Τον Οκτώβριο, η AstraZeneca αποκάλυψε ότι τα πρώτα αποτελέσματα μιας δοκιμής φάσης 3 του διπλού φαρμάκου της για το άσθμα ήταν τόσο πειστικά, ώστε μια ανεξάρτητη επιτροπή αποφάσισε να διακόψει τη μελέτη με βάση τα στοιχεία «συντριπτικής αποτελεσματικότητας».
Τη Δευτέρα, η εταιρεία έδωσε ακόμα περισσότερα στοιχεία, παρουσιάζοντας δεδομένα από τη μελέτη BATURA, τα οποία έδειξαν ότι η χρήση του σκευάσματος της μείωσε τον κίνδυνο σοβαρών παροξύνσεων των ασθενών κατά 47% σε σύγκριση με τη χρήση σαλβουταμόλης, του βρογχοδιασταλτικού φαρμάκου που χρησιμοποιείται συνήθως για την άμεση ανακούφιση από τις κρίσεις άσθματος εδώ και πέντε δεκαετίες.
Στη δοκιμή, η οποία έδειξε στατιστικά σημαντικές και κλινικά σημαντικές βελτιώσεις σε όλους τους πρωτογενείς και δευτερεύοντες τελικούς δείκτες, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία για έως και 12 μήνες. Οι συμμετέχοντες χρησιμοποιούσαν ήδη σαλβουταμόλη ή άλλους βραχείας δράσης β-αγωνιστές (SABA) για άμεση ανακούφιση, καθώς και χαμηλές δόσεις εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών (ICS) ή ανταγωνιστές των υποδοχέων λευκοτριενίου (LTRA) για συντήρηση.
Το πλεονέκτημα του νέου σκευάσματος, που είναι το πρώτο της κατηγορίας του, είναι ότι συνδυάζει την σαλβουταμόλη με τη βουδεσονίδη, ένα αντιφλεγμονώδες κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται ως προφυλακτικό για ασθενείς με άσθμα.
«Το σκεύασμα μας συμπληρώνει τη θεραπεία συντήρησης, προσφέροντας την επιπλέον προστασία που χρειάζεστε όταν εμφανίζεται μια έξαρση της φλεγμονής που δεν μπορεί να καλυφθεί από το σχήμα συντήρησης εκείνη τη στιγμή», δήλωσε ο Pablo Panella, παγκόσμιος διευθυντής της μονάδας αναπνευστικής και ανοσολογικής ιατρικής της AZ, σε συνέντευξή του στο Fierce Pharma.
Ο Panella και η AZ παρουσίασαν τα δεδομένα στο συνέδριο της American Thoracic Society στο Σαν Φρανσίσκο. Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν επίσης τη Δευτέρα στο New England Journal of Medicine.
Το σκεύασμα αυτό έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από τον FDA μόνο για ενήλικες αν και στις μελέτες έχει αποδειχθεί ασφαλές και για τα παιδιά και αποτελεσματικό και σε σοβαρές μορφές άσθματος.
