Το πολυαναμενόμενο φάρμακο orforglipron της Eli Lilly για τον διαβήτη, το οποίο θα χορηγείται από το στόμα κατάφερε να ξεπεράσει το Farxiga της AstraZeneca σε μια λεπτομερέστατη κλινική δοκιμή. Πρόκειται για τη δεύτερη διαδοχική νίκη του φαρμάκου, που αρχικά είχε κερδίσει και τη σεμαγλουτίδη της Novo Nordisk.

Η ανακοίνωση αυτή της Eli Lilly αφορά δύο κλινικές δοκιμές τελικού σταδίου, ACHIEVE-2 και ACHIEVE-5 για το φάρμακο με τον αναστολέα GLP-1. Στην πρώτη, η Lilly συνέκρινε το orforglipron με το Farxiga σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχονταν επαρκώς με μετφορμίνη. Η ACHIEVE-5 συνέκρινε το φάρμακο με εικονικό σε παρόμοιο πληθυσμό.

Μείωση βιοδείκτη και απώλεια βάρους

Το orforglipron πέτυχε τόσο τους κύριους όσο και τους δευτερεύοντες στόχους και στις δύο δοκιμές, μειώνοντας σημαντικά τον βιοδείκτη A1C και οδηγώντας σε σημαντική απώλεια βάρους σε διάστημα 40 εβδομάδων. Το φάρμακο παρουσίασε επίσης βελτιώσεις στους καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου.

Στη δοκιμή ACHIEVE-2, η υψηλότερη δόση του orforglipron μείωσε το A1C κατά 1,7%, σε σύγκριση με 0,8% για το Farxiga. Στην ACHIEVE-5, η μείωση ήταν 1,9% για το orforglipron έναντι 0,8% για το εικονικό.

Ο Jeff Emmick, αντιπρόεδρος της ανάπτυξης προϊόντων στην Lilly Cardiometabolic Health, δήλωσε ότι τα αποτελέσματα έδειξαν την υπεροχή του orforglipron σε σχέση με το Farxiga, που χρησιμοποιείται ευρέως για τον διαβήτη. «Τα αποτελέσματα αυτά ενισχύουν τη δυνατότητα του orforglipron να γίνει το νέο πρότυπο φροντίδας για άτομα με διαβήτη τύπου 2», ανέφερε σε σχετική δήλωσή του.

Το Farxiga, που έχει εγκρίσεις για καρδιαγγειακό κίνδυνο και διαβήτη τύπου 2, απέφερε 7,7 δισεκατομμύρια δολάρια στην AstraZeneca το 2024.

Το προφίλ ασφαλείας

Η Eli Lilly ανέφερε ότι η ανθεκτικότητα και το προφίλ ασφάλειας ήταν αντίστοιχα με προηγούμενες μελέτες, με τις πιο συχνές παρενέργειες να είναι γαστρεντερικές και ήπιες έως μέτριες. Δεν παρατηρήθηκαν προβλήματα ηπατικής ασφάλειας, ένα κρίσιμο ζήτημα για ορισμένα από του στόματος φάρμακα GLP-1 που έχουν οδηγήσει σε διακοπή άλλων υποψηφίων φαρμάκων αδυνατίσματος.

Τα λεπτομερή αποτελέσματα θα παρουσιαστούν σε προσεχές ιατρικό συνέδριο.

Η σειρά μελετών ACHIEVE περιλάμβανε επίσης την ACHIEVE-3, όπου το orforglipron συγκρίθηκε με την από του στόματος σεμαγλουτίδη της Novo Nordisk (Wegovy για αδυνάτισμα, Ozempic για διαβήτη). Στη μελέτη αυτή, το orforglipron μείωσε το A1C κατά 2,2%, σε σύγκριση με 1,4% της σεμαγλουτίδης, και οδήγησε σε απώλεια βάρους 9,2% σε 52 εβδομάδες, έναντι 5,3% με τη σεμαγλουτίδη.

Η Eli Lilly συνεχίζει να ανταγωνίζεται τη Novo Nordisk και με το εγκεκριμένο φάρμακό της για απώλεια βάρους, την τιρζεπατίδη (Zepbound), που έχει ήδη δείξει μεγαλύτερη απώλεια βάρους σε κλινικές δοκιμές με Wegovy.

Τα τελικά αποτελέσματα του προγράμματος μελετών ACHIEVE θα δημοσιευτούν στο πρώτο τρίμηνο του 2026, ενώ η ACHIEVE-4 συγκρίνει το orforglipron με την τυπική ινσουλίνη σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο.

Πηγή: Biospace.com