ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Κρίσιμα ερωτήματα για τις Επιτροπές Αξιολόγησης και Διαπραγμάτευσης φαρμάκων

Pharma News
Κρίσιμα ερωτήματα για τις Επιτροπές Αξιολόγησης και Διαπραγμάτευσης φαρμάκων
Τις σοβαρές δυσλειτουργίες της διαδικασίας HTA, της αξιολόγησης και διαπραγμάτευσης φαρμάκων, αναδεικνύει ο ΣΦΕΕ με επιστολή που απέστειλε, σύμφωνα με πληροφορίες του News4Health και στις 2 αρμόδιες Επιτροπές.
Παρασκευή, 06/03/2020 - 06:05
Βασιλική Αγγουρίδη Βασιλική Αγγουρίδη

Όπως ανέφερε πρόσφατα από το βήμα συνεδρίου ο Πρόεδρος του ΣΦΕΕ, Ολ. Παπαδημητρίου, στην ουρά για αξιολόγηση από την Αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης των φαρμάκων βρίσκονται φάκελοι για περισσότερα από 200 σκευάσματα.

Τα φάρμακα αυτά δεν περνάνε από αξιολόγηση, άρα δεν μπορούν να ενταχθούν στο σύστημα αποζημίωσης και άρα να φθάσουν στα φαρμακεία ή τα νοσοκομεία και τελικά στον ασθενή. Τα περισσότερα εξ αυτών των φαρμάκων, μάλιστα, είναι γενόσημα φάρμακα και βιοομοειδή. Ειδικότερα, σύμφωνα με τον κ. Παπαδημητρίου πάνω από 200 είναι οι φάκελοι που είναι σε εκκρεμότητα, περίπου 140 εξ αυτών των φαρμάκων είναι γενόσημα και βιο-ομοειδή και 60 είναι νέα φάρμακα. Βέβαια αυτοί οι αριθμοί είναι αυτοί που προκύπτουν από τις οικειοθελείς δηλώσεις των μελών του ΣΦΕΕ. Επιπλέον, υπάρχουν νέα φάρμακα που βρίσκονται στην τελική ευθεία για τιμολόγηση «παίρνουν και αυτά σειρά» για αξιολόγηση. Είναι ενδεικτικό ότι η πρόσφατη διαδικασία τιμολόγησης νέων φαρμάκων περιλαμβάνει 395 κωδικούς.

Με στόχο την καλύτερη οργάνωση και αποτελεσματικότητα της συνεργασίας των φαρμακευτικών επιχειρήσεων με τους προέδρους και τα μέλη Επιτροπών Αξιολόγησης και Διαπραγμάτευσης στην επιστολή τίθνεται μια σειρά καίρια ερωτήματα.

