Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε σήμερα, Τετάρτη 26 Αυγούστου, το στοχευμένο φάρμακο της Revolution Medicines (RVMD.O) για ενήλικες με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος, οι οποίοι έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία ή δεν μπορούν να υποβληθούν σε συνδυασμένη χημειοθεραπεία.
Το φάρμακο, με την εμπορική ονομασία Rasonque και γνωστό επίσης ως daraxonrasib, είναι ένα χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και έχει σχεδιαστεί ώστε να μπλοκάρει διάφορες μορφές της πρωτεΐνης RAS, η οποία συμβάλλει στην ανάπτυξη των όγκων σε πολλές περιπτώσεις καρκίνου του παγκρέατος.
Το Rasonque, ένα αντικαρκινικό φάρμακο πρώτης κατηγορίας, εντάχθηκε στο πρόγραμμα National Priority Voucher του FDA, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να επιταχύνει τις διαδικασίες αξιολόγησης από τους συνήθεις 10 έως 12 μήνες σε μόλις έναν έως δύο μήνες, για θεραπείες που αφορούν σημαντικές προτεραιότητες της δημόσιας υγείας στις ΗΠΑ και σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
Δεδομένης της έλλειψης αποτελεσματικών θεραπευτικών επιλογών για τον καρκίνο του παγκρέατος, η έγκριση από τον FDA αποτελεί σημαντική εξέλιξη σε έναν τομέα της ογκολογίας όπου το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης είναι περίπου 13%, ένα από τα χαμηλότερα μεταξύ των σημαντικών μορφών καρκίνου, σύμφωνα με την American Cancer Society.
Η έγκριση βασίστηκε σε μελέτη 500 ενηλίκων με προηγουμένως θεραπευμένο μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος, τον συχνότερο τύπο καρκίνου του παγκρέατος.
Το φάρμακο αύξησε τη συνολική επιβίωση σε 13,2 μήνες, σε σύγκριση με 6,7 μήνες με τη συνήθη χημειοθεραπεία.
Ο FDA είχε προηγουμένως χορηγήσει πρόσβαση στο φάρμακο πριν από την έγκρισή του, μέσω ενός προγράμματος που επιτρέπει σε ασθενείς με σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις να λαμβάνουν πειραματικές θεραπείες εκτός κλινικών δοκιμών, πριν αυτές εγκριθούν από την αρμόδια ρυθμιστική αρχή.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου περιλάμβαναν εξάνθημα, διάρροια, φλεγμονή στο στόμα, ναυτία, κόπωση, έμετο, κοιλιακό άλγος, οίδημα, μειωμένη όρεξη και αιμορραγία.
Προς το παρόν, η Revolution Medicines δεν έκανε κανένα σχόλιο σχετικά με την τιμή και τη διαθεσιμότητα του φαρμάκου.
Πηγή: REUTERS
