Ο εμβολιασμός παραμένει βασικός πυλώνας της αντιμετώπισης στην COVID-19, ιδιαίτερα καθώς οι παραλλαγές του ιού εξακολουθούν να εξαπλώνονται σε χώρες της Ευρωπαίκής Ένωσης. Η ομάδα εργασίας του Eυρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την COVID-19 (ETF) υπογραμμίζει τα αυξανόμενα στοιχεία που υποδεικνύουν ότι τα εμβόλια mRNA COVID-19 ΔΕΝ προκαλούν επιπλοκές εγκυμοσύνης για τις μέλλουσες μητέρες και τα μωρά τους.
Η ομάδα εργασίας ανέλαβε μια λεπτομερή ανασκόπηση πολλών μελετών που αφορούσαν περίπου 65.000 εγκυμοσύνες σε διαφορετικά στάδια. Η ανασκόπηση δεν βρήκε σημάδια αυξημένου κινδύνου επιπλοκών εγκυμοσύνης, αποβολών, πρόωρων τοκετών ή ανεπιθύμητων ενεργειών στα αγέννητα μωρά μετά τον εμβολιασμό με mRNA εμβόλια κατά της COVID-19. Παρά ορισμένους περιορισμούς στα δεδομένα, τα αποτελέσματα εμφανίζονται συνεπή σε όλες τις μελέτες που εξετάζουν αυτά τα αποτελέσματα.
Μελέτες έδειξαν επίσης ότι τα εμβόλια κατά της COVID-19 είναι τόσο αποτελεσματικά στη μείωση του κινδύνου νοσηλείας και θανάτων σε έγκυες όσο και σε μη έγκυες. Οι πιο συχνές παρενέργειες των εμβολίων σε εγκύους ταιριάζουν επίσης με αυτές του συνολικού εμβολιασμένου πληθυσμού. Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.
Δεδομένου ότι μέχρι στιγμής η εγκυμοσύνη έχει συσχετιστεί με υψηλότερο κίνδυνο σοβαρού COVID-19, ιδιαίτερα στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο, τα άτομα που είναι έγκυες ή ενδέχεται να μείνουν έγκυες στο εγγύς μέλλον ενθαρρύνονται να εμβολιαστούν σύμφωνα με τις εθνικές συστάσεις.
Οι περισσότερες πληροφορίες μέχρι στιγμής προέρχονται από εμβόλια mRNA (Moderna και Pfizer). Ο EMA θα εξετάσει επίσης τα δεδομένα για άλλα εγκεκριμένα εμβόλια για την COVID-19 μόλις γίνουν διαθέσιμα.
Ας σημειωθεί ότι οι αρχικές κλινικές δοκιμές εμβολίων δεν περιλαμβάνουν γενικά έγκυες. Ως εκ τούτου, δεδομένα σχετικά με τη χρήση των εμβολίων όπως κάθε άλλο φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν είναι συνήθως διαθέσιμα κατά τη στιγμή της έγκρισης, αλλά λαμβάνονται εκ των υστέρων. Μελέτες σε ζώα με τα εμβόλια COVID-19 δεν έδειξαν επιβλαβείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη. Η ανασκόπηση των πραγματικών αποδεικτικών στοιχείων υποδηλώνει ότι τα οφέλη από τη λήψη εμβολίων με mRNA COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για τις μέλλουσες μητέρες και τα αγέννητα μωρά.
Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA ( CHMP ) θα εξετάσει τα τελευταία δεδομένα από τους κατασκευαστές εμβολίων mRNA COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης με σκοπό την ενημέρωση των συστάσεων στις πληροφορίες προϊόντος για τα εμβόλια, όπου υπάρχουν.
