΕΟΔΥ: Τηλεφωνική γραμμή για συμβουλευτική σε καπνιστές που θέλουν να το κόψουν
Επικαιρότητα
02/06/2025 - 10:47
Τα νανοπλαστικά προκαλούν βλάβες στο ήπαρ
Υγεία
02/06/2025 - 10:00
Η άσκηση «καλύτερη από τα φάρμακα» για την πρόληψη της επανεμφάνισης του καρκίνου
Υγεία
02/06/2025 - 09:00
Απαγόρευση σε καπνικά προϊόντα- αλκοόλ σε ανήλικους: Μέχρι τις 16 Ιουνίου η δημόσια διαβούλευση
Πολιτική Υγείας
01/06/2025 - 09:06
Επίσημη πρεμιέρα για τον Προσωπικό Αριθμό την Τρίτη - Τι θα γίνει με τον ΑΜΚΑ
Πολιτική Υγείας
01/06/2025 - 08:49
«Δώρο ζωής»: Νέα ανοσοθεραπεία χαρίζει πέντε χρόνια ζωής σε ασθενείς με προχωρημένο στάδιο καρκίνου λαιμού -κεφαλιού
Pharma News
31/05/2025 - 09:33
Πώς συνδέεται το κάπνισμα με τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης
Health Talk
31/05/2025 - 08:22

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

«Δώρο ζωής»: Νέα ανοσοθεραπεία χαρίζει πέντε χρόνια ζωής σε ασθενείς με προχωρημένο στάδιο καρκίνου λαιμού -κεφαλιού
Pharma News
31/05/2025 - 09:33
Σκληρή ανακοίνωση από το Ενωτικό Κίνημα για την Ανατροπή για τα χειρουργεία παιδιών σε ιδιωτικές κλινικές!
Πολιτική Υγείας
31/05/2025 - 06:47
Απαγόρευση σε καπνικά προϊόντα- αλκοόλ σε ανήλικους: Μέχρι τις 16 Ιουνίου η δημόσια διαβούλευση
Πολιτική Υγείας
01/06/2025 - 09:06
Επίσημη πρεμιέρα για τον Προσωπικό Αριθμό την Τρίτη - Τι θα γίνει με τον ΑΜΚΑ
Πολιτική Υγείας
01/06/2025 - 08:49
Οι ερευνητές βρήκαν πώς μπορούμε να... ξεπλένουμε τον οργανισμό μας από τα αιώνια χημικά
Διατροφή
02/06/2025 - 15:02
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo