Το φάρμακο προορίζεται για χρήση σε άτομα που έχουν μόνο ένα ή κανένα αντίγραφο του γονιδίου ApoE4 και έχουν πλάκες αμυλοειδούς βήτα στον εγκέφαλο και είναι το πρώτο φάρμακο αυτού του τύπου που εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίζεται στη θετική επιστημονική αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ο οποίος κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του εν λόγω φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων σε συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών με τη νόσο Αλτσχάιμερ σε πρώιμο στάδιο και εφόσον εφαρμόζονται μέτρα ελαχιστοποίησης των κινδύνων. Ως εκ τούτου, η σημερινή απόφαση χορήγησης άδειας θέτει επίσης αυστηρούς όρους για τη χρήση του Leqembi, καθώς και σαφείς απαιτήσεις μείωσης των κινδύνων.
