Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα του EMA (CHMP) αξιολογεί την αίτηση άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε από την AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Υπό την προϋπόθεση ότι τα δεδομένα που υποβάλλονται σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι αρκετά ισχυρά και πλήρη και ότι η εταιρεία υποβάλλει αμέσως τυχόν πρόσθετες πληροφορίες που απαιτούνται για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης, η CHMP θα μπορούσε να δώσει σύσταση σχετικά με την έγκριση αυτού του εμβολίου στις 29 Ιανουαρίου.
Η EMA σχεδιάζει να πραγματοποιήσει εικονική ενημέρωση τύπου την Παρασκευή 29 Ιανουαρίου για να ανακοινώσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησης της CHMP και να απαντήσει σε ερωτήσεις.
Η προκαταρκτική ώρα έχει οριστεί για την Παρασκευή 29 Ιανουαρίου 2021 στις 15:00 - 15:45 ώρα Αγγλίας.
ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ:
- Emer Cooke, Εκτελεστικός Διευθυντής του EMA
- Bruno Sepodes, Αντιπρόεδρος της Επιτροπής Ανθρώπινων Φαρμάκων του EMA (CHMP)
- Sabine Straus, Πρόεδρος της Επιτροπής Ασφάλειας του EMA (PRAC)
- Marco Cavaleri, Επικεφαλής στρατηγικής για απειλές και εμβόλια βιολογικής υγείας
- Marie-Agnes Heine, Υπεύθυνη Τμήματος Επικοινωνίας (συντονιστής)
