Το φάρμακο είναι το πρώτο και το μοναδικό το οποίο έχει μακρά και δράση, είναι ενέσιμο και εμποδίζει την μόλυνση του HIV και τώρα είναι εγκεκριμένο και για παιδιά και εφήβους. Η φαρμακευτική ουσία φαίνεται ότι είναι αποτελεσματική κυρίως για όσους κινδυνεύουν να μολυνθούν μέσω της σεξουαλικής επαφής αλλά έχουν αρνητικό τεστ και ζυγίζουν τουλάχιστον 35 κιλά.

Η απόφαση του FDA βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα που έδειξαν δύο διεθνείς κλινικές δοκιμές οι οποίες συμπεριέλαβαν 7.700 άτομα από 13 χώρες. Οι δοκιμές αξιολογήθηκαν ως προς την αποτελεσματικότητά τους και την ασφάλειά τους σχετικά με τον HIV σε άνδρες αρνητικούς σε HIV που έκαναν σεξ με άλλους άνδρες, cisgender γυναίκες και transgender γυναίκες που κινδύνευαν να έχουν HIV.

Το φάρμακο αυτό πρόκειται για την ουσία καβοτεγκραβίρη, έναν αναστολέα μεταφοράς κλώνου ιντεγκράσης HIV-1 (INSTI), χορηγείται τουλάχιστον έξι φορές το χρόνο, ξεκινώντας με μία εφάπαξ ένεση 600 mg που χορηγείται με διαφορά ενός μήνα για δύο μήνες.

Οι δύο μελέτες που έγιναν δεν ακολούθησαν πάντως ολόκληρη την προβλεπόμενη πορεία τους, καθώς το Συμβούλιο Παρακολούθησης Ασφάλειας Δεδομένων τις διέκοψε νωρίς αφού οι δοκιμές είχαν δείξει σταθερά υπεροχή έναντι του τρέχοντος καθημερινού από του στόματος δισκίου, σύμφωνα με το biospace.

Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση μόνο στις ΗΠΑ για την πρόληψη του ΗIV. Η εταιρεία λέει ότι θα αρχίσει να το στέλνει σε διανομείς και χονδρέμπορες την επόμενη χρονιά, ενώ έχει ήδη υποβάλει αίτημα αποδοχής και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές.

Η ViiV Healthcare που αναπτύσσει και κατασκευάζει το φάρμακο αυτό ανήκει κατά πλειοψηφία στη GlaxoSmithKline, ενώ η Shionogi Limited και την Pfizer είναι μέτοχοι.

Αξίζει να σημειωθεί ότι λιγότεροι από το 25% όσων μπορούν να επωφεληθούν από το PrEP (φάρμακο για την προφύλαξη πριν από την έκθεση στον ιό) στις ΗΠΑ το λαμβάνουν γιατί μπαίνουν στις μέση πολιτιστικοί και κοινωνικοί φραγμοί...

Με πληροφορίες από το biospace