Ένα πειραματικό ανοσοκατασταλτικό φάρμακο που βρίσκεται σε φάση ανάπτυξης αποδείχθηκε ανώτερο σε σχέση με την τρέχουσα τυπική θεραπεία, σύμφωνα με στοιχεία από κλινική δοκιμή, και φαίνεται να αποτελεί πιθανή επαναστατική αλλαγή για τους ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού.
Οι λήπτες νεφρού πρέπει να λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα για όλη τους τη ζωή, προκειμένου να αποτρέψουν την απόρριψη του οργάνου. Τα φάρμακα αυτά μπορούν να επηρεάσουν τόσο τη μακροπρόθεσμη επιβίωση του μοσχεύματος όσο και τον τρόπο με τον οποίο αισθάνονται και λειτουργούν οι ασθενείς στην καθημερινή τους ζωή.
Ενώ το τρέχον ανοσοκατασταλτικό που αποτελεί το πρότυπο θεραπείας , το οποίο χρησιμοποιείται από τη δεκαετία του 1990 – επηρεάζει ουσιαστικά ολόκληρο το ανοσοποιητικό σύστημα, το φάρμακο της Eledon, το tegoprubart, αναστέλλει επιλεκτικά την ενεργοποίηση συγκεκριμένων ανοσοκυττάρων στη λεγόμενη οδό CD40L.
Σε μια μακροχρόνια μελέτη παρακολούθησης ασθενών που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού και συμμετείχαν σε μια δοκιμή ενδιάμεσου σταδίου διάρκειας 12 μηνών, όσοι έλαβαν θεραπεία με tegoprubart παρουσίασαν ανώτερη νεφρική λειτουργία από τον πρώτο μήνα και μετά, σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν υπάρχον φάρμακο, όπως ανέφεραν οι ερευνητές στο Αμερικανικό Συνέδριο Μεταμοσχεύσεων στη Βοστώνη.
Οι ασθενείς που έλαβαν tegoprubart δεν παρουσίασαν απώλεια μοσχεύματος ούτε επεισόδια οξείας απόρριψης επιβεβαιωμένα με βιοψία μετά τους πρώτους έξι μήνες μετά τη μεταμόσχευση, σε σύγκριση με περίπου το 64% στην ομάδα που λαμβάνει το υπάρχον φάρμακο.
Οι παρενέργειες ήταν επίσης λιγότερο συχνές με το tegoprubart. Μόλις το 2% όσων έλαβαν το φάρμακο της Eledon παρουσίασε πονοκέφαλο ή οξεία νεφρική βλάβη, έναντι 12% και 6% για το τακρόλιμους, αντίστοιχα. Κανένας από τους ασθενείς που έλαβαν το νέο φάρμακο δεν παρουσίασε πόνο στα άκρα, πτώσεις ή απώλεια ισορροπίας, σε σύγκριση με το 10% και το 6% για τη συνήθη θεραπεία.
«Για τους λήπτες νεφρικού μοσχεύματος, η επιτυχία δεν μετριέται μόνο με την πρόληψη της απόρριψης, αλλά και με τη διατήρηση της νεφρικής λειτουργίας και της ποιότητας ζωής μακροπρόθεσμα», δήλωσε σε ανακοίνωσή του ο επικεφαλής της μελέτης, Δρ. Andrew Adams, από το Πανεπιστήμιο της Μινεσότα.
Η Eledon έχει δηλώσει ότι σχεδιάζει να διεξάγει μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου με το tegoprubart σε λήπτες νεφρού αργότερα φέτος. Σε ξεχωριστή παρουσίαση κατά τη διάρκεια του συνεδρίου, η Δρ. Nicole Wojcik από το Πανεπιστήμιο του Σικάγου ανέφερε τα αποτελέσματα μιας πιλοτικής μελέτης, στην οποία το tegoprubart ήταν καλά ανεκτό και αποτελεσματικό σε ασθενείς με διαβήτη που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση κυττάρων των νησίδων του παγκρέατος.
Πηγή: Reuters
