Οι ευρωβουλευτές ζητούν ο Ευρωπαϊκός Νόμος για τη Βιοτεχνολογία να επανεξετάσει, να απλουστεύσει και να βελτιστοποιήσει το κανονιστικό πλαίσιο της βιοτεχνολογίας στην υγεία, ώστε να προωθείται η καινοτομία -συμπεριλαμβανομένων και των εξελίξεων με βάση τις εκτός πατέντας τεχνολογίες- διατηρώντας παράλληλα υψηλά πρότυπα ασφάλειας, ποιότητας, αποτελεσματικότητας και ηθικής συμμόρφωσης, καθώς και προστασίας της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος. Υπογραμμίζουν ότι ο νέος νόμος πρέπει να εξασφαλίζει συνοχή πολιτικών, ευθυγραμμιζόμενος με την εν εξελίξει αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας και την προτεινόμενη Πράξη για τα Κρίσιμα Φάρμακα, καθώς και να διασφαλίζει συνεπή εφαρμογή άλλης σχετικής νομοθεσίας.
Το κείμενο τονίζει την ανάγκη δημιουργίας ενός εναρμονισμένου, απλουστευμένου και επιστημονικά τεκμηριωμένου πλαισίου για τις κλινικές δοκιμές, ώστε να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα, η διαφάνεια και η διασυνοριακή συνεργασία. Προσθέτουν ότι οι διαδικασίες έγκρισης κλινικών δοκιμών πρέπει να απλοποιηθούν και να συντονιστούν καλύτερα σε επίπεδο ΕΕ.
Καινοτομία και ψηφιακός μετασχηματισμός
Οι ευρωβουλευτές καλούν την επιτροπή και τα κράτη μέλη να στηρίξουν τη δημιουργία περιφερειακών κόμβων καινοτομίας στη βιοτεχνολογία, που θα ενσωματώνουν ορθές πρακτικές παραγωγής, ρυθμιστική τεχνογνωσία, κλινική υποδομή και κατάρτιση του εργατικού δυναμικού. Επισημαίνουν την ανάγκη η Στρατηγική για τις Επιστήμες Ζωής της ΕΕ και ο Ευρωπαϊκός Νόμος για τη Βιοτεχνολογία να τοποθετήσουν την Ευρώπη ως κορυφαίο προορισμό για επενδύσεις στην έρευνα και ανάπτυξη, την παραγωγή και τις κλινικές δοκιμές στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Η έκθεση υπογραμμίζει τον αυξανόμενο ρόλο της τεχνητής νοημοσύνης (AI) και το δυναμικό της να συμβάλει στον σχεδιασμό βιοδιεργασιών, στη βελτιστοποίηση μεταβολικών οδών για βιοφαρμακευτικά προϊόντα και στην ανάπτυξη πιο αποτελεσματικών και πιο ανθρώπινων μεθόδων έρευνας.
Χρηματοδότηση και στοχευμένη στήριξη για startups και ΜΜΕ
Οι ευρωβουλευτές τονίζουν την ανάγκη αύξησης των δημόσιων και ιδιωτικών επενδύσεων στη βιοτεχνολογία σε όλη την αλυσίδα αξίας, με ιδιαίτερη έμφαση στα πρώιμα στάδια ανάπτυξης. Αυτές οι επενδύσεις πρέπει να κατευθύνονται προς βιοτεχνολογίες που αντιμετωπίζουν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, όπως οι σπάνιες ασθένειες, η μικροβιακή αντοχή και οι χρόνιες παθήσεις όπου οι παραδοσιακές θεραπείες έχουν αποδειχθεί ανεπαρκείς. Το κείμενο καλεί την Επιτροπή να εξετάσει τη δημιουργία ενός Ευρωπαϊκού Ταμείου Καινοτομίας στη Βιοτεχνολογία για τη στήριξη ερευνητών, ακαδημαϊκών ιδρυμάτων, νεοφυών επιχειρήσεων και ΜΜΕ που διεξάγουν έρευνα και καινοτομία στις βιοτεχνολογίες υγείας.
Η έκθεση πρωτοβουλίας εγκρίθηκε με 25 ψήφους υπέρ, οκτώ κατά και τρεις αποχές και θα τεθεί σε ψηφοφορία από το Κοινοβούλιο σε μελλοντική ολομέλεια.
