Η φαρμακευτική εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε την Τρίτη ότι το πειραματικό φάρμακο της για την απώλεια βάρους που αναπτύσσει έδειξε σταθερά αποτελέσματα όταν χορηγείται σε μηνιαία βάση
Ενήλικες με παχυσαρκία που έλαβαν το ενέσιμο φάρμακο της κατηγορίας των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1, γνωστό ως «PF-08653944», στο πλαίσιο μιας κλινικής δοκιμής που βρίσκεται σε προχωρημένο στάδιο. έχασαν έως και 12,3% του σωματικού τους βάρους σε σύγκριση με όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο μετά από 28 εβδομάδες.
Δεν παρατηρήθηκε πτώση στο ρυθμό απώλειας βάρους των ατόμων μέχρι την 28η εβδομάδα, γεγονός που δείχνει ότι η απώλεια βάρους θα συνεχιστεί μέχρι την 64η εβδομάδα και το τέλος της μελέτης.
Ο Δρ. Albert Bourla, Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, δήλωσε την Τρίτη στο CNBC ότι τα δεδομένα είναι «πολύ καλά».
«Και λέμε ένα σαφές πράγμα, ότι έχουμε ένα σκεύασμα που λαμβάνεται μηνιαία το οποίο έχει ένα πολύ ανταγωνιστικό προφίλ σε ό,τι αφορά την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα», είπε.
Οι παρενέργειες του φαρμάκου ήταν παρόμοιες με άλλες που υπάρχουν στην αγορά και ήταν «κυρίως ήπιες ή μέτριες, με όχι περισσότερο από ένα περιστατικό σοβαρής ναυτίας ή εμέτου που παρατηρήθηκε σε οποιαδήποτε ομάδα δόσης».
Από τους 108 ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σε δύο ξεχωριστές ομάδες της δοκιμής, 10 διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων παρενεργειών.
«Αυτά τα κορυφαία αποτελέσματα της μελέτης VESPER-3 φάσης 2b ενισχύουν το δυναμικό του PF-08653944 ως μηνιαίας θεραπείας με ανταγωνιστική αποτελεσματικότητα», δήλωσε ο Δρ Jim List, Διευθύνων Σύμβουλος Εσωτερικής Ιατρικής της Pfizer.
«Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα της μηνιαίας δοσολογίας που αποδείχθηκε σε αυτή τη δοκιμή, παραμένουμε σίγουροι για το σχέδιό μας να συμπεριλάβουμε μια υψηλότερη μηνιαία δόση συντήρησης 9,6 χιλιοστόγραμμα PF'3944 στη Φάση 3».
Σκληρός ανταγωνισμός
Το φάρμακο κατασκευάστηκε από την εταιρεία Metsera, την οποία η Pfizer εξαγόρασε πέρυσι. Η Pfizer έχει να δώσει μια δύσκολη μάχη για να εισέλθει στην αγορά των φαρμάκων για την απώλεια βάρους. Πρώτον, δεν είναι η μόνη εταιρεία που προσπαθεί να εισέλθει σε αυτήν.
Η βιοτεχνολογική εταιρεία Amgen της Καλιφόρνιας βρίσκεται στη φάση των δοκιμών μιας μηνιαίας ένεσης. Έχει σε εξέλιξη αρκετές δοκιμές Φάσης 3.
Και οι μεγάλοι παίκτες της αγοράς Eli Lilly και Novo Nordisk εργάζονται πάνω σε δικές τους πιο αποτελεσματικές ενέσεις εκτός από τα καθημερινά χάπια.
Η Eli Lilly ανακοίνωσε τον Δεκέμβριο ότι το φάρμακο νέας γενιάς GLP-1 για την παχυσαρκία που έχει στα σκαριά βοήθησε τους ασθενείς να χάσουν περισσότερο βάρος από οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για την απώλεια βάρους κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής σε προχωρημένο στάδιο.
Οι ασθενείς που έλαβαν τη μέγιστη δόση της ένεσης μία φορά την εβδομάδα, για 68 εβδομάδες, έχασαν κατά μέσο όρο έως και 35 κιλά στο τέλος της κλινικής δοκιμής Φάσης 3.
Πηγή: Independent