Σε ό,τι αφορά την Επιτροπή Κλινικής Αξιολόγησης

  1. Πόσα προϊόντα/φάκελοι έχουν ολοκληρώσει την κλινική αξιολόγηση και περιμένουν να διαβιβαστούν στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης;
  2. Πόσα προϊόντα/φάκελοι περιμένουν κλινική αξιολόγηση;
  3. Πότε αναμένεται να αρχίσει η διαδικασία αξιολόγησης των προϊόντων που εκκρεμούν;
  4. Ποια η προτεραιοποίηση όσων προϊόντων/φακέλων βρίσκονται σε εκκρεμότητα για αξιολόγηση;
  5. Θα δημιουργηθεί πλατφόρμα αιτήσεων ώστε να παρακολουθεί ο κάθε ΚΑΚ την εξέλιξη της αίτησης του;
  6. Γιατί καθυστερεί η προώθηση προς τον Υπουργό Υγείας των προϊόντων/φακέλων που έχουν ξαναγυρίσει στην Επιτροπή Κλινικής Αξιολόγησης μετά την ολοκλήρωση διαπραγμάτευσης από την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης, ώστε να ενταχθούν στην αποζημίωση;
  7. Πότε προβλέπεται να πραγματοποιηθεί η επικαιροποίηση του κανονισμού λειτουργίας της Επιτροπής HTA προκειμένου να προσαρμοστεί το υπάρχον νομικό πλαίσιο (δηλαδή της επιταχυνόμενης αξιολόγησης);• Με ποιο τρόπο θα γίνει πράξη η επιτάχυνση της διαδικασίας για γενόσημα, βιοομοειδή και εμβόλια όπως προβλέπεται από το νόμο;
    • Για νέες ενδείξεις ήδη αποζημιούμενων φαρμάκων, τι πρέπει να καταθέτουμε ώστε να γίνεται η ένταξη στο θετικό κατάλογο;
    • Πρόκειται να εκδοθεί διευκρινιστική εγκύκλιος ή υπουργική απόφαση σχετικά με την εφαρμογή του Νόμου 4633/2019;
  1. Πότε προβλέπεται να ξεκαθαριστεί τι ακριβώς καταθέτουμε για κάθε διαφορετική νομική βάση καθώς και για κάθε εξαίρεση, όπως π.χ. νέες συσκευασίες που δεν προκαλούν πρόσθετη δαπάνη (διευκρινίσεις επί του Νόμου 4633/2019);
  2. Για καταθέσεις προϊόντων που δεν έχει ολοκληρωθεί η διαδικασία αξιολόγησής τους, αλλά έχουν μεταβληθεί τα δεδομένα του φακέλου (π.χ. νέες τιμές), αν, πότε και με ποια διαδικασία πρέπει να επικαιροποιηθούν;
  3. Θα υπάρχει η δυνατότητα πρώιμου διαλόγου με την Επιτροπή; Αν ναι, με ποιο τρόπο θα παρέχεται η δυνατότητα αυτή;

Σε ό,τι αφορά την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης

  1. Πόσα προϊόντα/φάκελοι έχουν ολοκληρώσει τη διαδικασία της διαπραγμάτευσης έως σήμερα;
  2. Για ποιο λόγο καθυστερεί η εισαγωγή στη Θετική λίστα των προϊόντων/φακέλων που έχουν ολοκληρώσει τη διαδικασία της διαπραγμάτευσης;
  3. Πόσα προϊόντα/φάκελοι περιμένουν να περάσουν από την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης;
  4. Ποιο είναι το σκεπτικό για τη λειτουργία της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης;-Ποια η προτεραιοποίηση όσων βρίσκονται σε εκκρεμότητα, με δεδομένη την προσθήκη στη λίστα των υπό διαπραγμάτευση των 12 προϊόντων/κατηγοριών από ΕΟΠΥΥ ή με βάση την ημερομηνία κατάθεσης;
  5. Με ποιο τρόπο θα γίνει η επιτάχυνση της διαδικασίας για γενόσημα, βιο-ομοειδή και εμβόλια όπως προβλέπεται από το νόμο; Πρόκειται να εκδοθεί διευκρινιστική εγκύκλιος ή υπουργική απόφαση σχετικά με την εφαρμογή του Νόμου 4633/2019;
  6. Από πότε θα ισχύσει η συμφωνία της HepC (αναδρομική ισχύς);
Τελευταία τροποποίηση στις 06/03/2020 - 02:22
  • ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ
  • ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΗΣ
  • ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΣΦΕΕ
  • ΕΟΦ
  • ΕΟΠΥΥ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Αναποτελεσματικές οι μειώσεις τιμών στον έλεγχο της φαρμακευτικής δαπάνης
Αναποτελεσματικές οι μειώσεις τιμών στον έλεγχο της φαρμακευτικής δαπάνης 05 Μαρτίου 2020
Pfizer και BioNTech ενώνουν τις δυνάμεις τους για την ανάπτυξη εμβολίου κατά του κορονοϊού 06 Μαρτίου 2020
Pfizer και BioNTech ενώνουν τις δυνάμεις τους για την ανάπτυξη εμβολίου κατά του κορονοϊού

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ : Πλήρης αποζημίωση από τον ΕΟΠΥΥ του ρινικού σπρέι για την αντιμετώπιση σοβαρής υπογλυκαιμίας
Patient Talk
11/07/2025 - 13:03

Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ : Πλήρης αποζημίωση από τον ΕΟΠΥΥ του ρινικού σπρέι για την αντιμετώπιση σοβαρής υπογλυκαιμίας

Κατ' οίκον παράδοση ΦΥΚ από τον ΕΟΠΥΥ: Καθυστερήσεις στην παραλαβή των φαρμάκων καταγγέλλει η Ένωση Ασθενών Ελλάδας
Πολιτική Υγείας
11/07/2025 - 12:27

