Ο Όμιλος Chiesi, διεθνής βιοφαρμακευτική εταιρεία με επίκεντρο την έρευνα, ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (European Commission - EC) χορήγησε Άδεια Κυκλοφορίας για τη Θεραπεία Τριπλού Συνδυασμού σε Μία Συσκευή Εισπνοής (Single Inhaler Triple Therapy – SITT) η οποία χορηγείται μέσω της συσκευής εισπνοής ξηρής σκόνης NEXThaler®, για τη θεραπεία συντήρησης του άσθματος σε ενήλικες ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση που εξέδωσε τον Μάιο του 2026 η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA). Η ευρωπαϊκή αυτή έγκριση ενισχύει τη δέσμευση της Chiesi να προσφέρει ένα ευρύ φάσμα φαρμακοτεχνικών μορφών και συσκευών εισπνοής στους ασθενείς με άσθμα. Η NEXThaler® είναι συσκευή εισπνοής ξηράς σκόνης (Dry Powder Inhaler, DPI), ειδικά σχεδιασμένη για να αποδίδει τα μικροσωματιδιακά σκευάσματα της Chiesi.
Με τη νέα αυτή έγκριση, η Chiesi διευρύνει περαιτέρω το χαρτοφυλάκιό της σε μικροσωματιδιακά σκευάσματα για το άσθμα, προσφέροντας μια επιλογή θεραπείας τριπλού συνδυασμού μέσω μίας συσκευής DPI για ασθενείς των οποίων το άσθμα δεν ελέγχεται επαρκώς με θεραπεία διπλού συνδυασμού.
«Η έγκριση αυτή αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προόδου στη δέσμευσή μας για τη βελτίωση της διαχείρισης του άσθματος», δήλωσε ο Simon Manners, Vice President, Global Commercial AIR Franchise. «Με τη διεύρυνση του χαρτοφυλακίου των μικροσωματιδιακών σκευασμάτων τριπλής θεραπείας σε μία συσκευή εισπνοής, επιδιώκουμε να υποστηρίξουμε τους επαγγελματίες υγείας με πιο εξατομικευμένες θεραπευτικές επιλογές και να ανταποκριθούμε καλύτερα στις ανάγκες των ανθρώπων που ζουν με άσθμα».
Το άσθμα είναι μια χρόνια φλεγμονώδης νόσος που εκτιμάται ότι επηρεάζει 363 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Σύμφωνα με την Παγκόσμια Πρωτοβουλία για το Άσθμα (GINA), το μη ελεγχόμενο άσθμα χαρακτηρίζεται από ανεπαρκή έλεγχο των συμπτωμάτων και/ή συχνές παροξύνσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που απαιτούν χορήγηση κορτικοστεροειδών από του στόματος ή οδηγούν σε νοσηλεία. Η αποτελεσματική διαχείριση του άσθματος, που περιλαμβάνει την κατάλληλη και έγκαιρη θεραπευτική αντιμετώπιση, είναι καθοριστικής σημασίας για την επίτευξη ελέγχου των συμπτωμάτων, τη μείωση του κινδύνου παροξύνσεων και τη βελτίωση της καθημερινότητας των ασθενών.
Με την προσθήκη της συσκευής DPI στην ένδειξη του άσθματος, η Chiesi ενισχύει τη στρατηγική της για τη διαμόρφωση ενός χαρτοφυλακίου εισπνεόμενων θεραπειών με ελάχιστο αποτύπωμα άνθρακα (Carbon Minimal Inhalers) για ασθενείς με άσθμα και ΧΑΠ (Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια), υποστηρίζοντας τη φιλοδοξία της να επιτύχει μηδενικές εκπομπές άνθρακα (Net Zero) σε ολόκληρη την αλυσίδα αξίας της έως το 2035.
Η έγκριση αυτή ενισχύει περαιτέρω τη μακρόχρονη τεχνογνωσία της Chiesi στον τομέα της αναπνευστικής φροντίδας και την προσήλωσή της στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπευτικών λύσεων.
*Η διαθεσιμότητα της θεραπείας SITT NEXThaler® μεσαίας δόσης για το άσθμα θα διαφέρει μεταξύ των κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης και θα εξαρτηθεί από τις εθνικές κανονιστικές διαδικασίες και τις διαδικασίες αποζημίωσης.
