Ένα νέο πειραματικό χάπι έχει δείξει σημαντικές υποσχέσεις για τη δραστική μείωση της χοληστερόλης που φράζει τις αρτηρίες σε άτομα που εξακολουθούν να διατρέχουν υψηλό κίνδυνο καρδιακών προσβολών, παρά το γεγονός ότι ήδη λαμβάνουν στατίνες. Οι ερευνητές παρουσίασαν τα ευρήματα αυτά την Τετάρτη, υπογραμμίζοντας μια πιθανή σημαντική ανακάλυψη στον τομέα της καρδιαγγειακής φροντίδας.
Το χάπι, με την την ενεργό ουσία Enlicitide decanoate, βοηθά τον οργανισμό να αποβάλλει τη χοληστερόλη, ένας μηχανισμός που επί του παρόντος είναι εφικτός μόνο μέσω ενέσιμων φαρμάκων. Εάν λάβει την έγκριση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), το φάρμακο αυτό θα μπορούσε να προσφέρει μια πιο βολική, από του στόματος θεραπευτική επιλογή για εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο.
Ενώ οι στατίνες αποτελούν τον καθιερωμένο ακρογωνιαίο λίθο της θεραπείας, λειτουργώντας ως αναστολείς της παραγωγής χοληστερόλης από το ήπαρ, πολλά άτομα διαπιστώνουν ότι ακόμη και οι υψηλότερες δόσεις δεν αρκούν για να μειώσουν την «κακή» LDL χοληστερόλη τους στα ιατρικά συνιστώμενα επίπεδα. Αυτή η νέα από του στόματος θεραπεία στοχεύει να καλύψει αυτή την κρίσιμη ανεκπλήρωτη ανάγκη.
Σε μια μεγάλη μελέτη, περισσότεροι από 2.900 ασθενείς υψηλού κινδύνου επιλέχθηκαν τυχαία για να προσθέσουν ένα ημερήσιο χάπι enlicitide ή ένα εικονικό φάρμακο στη συνήθη θεραπεία τους. Οι χρήστες του υπό διερεύνηση φαρμάκου είδαν τη χοληστερόλη LDL τους να μειώνεται κατά 60% σε διάστημα έξι μηνών, ανέφεραν οι ερευνητές στο New England Journal of Medicine.
Υπάρχουν και άλλα χάπια που οι ασθενείς μπορούν να προσθέσουν στις στατίνες τους, «αλλά κανένα δεν πλησιάζει το βαθμό μείωσης της LDL χοληστερόλης που παρατηρούμε με την ενλικιτίδη», δήλωσε η κύρια συγγραφέας της μελέτης, Δρ. Ann Marie Navar, καρδιολόγος στο UT Southwestern Medical Center.
Αυτό το όφελος μειώθηκε ελαφρώς σε διάστημα ενός έτους και δεν υπήρχε διαφορά στην ασφάλεια μεταξύ όσων έλαβαν το χάπι και όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο, διαπίστωσαν οι ερευνητές. Μία προειδοποίηση: το χάπι πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Οι καρδιακές παθήσεις είναι η κύρια αιτία θανάτου στη χώρα και η υψηλή LDL χοληστερόλη, η οποία προκαλεί συσσώρευση πλάκας στις αρτηρίες, είναι ένας από τους κύριους παράγοντες κινδύνου για καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά επεισόδια. Ενώ ένα επίπεδο LDL 100 θεωρείται καλό για υγιείς ανθρώπους, οι γιατροί συνιστούν τη μείωση του σε τουλάχιστον 70 όταν οι άνθρωποι αναπτύσσουν υψηλή χοληστερόλη ή καρδιακές παθήσεις — και ακόμη χαμηλότερο για όσους διατρέχουν πολύ υψηλό κίνδυνο.
Οι στατίνες ή τα φθηνά γενόσημα αντίστοιχά τους, είναι πολύ αποτελεσματικά στη μείωση της LDL. Για επιπλέον βοήθεια, ορισμένα ισχυρά ενέσιμα φάρμακα λειτουργούν διαφορετικά, εμποδίζοντας μια πρωτεΐνη του ήπατος που ονομάζεται PCSK9 και περιορίζει την ικανότητα του οργανισμού να απομακρύνει τη χοληστερόλη από το αίμα.
Ωστόσο, μόνο ένα μικρό ποσοστό των ατόμων που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από τους αναστολείς PCSK9 τους χρησιμοποιούν. Αν και οι τιμές των ακριβών ενέσιμων φαρμάκων έχουν μειωθεί πρόσφατα, οι ασθενείς εξακολουθούν να μην επιθυμούν τη χορήγηση ενέσεων και ο Navar δήλωσε ότι είναι πιο περίπλοκο για τους γιατρούς να τα συνταγογραφήσουν.
Η MSD χρηματοδότησε τη μελέτη της Τετάρτης, η οποία παρέχει ορισμένα από τα τελικά δεδομένα που απαιτούνται για την έγκριση του enlicitide από τον FDA. Ο FDA έχει προσθέσει το φάρμακο σε ένα πρόγραμμα που υπόσχεται εξαιρετικά γρήγορες αξιολογήσεις.
Η έρευνα προσφέρει «αδιάσειστα στοιχεία» ότι το νέο χάπι μειώνει τη χοληστερόλη περίπου όσο και οι ενέσεις PCSK9, έγραψε στο περιοδικό ο Δρ William Boden του Boston University και του VA New England Healthcare System, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη.
Ο Boden προειδοποίησε ότι δεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα που να δείχνουν ότι η μείωση της χοληστερόλης από το χάπι μεταφράζεται σε λιγότερες καρδιακές προσβολές, εγκεφαλικά επεισόδια και θανάτους. Αυτό απαιτεί πολύ περισσότερο από ένα χρόνο για να αποδειχθεί. Η Merck έχει σε εξέλιξη μια μελέτη με περισσότερους από 14.000 ασθενείς για να το διαπιστώσει.
Πηγή: Independent