Κατ' οίκον παράδοση ΦΥΚ από τον ΕΟΠΥΥ: Καθυστερήσεις στην παραλαβή των φαρμάκων καταγγέλλει η Ένωση Ασθενών Ελλάδας

Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές
Pharma Policy
10/07/2025 - 06:04

Το «προΣfΕΕρουμε» στη Μυτιλήνη: Στήριξη σε ευάλωτους συνανθρώπους μας σε δομές

ΙΣΑ και φορείς ΠΦΥ ζητούν αύξηση της αμοιβής της ιατρικής επίσκεψης από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 20:00

ΙΣΑ και φορείς ΠΦΥ ζητούν αύξηση της αμοιβής της ιατρικής επίσκεψης από τον ΕΟΠΥΥ

Ξεκινάει την Τρίτη η λειτουργία του δωρεάν αριθμού 1566 του ΕΟΠΥΥ για ενημέρωση σε όλα τα θέματα υγείας
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 14:00

Ξεκινάει την Τρίτη η λειτουργία του δωρεάν αριθμού 1566 του ΕΟΠΥΥ για ενημέρωση σε όλα τα θέματα υγείας

Καρποδίνη εναντίον συλλόγου εργαζομένων στον ΕΟΠΥΥ για "ατεκμηρίωτες" καταγγελίες σχετικά με το πρόγραμμα παράδοσης ΦΥΚ κατ' οίκον
Πολιτική Υγείας
09/07/2025 - 09:43

Καρποδίνη εναντίον συλλόγου εργαζομένων στον ΕΟΠΥΥ για "ατεκμηρίωτες" καταγγελίες σχετικά με το πρόγραμμα παράδοσης ΦΥΚ κατ' οίκον

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

«Το μέγεθος μετράει» και εννέα ακόμα μύθοι για το σεξ
Ψυχική Υγεία
13/07/2025 - 09:56
Αύξηση σύφιλης 65% στην Ελλάδα κατά την πανδημία - Οδηγίες για διακοπές χωρίς αφροδίσια
Health Talk
13/07/2025 - 09:10
H Τεχνητή Νοημοσύνη δημιουργεί, μέσα σε δευτερόλεπτα, πρωτεΐνες που καταπολεμούν τη μικροβιακή αντοχή
Digital Health
12/07/2025 - 11:10
Κωδικός «Ασφαλές καλοκαίρι»: Πώς να αποφύγετε τσιμπήματα και εγκαύματα
Health Talk
12/07/2025 - 10:06
Ο καρκίνος του μαστού χτυπά όλο και πιο συχνά νέες γυναίκες - Πότε πρέπει να ξεκινούν οι μαστογραφίες
Health Talk
11/07/2025 - 20:00
Γυρίζοντας την πρεσβυωπία δέκα χρόνια πίσω - Ποιοι και πώς μπορούν να επωφεληθούν
Health Talk
11/07/2025 - 18:57
Δωρεάν φάρμακα για την παχυσαρκία από τον Σεπτέμβριο ανακοίνωσε η Ειρ. Αγαπηδάκη
Πολιτική Υγείας
11/07/2025 - 18:54
Δυσμορφία μαυρίσματος: Τι είναι και που οφείλεται;
Ομορφιά
11/07/2025 - 18:00
Μαλλιά: 6 «διαγνώσεις» που προσφέρουν για την υγεία μας
Υγεία
11/07/2025 - 17:00
Η απλή συνήθεια που μπορεί να φέρει ένα ζευγάρι πιο κοντά και τα πιάτα να ...τρίζουν από καθαριότητα
Ψυχική Υγεία
11/07/2025 - 16:00
Η αύξηση της άσκησης στην ενήλικη ζωή μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο πρόωρου θανάτου ακόμα και κατά 40%
Υγεία
11/07/2025 - 15:00
Από το ΕΚΠΑ και Exeter, το πρώτο στην Ελλάδα κοινό προπτυχιακό πρόγραμμα σπουδών Ιατρικής
Επικαιρότητα
11/07/2025 - 14:12
Γιατί είναι λιγότερο επικίνδυνο να κάθεστε σε δημόσια τουαλέτα από το να στέκεστε όρθια
Υγεία
11/07/2025 - 14:00
Θεμιστοκλέους: Οι ληξιπρόθεσμες οφειλές των νοσοκομείων έχουν μειωθεί
Πολιτική Υγείας
11/07/2025 - 13:19
Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ : Πλήρης αποζημίωση από τον ΕΟΠΥΥ του ρινικού σπρέι για την αντιμετώπιση σοβαρής υπογλυκαιμίας
Patient Talk
11/07/2025 - 13:03
Οι επιστήμονες βρήκαν τρόπο να κάνουν το σώμα να παράγει το δικό του αδυνατιστικό φάρμακο
Υγεία
11/07/2025 - 13:00
Κατ' οίκον παράδοση ΦΥΚ από τον ΕΟΠΥΥ: Καθυστερήσεις στην παραλαβή των φαρμάκων καταγγέλλει η Ένωση Ασθενών Ελλάδας
Πολιτική Υγείας
11/07/2025 - 12:27
Αυτισμός: Μεγάλη έρευνα αποκαλύπτει βιολογικά διαφορετικούς υποτύπους, ανοίγοντας το δρόμο για ακριβή διάγνωση και φροντίδα
Υγεία
11/07/2025 - 12:00
Αγαπηδάκη : Έρχονται δωρεάν φάρμακα για την παχυσαρκία και εφαρμογή για άσκηση
Πολιτική Υγείας
11/07/2025 - 11:00
Στάση εργασίας των νοσοκομειακών γιατρών την Τετάρτη 16 Ιουλίου
Πολιτική Υγείας
11/07/2025 - 10:27
Η εισπνοή μολυσμένου αέρα αυξάνει τον κίνδυνο για έναν κοινό όγκο του εγκεφάλου
Υγεία
11/07/2025 - 10:00
Τα οφέλη της ηλιοθεραπείας με...μέτρο
Υγεία
11/07/2025 - 09:00
Εξαγορά του κλάδου οδοντιατρικών προϊόντων της ΑBC Kinitron από την ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε
Pharma News
10/07/2025 - 20:00
Αντιμετώπιση παθήσεων εγκεφάλου, σπονδυλικής στήλης και αρθρώσεων στο Metropolitan General
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 19:00
Καρκίνος του πνεύμονα και διατροφή: 7 ωφέλιμες τροφές για τους ασθενείς
Διατροφή
10/07/2025 - 18:00
Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία: Βελτίωση της κινητικής λειτουργίας με αυξημένη δόση νουσινερσένης
Pharma News
10/07/2025 - 17:00
AIDS: Οι περικοπές της διεθνούς βοήθειας από τις ΗΠΑ απειλούν να γυρίσουν τον κόσμο 20 χρόνια πίσω
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 16:00
Gwada αρνητικό: η πιο σπάνια ομάδα αίματος στον κόσμο
Υγεία
10/07/2025 - 15:00
Πολλαπλό μυέλωμα: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για διάγνωση και θεραπεία
Health Talk
10/07/2025 - 14:00
Γεωργιάδης για Τζάνειο: Ο ΟΔΙΠΥ είχε κάνει ελέγχους νωρίτερα - Ντρέπομαι για τον εκτυπωτή χωρίς μελάνι
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 13:18

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Καρκίνος του πνεύμονα και διατροφή: 7 ωφέλιμες τροφές για τους ασθενείς
Διατροφή
10/07/2025 - 18:00
Αντιμετώπιση παθήσεων εγκεφάλου, σπονδυλικής στήλης και αρθρώσεων στο Metropolitan General
Υπηρεσίες Υγείας
10/07/2025 - 19:00
Εξαγορά του κλάδου οδοντιατρικών προϊόντων της ΑBC Kinitron από την ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε
Pharma News
10/07/2025 - 20:00
AIDS: Οι περικοπές της διεθνούς βοήθειας από τις ΗΠΑ απειλούν να γυρίσουν τον κόσμο 20 χρόνια πίσω
Πολιτική Υγείας
10/07/2025 - 16:00
Νέα θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει τον διαβήτη τύπου 1 για χρόνια αν χορηγηθεί εγκαίρως
Pharma News
10/07/2025 - 12:00
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo